- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06932835
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano do transversus abdominis (TAP) e do bloqueio nervoso toracoabdominal modificado (m-tapa)
Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano do Plano (TAP) do Transversus Abdominis (TAP) e do bloqueio nervoso toracoabdominal (M-TAPA) em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica
A colecistectomia laparoscópica é um procedimento cirúrgico frequentemente realizado e é considerado o padrão -ouro para o tratamento da doença sintomática da pedra biliar. Embora a colecistectomia laparoscópica seja considerada minimamente invasiva, ela pode causar dor moderada a grave no período pós -operatório. A dor pós -operatória precoce mal controlada pode prejudicar a qualidade da recuperação e aumentar o risco de complicações pulmonares pós -operatórias como fator de risco para o desenvolvimento da dor crônica. A analgesia multimodal, incluindo opioides, é usada para limitar a dor após a colecistectomia laparoscópica. No entanto, o tratamento com opióides pode levar a efeitos colaterais, como náusea e vômito no pós -operatório (PONV), depressão respiratória e constipação.
Os bloqueios nervosos fornecem melhor controle da dor, reduzem o consumo de opióides no período pós -operatório e oferecem vantagens, como menos efeitos colaterais e um menor risco de complicações pulmonares e cardíacas.
Em nossa clínica, uma abordagem de analgesia multimodal é preferida para pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. Além dos agentes analgésicos intravenosos, os bloqueios do nervo periférico são administrados com base na preferência do paciente (para todos os pacientes elegíveis e consentindo).
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano do transversus abdominis (TAP) e o bloqueio do nervo toracoabdominal modificado com uma abordagem pericostal (M-TAPA) em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. Os métodos analgésicos padrão são aplicados a pacientes que não consentem na administração de bloqueio do nervo periférico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Musa Zengin, Associate Professor
- Número de telefone: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Número de telefone: 00905065536934
- E-mail: taskirmuruvvet@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Peru, 06170
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Número de telefone: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
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Contato:
- MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Número de telefone: 00905065536934
- E-mail: taskirmuruvvet@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 a 65 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I-II-III
- Índice de massa corporal de 18 a 30 kg/m2
- Cirurgia de colecistectomia laparoscópica eletiva
Critérios de exclusão:
- Menos de 18 e mais de 65
- ASA Score IV e acima
- Comporbidade avançada
- História da diátese sangrando
- Paciente recusando o procedimento
- Uso de opióides crônicos ou analgésicos
- Pacientes que operarão sob condições de emergência
- Infecção no local de injeção de bloqueio
- Alergia conhecida à anestesia local
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloco Transversus abdominis (TAP)
The patient is placed in the supine position,the injection site is disinfected.The Transversus Abdominis Plane block is performed under ultrasound guidance using a high-frequency linear probe(6-13 MHz)placed sagittally at the midpoint between the costal margin and the iliac crest.On ultrasound, the skin, subcutaneous fat tissue, external oblique muscle, internal oblique muscle, and transversus Os músculos abdominis são visualizados.
Uma agulha de bloco de 2g e 80 mm é inserida no mesmo plano que a sonda de ultra -som. À medida que a agulha passa pelas camadas musculares e planos fasciais, uma sensação de "clique" fascial é sentida e a ponta da agulha é avançada sob a orientação de ultra -som de uma maneira controlada. Localização.
então repetido no lado contralateral.
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O bloco do plano do abdomo (TAP) transversus é realizado sob orientação do ultrassom antes do procedimento cirúrgico e indução de anestesia, com o paciente na posição supina.
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Comparador Ativo: Bloqueio do nervo toracoabdominal modificado (m-tapa)
The patient is placed in the supine position, and the injection site is disinfected.Modified Thoracoabdominal Nerve Block To identify the transversus abdominis, internal oblique and external oblique muscles a high-frequency linear ultrasound probe (6-13 MHz) is placed sagittally at the 10th costal margin under USG guidance.After positioning the probe sagittally at the 10th costal margin in the Linha média, é inclinada profundamente em direção ao ângulo costocondral para visualizar a cartilagem costal inferior.
A ponta da agulha é avançada em direção à superfície posterior da 10ª cartilagem costal e 20 ml de bupivacaína a 0,25% é injetada sob o condriago, garantindo que a ponta da agulha não passe além da borda craniana da 10ª cartilagem costal.
O mesmo procedimento é então repetido no lado contralateral.
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O bloqueio do nervo toracoabdominal modificado (M-TAPA) é realizado sob orientação por ultrassom antes do procedimento cirúrgico e indução de anestesia, com o paciente na posição supina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da dor
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e enquanto o movimento usando de 0 (sem dor) a 10 (pior
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Primeiras 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: Durante o período intraoperatório
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A quantidade de remifentanil que os pacientes precisam para manter a anestesia durante o período intraoperatório será registrada
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Durante o período intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-043
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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