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Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano do transversus abdominis (TAP) e do bloqueio nervoso toracoabdominal modificado (m-tapa)

3 de junho de 2025 atualizado por: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital

Comparação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano do Plano (TAP) do Transversus Abdominis (TAP) e do bloqueio nervoso toracoabdominal (M-TAPA) em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica

A colecistectomia laparoscópica é um procedimento cirúrgico frequentemente realizado e é considerado o padrão -ouro para o tratamento da doença sintomática da pedra biliar. Embora a colecistectomia laparoscópica seja considerada minimamente invasiva, ela pode causar dor moderada a grave no período pós -operatório. A dor pós -operatória precoce mal controlada pode prejudicar a qualidade da recuperação e aumentar o risco de complicações pulmonares pós -operatórias como fator de risco para o desenvolvimento da dor crônica. A analgesia multimodal, incluindo opioides, é usada para limitar a dor após a colecistectomia laparoscópica. No entanto, o tratamento com opióides pode levar a efeitos colaterais, como náusea e vômito no pós -operatório (PONV), depressão respiratória e constipação.

Os bloqueios nervosos fornecem melhor controle da dor, reduzem o consumo de opióides no período pós -operatório e oferecem vantagens, como menos efeitos colaterais e um menor risco de complicações pulmonares e cardíacas.

Em nossa clínica, uma abordagem de analgesia multimodal é preferida para pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. Além dos agentes analgésicos intravenosos, os bloqueios do nervo periférico são administrados com base na preferência do paciente (para todos os pacientes elegíveis e consentindo).

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano do transversus abdominis (TAP) e o bloqueio do nervo toracoabdominal modificado com uma abordagem pericostal (M-TAPA) em pacientes submetidos a colecistectomia laparoscópica. Os métodos analgésicos padrão são aplicados a pacientes que não consentem na administração de bloqueio do nervo periférico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Musa Zengin, Associate Professor
  • Número de telefone: 00905307716235
  • E-mail: musazengin@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Peru, 06170
        • Recrutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I-II-III
  • Índice de massa corporal de 18 a 30 kg/m2
  • Cirurgia de colecistectomia laparoscópica eletiva

Critérios de exclusão:

  • Menos de 18 e mais de 65
  • ASA Score IV e acima
  • Comporbidade avançada
  • História da diátese sangrando
  • Paciente recusando o procedimento
  • Uso de opióides crônicos ou analgésicos
  • Pacientes que operarão sob condições de emergência
  • Infecção no local de injeção de bloqueio
  • Alergia conhecida à anestesia local
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco Transversus abdominis (TAP)
The patient is placed in the supine position,the injection site is disinfected.The Transversus Abdominis Plane block is performed under ultrasound guidance using a high-frequency linear probe(6-13 MHz)placed sagittally at the midpoint between the costal margin and the iliac crest.On ultrasound, the skin, subcutaneous fat tissue, external oblique muscle, internal oblique muscle, and transversus Os músculos abdominis são visualizados. Uma agulha de bloco de 2g e 80 mm é inserida no mesmo plano que a sonda de ultra -som. À medida que a agulha passa pelas camadas musculares e planos fasciais, uma sensação de "clique" fascial é sentida e a ponta da agulha é avançada sob a orientação de ultra -som de uma maneira controlada. Localização. então repetido no lado contralateral.
O bloco do plano do abdomo (TAP) transversus é realizado sob orientação do ultrassom antes do procedimento cirúrgico e indução de anestesia, com o paciente na posição supina.
Comparador Ativo: Bloqueio do nervo toracoabdominal modificado (m-tapa)
The patient is placed in the supine position, and the injection site is disinfected.Modified Thoracoabdominal Nerve Block To identify the transversus abdominis, internal oblique and external oblique muscles a high-frequency linear ultrasound probe (6-13 MHz) is placed sagittally at the 10th costal margin under USG guidance.After positioning the probe sagittally at the 10th costal margin in the Linha média, é inclinada profundamente em direção ao ângulo costocondral para visualizar a cartilagem costal inferior. A ponta da agulha é avançada em direção à superfície posterior da 10ª cartilagem costal e 20 ml de bupivacaína a 0,25% é injetada sob o condriago, garantindo que a ponta da agulha não passe além da borda craniana da 10ª cartilagem costal. O mesmo procedimento é então repetido no lado contralateral.
O bloqueio do nervo toracoabdominal modificado (M-TAPA) é realizado sob orientação por ultrassom antes do procedimento cirúrgico e indução de anestesia, com o paciente na posição supina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da dor
Prazo: Primeiras 24 horas após a cirurgia
A dor será avaliada em repouso e enquanto o movimento usando de 0 (sem dor) a 10 (pior
Primeiras 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: Durante o período intraoperatório
A quantidade de remifentanil que os pacientes precisam para manter a anestesia durante o período intraoperatório será registrada
Durante o período intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

11 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AEŞH-EK-2025-043

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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