이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

횡단 복부 평면 블록 (TAP) 및 변형 된 흉부 복부 신경 블록 (M-TAPA)의 수술 후 진통제 효능의 비교

2025년 6월 3일 업데이트: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital

복강경 담낭 절제술을받는 환자에서 횡단 복부 평면 블록 (TAP) 및 변형 된 흉부 복부 신경 블록 (M-TAPA)의 수술 후 진통 효능의 비교

복강경 담낭 절제술은 자주 수행되는 수술 절차이며 증상 성 담석 질환을 치료하기위한 금 표준으로 간주됩니다. 복강경 담낭 절제술은 최소 침습적 인 것으로 간주되지만 수술 후 기간에 중등도에서 심한 통증을 유발할 수 있습니다. 제어되지 않은 조기 수술 후 통증은 회복 품질을 손상시키고 만성 통증 발달의 위험 인자로서 수술 후 폐 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 오피오이드를 포함한 다중 모드 진통제는 복강경 담낭 절제술 후 통증을 제한하는 데 사용됩니다. 그러나, 오피오이드 치료는 수술 후 메스꺼움 및 구토 (PONV), 호흡기 우울증 및 변비와 같은 부작용으로 이어질 수 있습니다.

신경 블록은 더 나은 통증 제어를 제공하고, 수술 후 기간에 오피오이드 소비를 줄이며, 부작용이 적고 폐 및 심장 합병증의 위험이 낮은 이점을 제공합니다.

우리의 클리닉에서는 복강경 담낭 절제술을받는 환자에게 다중 모달 진통제 접근법이 선호됩니다. 정맥 내 진통제 이외에, 말초 신경 블록은 환자 선호도 (모든 적격 및 동의 환자에 대해)에 기초하여 투여된다.

이 연구는 복강경 담낭 절제술을받는 환자에서 횡단 복부 평면 (TAP) 블록의 수술 후 진통제 (TAP) 블록과 변형 된 흉부 복부 신경 블록의 변형 된 흉부 복부 신경 블록을 비교하는 것을 목표로합니다. 표준 진통 방법은 말초 신경 블록 투여에 동의하지 않는 환자에게 적용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Musa Zengin, Associate Professor
  • 전화번호: 00905307716235
  • 이메일: musazengin@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, 칠면조, 06170
        • 모병
        • Ankara Etlik City Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 ~ 65 세
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I-II-III
  • 체질량 지수 18 ~ 30 kg/m2
  • 선택적 복강경 담낭 절제술 수술

제외 기준 :

  • 18 세 및 65 세 이상
  • ASA 점수 IV 이상
  • 고급 공동 이론
  • 출혈 투약의 역사
  • 절차를 거부하는 환자
  • 만성 오피오이드 또는 진통제 사용
  • 응급 상황에서 수술 할 환자
  • 블록 주사 부위 감염
  • 국소 마취제에 대한 알레르기가 알려져 있습니다
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 횡단 복부 평면 (탭) 블록
환자는 앙와위 위치에 배치되고 주사 부위가 소독됩니다. Transversus Abdominis 평면 블록은 초음파 선형 프로브 (6-13 MHz)를 사용하여 초음파 선형 프로브 (6-13 MHz)를 사용하여 비용 마진과 장골 크레스트 사이의 중간 점에시기로 배치 된 고주파 선형 프로브 (6-13 MHz)를 사용하여 수행됩니다. 복부 근육이 시각화됩니다. 초음파 프로브와 동일한 평면에 2g, 80mm 블록 바늘이 삽입됩니다. 바늘이 근육 층과 근막을 통과하면 근막 "클릭"감각이 느껴지고 바늘 팁이 통제 된 방식으로 초음파 지침에 따라 진행됩니다. AFTER "CLICK"SENSTIC를 통한 통과 (내부의 근육 팁)는 1 ML의 투자량이 발생합니다. 검증 된, 20 ml의 0.25% 부피 바카 인이 신경 경찰 평면에 주사된다. 그런 다음 반대쪽에서 반복됩니다.
의약품: 횡단 복부 평면 (탭) 블록
횡단 복부 평면 (TAP) 블록은 수술 절차 및 마취 유도 전 환자가 앙와위 위치에있는 초음파 지침 하에서 수행된다.
활성 비교기: 변형 된 흉부 복부 신경 블록 (M-TAPA)
환자는 앙와위 위치에 배치되고 주사 부위가 소독됩니다. 수정 된 흉부 복부 신경 블록은 가로 복부, 내부 비스듬한 근육을 식별하기 위해 고주파 선형 초음파 검사 (6-13 mhz)를 USG 안내하에 10 번째 비용 마진에 상세하게 배치됩니다. 미드 라인, 그것은 더 낮은 늑골 연골을 시각화하기 위해 코스토콘드 랄 각도를 향해 깊게 각도를 유지합니다. 평면 내 기술을 사용하면 22g, 80 mm 블록 바늘을 사용하면 횡단 복부 근육과 코스트 연골의 하부 표면 사이의 두개골 방향으로 삽입됩니다. 바늘 팁은 10 번째 늑골 연골의 후방 표면을 향해 진행되며, 20ml의 Bupivacaine은 연골 아래에 주입되며, 바늘 팁이 10 번째 비용 연골의 두개골 경계를 넘지 않도록합니다. 그런 다음 반대쪽에서 동일한 절차가 반복됩니다.
의약품: 변형 된 흉부 복부 신경 블록 (M-TAPA)
변형 된 흉부 복부 신경 블록 (M-TAPA)은 환자가 앙와위 위치에있는 수술 절차 및 마취 유도 전에 초음파 지침 하에서 수행된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 처음 24 시간
통증은 휴식시 평가 될 때 평가 될 것입니다.
수술 후 처음 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 수술 중 기간 동안
수술 중 환자가 마취를 유지하는 데 필요한 레미펜타닐의 양을 기록합니다.
수술 중 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AEŞH-EK-2025-043

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복횡평면(TAP) 블록에 대한 임상 시험

  • University Health Network, Toronto
    The Plastic Surgery Foundation; Canadian Society of Plastic Surgeons
    완전한
    DIEP 또는 무료 MS-TRAM 기증 사이트의 TAP 블록: RCT
    Transversus Abdominis Plane(TAP) 블록 카테터 | DIEP 또는 무료 MS-TRAM 유방 재건 | 국소 통증 관리 | 복부/기증 부위
    캐나다

횡단 복부 평면 (탭) 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다