Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku płaszczyzny poprzecznego brzucha (TAP) i zmodyfikowanego bloku nerwu piersiowego (M-TAPA)

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital

Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku płaszczyzny poprzecznego brzucha (TAP) i zmodyfikowanego bloku nerwu piersiowego (M-TAPA) u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholekystektomii

Laparoskopowa cholecystektomia jest często wykonywaną procedurą chirurgiczną i jest uważany za złoty standard leczenia objawowej choroby kamieni żółciowych. Chociaż laparoskopowa cholecystektomia jest uważana za minimalnie inwazyjną, może powodować umiarkowany do silnego bólu w okresie pooperacyjnym. Słabo kontrolowany wczesny ból pooperacyjny może zaburzyć jakość odzyskiwania i zwiększyć ryzyko pooperacyjnych powikłań płucnych jako czynnika ryzyka przewlekłego rozwoju bólu. Multimodalna analgezja, w tym opioidy, służy do ograniczenia bólu po laparoskopowej cholecystektomii. Jednak leczenie opioidami może prowadzić do skutków ubocznych, takich jak nudności pooperacyjne i wymioty (PONV), depresja oddechowa i zaparcia.

Bloki nerwowe zapewniają lepszą kontrolę bólu, zmniejszają zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym i zapewniają korzyści, takie jak mniej skutków ubocznych i niższe ryzyko powikłań płuc i serca.

W naszej klinice preferowane jest multimodalne podejście analgezji u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii. Oprócz dożylnych środków przeciwbólowych podawane są bloki nerwowe obwodowe w oparciu o preferencje pacjenta (u wszystkich kwalifikujących się i zgodnych pacjentów).

To badanie ma na celu porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku płaszczyzny brzucha poprzecznego (TAP) i zmodyfikowanego bloku nerwu piersiowego z podejściem okołopustowym (M-TAPA) u pacjentów poddawanych laparoskopowej cholecystektomii. Standardowe metody przeciwbólowe stosuje się do pacjentów, którzy nie zgadzają się na podawanie bloku nerwów obwodowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Musa Zengin, Associate Professor
  • Numer telefonu: 00905307716235
  • E-mail: musazengin@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Indyk, 06170
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18–65 lat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny I-II-III
  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 30 kg/m2
  • Elective Laparoskopowa operacja cholecystektomii

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 lat i ponad 65
  • ASA Ocena IV i powyżej
  • Zaawansowana współistniejąca
  • Historia krwawienia
  • Pacjent odmawiający procedury
  • Przewlekłe użycie opioidowe lub przeciwbólowe
  • Pacjenci, którzy będą działać w sytuacjach awaryjnych
  • Zakażenie miejsca wtrysku blokowego
  • Znana alergia na lokalne środki znieczulające
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny przejściowej (TAP)
Pacjent jest umieszczony w pozycji pleciowej, miejsce wstrzyknięcia jest dezynfekowane. Blok płaszczyzny poprzecznego brzucha jest wykonywany pod przewodnictwem ultrasonograficznym przy użyciu liniowej sondy liniowej (6-13 MHz), podskórnie, zewnętrzne, zewnętrzne, maskulowe, z punktu wewnętrznego, aulujne, z punktu wewnętrznego, i wewnętrzne, z handa hanga iliaks. Wizualizowane są mięśnie przejściowe brzuszne. Igła blokowa 2G, 80 mm jest wstawiana do tej samej płaszczyzny co sonda ultradźwiękowa. Jak igła przechodzi przez warstwy mięśni i płaszczyzny powięzi, odczuwa się powięzi „kliknij”, a końcówka igły jest kierowana pod przewodnictwem ultrasonograficznym w kontrolowaną sposób. Po drugiej stronie kliknięcia „kliknij” (fragment przez wewnętrzny mięsień). Lokalizacja. Położenie jest weryfikowane, 20 ml 0,25% bupiwakainy jest wstrzykiwane do płaszczyzny neurofascyjskiej. Następnie powtórzył się po przeciwnej stronie.
Lek: Blok płaszczyzny przejściowej (TAP)
Blok TRANSVERSUS AIBDIDOMINIS (TAP) jest wykonywany pod przewodnictwem ultradźwiękowym przed zabiegiem chirurgicznym i indukcją znieczulenia, z pacjentem w pozycji leżącej na plecach.
Aktywny komparator: Zmodyfikowany blok nerwu piersiowego (M-TAPA)
Pacjent jest umieszczony w pozycji na plecach, a miejsce wstrzyknięcia jest dezynfekowane. Zmodyfikowany blok nerwu piersiowego w celu zidentyfikowania przejściowego brzucha, wewnętrznego ukośnego i zewnętrznego ukośnego mięśni Ultrasound Sonda (6-13 MHz) jest umieszczony podstępnie przy 10. marginesie kostnym pod użyciem USG. W linii środkowej jest on głęboko pod kątem kąta kostno-wizualizacji dolnej chrząstki kostnej. Zastosowanie techniki w płaszczyźnie, igła blokowa 22G, 80 mm jest wstawiana w kierunku czaszki między mięśniami poprzeczkowymi i dolną powierzchnią chrząstki kostnej. Końcówka igły jest kierowana w kierunku tylnej powierzchni 10. chrząstki kostnej, a 20 ml 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto pod chondrium, jednocześnie zapewniając, że końcówka igły nie przechodzi poza granicę czaszki 10. chrząstki kostnej. Ta sama procedura jest następnie powtarzana po stronie przeciwnej.
Lek: Zmodyfikowany blok nerwu piersiowego (M-TAPA)
Zmodyfikowany blok nerwu piersiowego (M-TAPA) jest wykonywany pod przewodnictwem ultradźwiękowym przed zabiegiem chirurgicznym i indukcją znieczulenia, z pacjentem w pozycji leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Ból zostanie oceniony w spoczynku i podczas ruchu z 0 (bez bólu) do 10 (najgorsze
Pierwsze 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym
Rejestrowana będzie ilość remifentanylu potrzebna pacjentowi do utrzymania znieczulenia w okresie śródoperacyjnym
W okresie śródoperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2025-043

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny przejściowej (TAP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj