Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid van transversus abdominis vlakblok (TAP) en gemodificeerd thoracoabdominaal zenuwblok (M-TAPA)
Vergelijking van postoperatieve analgetische werkzaamheid van transversus abdominis vlakblok (TAP) en gemodificeerd thoracoabdominaal zenuwblok (M-TAPA) bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Laparoscopische cholecystectomie is een vaak uitgevoerde chirurgische procedure en wordt beschouwd als de gouden standaard voor de behandeling van symptomatische galsteenziekte. Hoewel laparoscopische cholecystectomie als minimaal invasief wordt beschouwd, kan het matige tot ernstige pijn in de postoperatieve periode veroorzaken. Slecht gecontroleerde vroege postoperatieve pijn kan de kwaliteit van de herstel beïnvloeden en het risico op postoperatieve longcomplicaties vergroten als een risicofactor voor de ontwikkeling van chronische pijn. Multimodale analgesie, inclusief opioïden, wordt gebruikt om pijn te beperken na laparoscopische cholecystectomie. Opioïdenbehandeling kan echter leiden tot bijwerkingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), ademhalingsdepressie en constipatie.
Zenuwblokken zorgen voor een betere pijnbeheersing, verminderen opioïdenverbruik in de postoperatieve periode en bieden voordelen zoals minder bijwerkingen en een lager risico op long- en cardiale complicaties.
In onze kliniek heeft een multimodale analgesiebenadering de voorkeur voor patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan. Naast intraveneuze analgetische middelen worden perifere zenuwblokken toegediend op basis van de voorkeur van de patiënt (voor alle in aanmerking komende en instemmende patiënten).
Deze studie heeft als doel de postoperatieve analgetische werkzaamheid van het transversus abdominis-vlak (TAP) -blok en het gemodificeerde thoracoabdominale zenuwblok met een pericostale benadering (M-TAPA) te vergelijken bij patiënten die laparoscopische cholecystectomie ondergaan. Standaard analgetische methoden worden toegepast op patiënten die niet instemmen met toediening van perifere zenuwblokken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Musa Zengin, Associate Professor
- Telefoonnummer: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Telefoonnummer: 00905065536934
- E-mail: taskirmuruvvet@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Kalkoen, 06170
- Werving
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contact:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Telefoonnummer: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
Contact:
- MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Telefoonnummer: 00905065536934
- E-mail: taskirmuruvvet@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I-II-III
- Body mass index 18 tot 30 kg/m2
- Elective laparoscopische cholecystectomiechirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar en ouder dan 65
- ASA -score IV en hoger
- Geavanceerde comorbiditeit
- Geschiedenis van bloedingsdiathese
- Patiënt weigert de procedure
- Chronisch opioïde of analgetisch gebruik
- Patiënten die onder noodsituaties zullen werken
- Blokkeer injectieplaatsinfectie
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Transversus abdominis vlak (tap) blok
The patient is placed in the supine position,the injection site is disinfected.The Transversus Abdominis Plane block is performed under ultrasound guidance using a high-frequency linear probe(6-13 MHz)placed sagittally at the midpoint between the costal margin and the iliac crest.On ultrasound, the skin, subcutaneous fat tissue, external oblique muscle, internal oblique muscle, and transversus Abdominis -spieren worden gevisualiseerd.
Een 20 mm bloknaald van 80 mm wordt in hetzelfde vlak geplaatst als de echografie. Naarmate de naald door de spierlagen en fasciale vliegtuigen passeert, wordt een fasciaal "klik" gevoel gevoeld en de naaldpunt is geavanceerd onder ultrasound geleiding op een gecontroleerde wijze. Locatie is geverifieerd, 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd in het neurofasciale vlak.
vervolgens herhaald aan de contralaterale kant.
|
Transversus abdominis vlak (TAP) blok wordt uitgevoerd onder echografie -richtlijnen vóór de chirurgische procedure en anesthesie -inductie, met de patiënt in rugligging.
|
|
Actieve vergelijker: Gemodificeerd thoracoabdominale zenuwblok (M-TAPA)
The patient is placed in the supine position, and the injection site is disinfected.Modified Thoracoabdominal Nerve Block To identify the transversus abdominis, internal oblique and external oblique muscles a high-frequency linear ultrasound probe (6-13 MHz) is placed sagittally at the 10th costal margin under USG guidance.After positioning the probe sagittally at the 10th costal margin in the Middellijn, het is diep in de richting van de costochondrale hoek om het lagere costale kraakbeen te visualiseren. Een in het vlak van techniek in het vlak, een 22 g, 80 mm bloknaald wordt ingebracht in een schedelrichting tussen de transversus buikspier en het lagere oppervlak van het diciëntkraak.
De naaldpunt is naar voren gebracht naar het achterste oppervlak van het 10e costale kraakbeen, en 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt onder het chondrium geïnjecteerd, terwijl het ervoor zorgt dat de naaldpunt niet voorbij de schedelrand van het 10e costale kraakbeen gaat.
Dezelfde procedure wordt vervolgens herhaald aan de contralaterale zijde.
|
Gemodificeerd thoracoabdominaal zenuwblok (M-TAPA) wordt uitgevoerd onder ultrasone begeleiding vóór de chirurgische procedure en anesthesie-inductie, met de patiënt in rugligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: Eerste 24 uur na de operatie
|
Pijn wordt in rust beoordeeld en terwijl beweging van de van 0 (geen pijn) tot 10 (slechtste
|
Eerste 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve periode
|
De hoeveelheid remifentanil die patiënten nodig hebben om de anesthesie tijdens de intraoperatieve periode te behouden, wordt geregistreerd
|
Tijdens de intraoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK-2025-043
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .