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术后镇痛术后腹部平面块(TAP)和修饰的胸神经阻滞(M-TAPA)的比较

2025年6月3日 更新者:Muruvvet Taskir Turan、Ankara Etlik City Hospital

在接受腹腔镜胆囊切除术的患者中比较腹部平面阻滞(TAP)和改良的胸神经阻滞(M-TAPA)的术后镇痛功效(M-TAPA)

腹腔镜胆囊切除术是一种经常进行的手术手术,被认为是治疗症状性胆结石疾病的金标准。 尽管腹腔镜胆囊切除术被认为是微创的,但在术后可能会导致中度至严重的疼痛。 术后早期疼痛的控制不佳会损害恢复质量,并增加术后肺并发症的风险,因为慢性疼痛发育的危险因素。 腹腔镜胆囊切除术后,包括阿片类药物在内的多模式镇痛作用用于限制疼痛。 但是,阿片类药物治疗可能导致副作用,例如术后恶心和呕吐(PONV),呼吸抑郁和便秘。

神经阻滞可提供更好的疼痛控制,减少术后阿片类药物的消耗,并提供较少的副作用和较低的肺和心脏并发症风险。

在我们的诊所中,对于接受腹腔镜胆囊切除术的患者而言,优选一种多模式镇痛方法。 除静脉镇痛药外,外周神经阻滞是根据患者的偏好(对于所有合格和同意的患者)进行的。

这项研究旨在比较腹腔镜胆囊切除术患者的术后镇痛腹部(TAP)障碍物(TAP)块(TAP)块(Tap)块(Tap)块(TAP)块(Tap)块和修饰的胸腔神经阻滞(M-TAPA)。 标准镇痛方法适用于不同意外周神经阻滞给药的患者。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Musa Zengin, Associate Professor
  • 电话号码:00905307716235
  • 邮箱:musazengin@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Ankara
      • Yenimahalle、Ankara、火鸡、06170
        • 招聘中
        • Ankara Etlik City Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18至65岁
  • 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况I-II-III
  • 体重指数18至30 kg/m2
  • 腹腔镜胆囊切除术手术

排除标准:

  • 18岁以下和65岁以上
  • ASA得分IV及以上
  • 晚期合并症
  • 出血达置的史
  • 患者拒绝该程序
  • 慢性阿片类药物或镇痛药
  • 将在紧急情况下进行操作的患者
  • 块注射部位感染
  • 已知对局部麻醉的过敏
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:横向腹部平面(TAP)块
The patient is placed in the supine position,the injection site is disinfected.The Transversus Abdominis Plane block is performed under ultrasound guidance using a high-frequency linear probe(6-13 MHz)placed sagittally at the midpoint between the costal margin and the iliac crest.On ultrasound, the skin, subcutaneous fat tissue, external oblique muscle, internal oblique muscle, and transversus腹部肌肉可视化。 将2克,80毫米的块针与超声探测插入同一平面。当针穿过肌肉层和筋膜平面时,感觉到了筋膜“单击”感觉,并且在超声指导下以受控方式进行了针头尖端。在以下方式进行指导。在确定次数的“定位剂量”剂量剂量剂量剂量剂量剂量剂量时,请施加肌肉剂量剂量剂量剂量剂量剂量剂量剂量。经过验证,将20 mL的0.25%布比卡因注入神经旁边的平面。 然后在对侧重复。
横向腹部平面(TAP)块是在手术程序和麻醉诱导之前在超声引导下进行的,患者处于仰卧位。
有源比较器:修饰的胸神经阻滞(M-TAPA)
患者被放置在仰卧位,注射部位被消毒。修饰的胸腔神经阻滞以确定腹部横向腹部,内部倾斜和外部斜肌肌肉肌肉高频线性超声探测器(6-13 MHz)在10个costigital copters copters coptern of Usg rain cuidant in the usg punding.after的位置下,以下位置。中线,它与cos骨角度深角以可视化较低的肋软骨。使用平面技术,将22克,80 mm的块针插入腹部肌肉肌肉和肋骨下部表面之间的颅面方向。 针尖向第10肋骨软骨的后表面前进,将20 ml的0.25%布比卡因注入了软骨下方,同时确保了针尖不会超过第10肋骨软骨的颅骨边界。 然后在对侧重复相同的过程。
修饰的胸腔神经阻滞(M-TAPA)是在手术程序和麻醉诱导之前在超声引导下进行的,患者处于仰卧位。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:手术后24小时
疼痛将在休息时进行评估,而在使用0(无疼痛)到10的运动时(最坏)
手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中瑞芬太尼用量
大体时间:术中期间
记录患者术中维持麻醉所需的瑞芬太尼用量
术中期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月2日

初级完成 (估计的)

2026年4月11日

研究完成 (估计的)

2026年4月21日

研究注册日期

首次提交

2025年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月10日

首次发布 (实际的)

2025年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月3日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AEŞH-EK-2025-043

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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