A transzverzus abdominis síkblokk (TAP) és a módosított torakoabdominális idegblokk (M-TAPA) posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása (M-TAPA)
A transzverzus abdominis síkblokk (TAP) és a módosított torakoabdominális idegblokk (M-TAPA) posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél
A laparoszkópos kolecisztektómia egy gyakran elvégzett műtéti eljárás, és a tüneti epekövény -betegség kezelésére szolgáló arany standardnak tekintik. Noha a laparoszkópos kolecisztektómiát minimálisan invazívnak tekintik, ez mérsékelt vagy súlyos fájdalmat okozhat a posztoperatív időszakban. A rosszul szabályozott korai posztoperatív fájdalom ronthatja a helyreállítási minőséget, és növelheti a posztoperatív pulmonális szövődmények kockázatát, mint a krónikus fájdalom fejlődésének kockázati tényezőjét. A multimodális fájdalomcsillapítást, beleértve az opioidokat is, a laparoszkópos kolecisztektómiát követő fájdalom korlátozására használják. Az opioid -kezelés azonban olyan mellékhatásokhoz vezethet, mint a posztoperatív hányinger és a hányás (PONV), a légzési depresszió és a székrekedés.
Az idegblokkok jobb fájdalomcsillapítást biztosítanak, csökkentik az opioidfogyasztást a posztoperatív időszakban, és olyan előnyöket kínálnak, mint például a kevesebb mellékhatás, valamint a tüdő- és szívkomplikációk alacsonyabb kockázata.
Klinikánkban a multimodális fájdalomcsillapító megközelítést részesítik előnyben a laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél. Az intravénás fájdalomcsillapító szerek mellett a perifériás idegblokkokat a betegek preferenciája alapján adják be (minden támogatható és beleegyező betegnél).
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a transzverzus abdominis sík (TAP) blokk és a módosított torakoabdominális idegblokk perikostális megközelítésével (M-TAPA) a módosított torakoabdominális idegblokkot, a Laparoszkópos kolekitisztektómián átesett betegeknél. A szokásos fájdalomcsillapító módszereket alkalmazzák azokra a betegekre, akik nem járnak bele a perifériás idegblokk beadásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Musa Zengin, Associate Professor
- Telefonszám: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Telefonszám: 00905065536934
- E-mail: taskirmuruvvet@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Pulyka, 06170
- Toborzás
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Telefonszám: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Telefonszám: 00905065536934
- E-mail: taskirmuruvvet@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18-65 éves
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai státus I-II-III
- Testtömeg -index 18–30 kg/m2
- Választható laparoszkópos kolecisztektómiás műtét
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 65 év alatt
- ASA SCORE IV és annál magasabb
- Fejlett együttmorbiditás
- A vérzéses diatézis története
- A beteg megtagadja az eljárást
- Krónikus opioid vagy fájdalomcsillapító felhasználás
- Olyan betegek, akik vészhelyzetben működnek
- Blokkolás befecskendezési helyfertőzés
- A helyi érzéstelenítők ismert allergiája
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transversus abdominis sík (TAP) blokk
A beteget fekvő helyzetbe helyezik, az injekciós helyet fertőtlenítik. Az izom megjelenítve van.
A 2G, 80 mm -es blokk tűt ugyanabba a síkba helyezzük, mint az ultrahang szonda. Amint a tű áthalad az izomrétegeken és a fasciális síkokon, egy fasciális "kattintással érezhető, és a tűhipet ultrahangvizsgálat alatt előrehaladott, a második" kattintás "érzés. Ellenőrizve 20 ml 0,25% bupivakaint injektálnak a neurofasciális síkba.
Ezután megismétlődik a kontralaterális oldalon.
|
A transzverzus abdominis sík (TAP) blokkot ultrahangvizsgálat mellett végezzük a műtéti eljárás és az érzéstelenítés indukciója előtt, a beteg fekvő helyzetben.
|
|
Aktív összehasonlító: Módosított mellkasi idegblokk (M-TAPA)
A beteget fekvő helyzetbe helyezik, és az injekciós hely fertőtlenítve van. A középső vonalon mélyen a kostokondrális szög felé fordul, hogy megjelenítse az alsó costal porcot. A síkbeli technika felhasználása egy 22 g, 80 mm-es blokk tűt koponya irányba helyeznek a transzverzus abdominis izom és a költséges porc alsó felülete között.
A tűhegyet a 10. costális porc hátsó felülete felé haladják, és 20 ml 0,25% bupivakaint injektálnak a chondrium alatt, miközben biztosítják, hogy a tű hegye ne haladjon túl a 10. költséges porc koponya határán.
Ugyanezt az eljárást ezután megismételjük a kontralaterális oldalon.
|
A módosított torakoabdominális idegblokkot (M-TAPA) ultrahangvizsgálat mellett végezzük a műtéti eljárás és az érzéstelenítés indukciója előtt, a beteg fekvő helyzetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító pontszámok
Időkeret: Első 24 órával a műtét után
|
A fájdalmat nyugalomban és míg a 0 -ra (nincs fájdalom) 10 -re (a legrosszabbra történő mozgás közben
|
Első 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: Az intraoperativ időszakban
|
A remifentanil mennyiségét, amelyre a betegeknek szükségük van az érzéstelenítés fenntartásához az intraoperatív időszakban, fel kell jegyezni
|
Az intraoperativ időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK-2025-043
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .