Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности трансверсусного плоского блока брюшной полости (TAP) и модифицированного блока торакобдоминального нерва (M-TAPA)
Сравнение послеоперационной анальгетической эффективности плоского блока брюшной полосы (TAP) и модифицированного блока торакобдоминального нерва (M-TAPA) у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию
Лапароскопическая холецистэктомия является часто выполняемой хирургической процедурой и считается золотым стандартом для лечения симптоматического заболевания желчного камня. Хотя лапароскопическая холецистэктомия считается минимально инвазивной, она может вызвать боль в умеренной или тяжелой степени в послеоперационном периоде. Плохо контролируемая ранняя послеоперационная боль может ухудшить качество восстановления и увеличить риск послеоперационных легочных осложнений в качестве фактора риска развития хронической боли. Мультимодальная анальгезия, включая опиоиды, используется для ограничения боли после лапароскопической холецистэктомии. Однако лечение опиоидом может привести к побочным эффектам, таким как послеоперационная тошнота и рвота (PONV), дыхательная депрессия и запор.
Нервные блоки обеспечивают лучший контроль боли, снижают потребление опиоидов в послеоперационном периоде и предлагают такие преимущества, как меньшее количество побочных эффектов и более низкий риск легочных и сердечных осложнений.
В нашей клинике мультимодальный подход анальгезии является предпочтительным для пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. В дополнение к внутривенным анальгетическим агентам, периферические нервные блоки вводятся на основе предпочтения пациента (для всех подходящих и согласных пациентов).
Это исследование направлено на сравнение послеоперационной анальгетической эффективности блока плоскости брюшной полости (TAP) трансверсуса и модифицированного блока торакобдоминального нерва с перикостальным подходом (M-TAPA) у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию. Стандартные анальгетические методы применяются к пациентам, которые не соглашаются на введение периферического нервного блока.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Musa Zengin, Associate Professor
- Номер телефона: 00905307716235
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Номер телефона: 00905065536934
- Электронная почта: taskirmuruvvet@gmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция, 06170
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Номер телефона: 00905307716235
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
-
Контакт:
- MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Номер телефона: 00905065536934
- Электронная почта: taskirmuruvvet@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 65 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние I-II-III
- Индекс массы тела от 18 до 30 кг/м2
- Платовая лапароскопическая хирургия холецистэктомии
Критерии исключения:
- До 18 лет и старше 65 лет
- ASA оценка IV и выше
- Расширенная совместная зависимость
- История диатеза кровотечения
- Пациент отказывается от процедуры
- Хроническое опиоидное или анальгетическое использование
- Пациенты, которые будут работать в условиях чрезвычайных ситуаций
- Инфекция в инъекции блокировки
- Известная аллергия на местные анестетики
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок плоскости Beanginis Transversus
Пациент помещается в положение на спине, место инъекции дезинфицируется. Блок плоскости по трансверсусу проводятся под ультразвуковым наведением с использованием высокочастотного линейного зонда (6-13 МГц), расположенного сагитт. Мышца брюшной полости визуализируется.
2G, 80 мм игла блока, вставлена в той же плоскости, что и ультразвуковое зонд. При ощущении иглы проходит через мышечные слои и фасциальные плоскости, ощущение «щелчка» ощущение, а наконечник иглы продвигается под ультразвуковым руководством в контролируемой манере. Расположение подтверждается, 20 мл 0,25% бупивакаина вводится в нейрофасциальную плоскость.
затем повторяется на контралатеральной стороне.
|
Блок плоскости Bearniminis Transpersus (TAP) выполняется под ультразвуковым наведением перед хирургической процедурой и индукцией анестезии, а пациент в положении лежа в лежа.
|
|
Активный компаратор: Модифицированный блок грудообразного нерва (M-TAPA)
Пациент помещается в положение на спине, а место впрыска дезинфицируется. Модифицированный блок торакободоминального нерва для определения трансверсусных брюшной полости, внутренних наклонных и внешних наклонных мышц. Высокочастотные линейные ультразвуковые ультразвуковые значения (6-13 МГц) помещают в поля на 10-й поля, по позиционированию по получению поля, по позиционированию по получению положения, по позиционированию, по позиционированию, по позиционированию, по позиционированию, по позиционированию. Он глубоко углубляется к костохондральному углу, чтобы визуализировать нижний костюрный хрящ. Использование метода в плоскости 22 г, 80 мм иглы блока вводится в черепное направление между мышцей брюшной полости и нижней поверхностью костющего хряща.
На кончике иглы продвигается к задней поверхности 10 -го костющего хряща, а 20 мл 0,25% бупивакаина вводится под хондрием, обеспечивая при этом, чтобы наконечник иглы не вышел за пределы граничащей граниальной границы 10 -го костющего хряща.
Та же процедура затем повторяется на контралатеральной стороне.
|
Модифицированный блок торакобдоминального нерва (M-TAPA) выполняется под ультразвуковым наведением перед хирургической процедурой и индукцией анестезии, а пациент в положении лежа на спине.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боли оценки
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и во время движения с использованием от 0 (без боли) до 10 (худшее
|
Первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: В интраоперационном периоде
|
Количество ремифентанила, необходимое пациентам для поддержания анестезии в интраоперационном периоде, будет записываться.
|
В интраоперационном периоде
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-043
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .