Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano transversal abdominis (TAP) y el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado (M-TAPA)
Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano transversal abdominal (TAP) y el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado (M-TAPA) en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
La colecistectomía laparoscópica es un procedimiento quirúrgico realizado con frecuencia y se considera el estándar de oro para tratar la enfermedad de piedra biliar sintomática. Aunque la colecistectomía laparoscópica se considera mínimamente invasiva, puede causar dolor moderado a severo en el período postoperatorio. El dolor postoperatorio temprano mal controlado puede afectar la calidad de recuperación y aumentar el riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias como factor de riesgo para el desarrollo del dolor crónico. La analgesia multimodal, incluidos los opioides, se usa para limitar el dolor después de la colecistectomía laparoscópica. Sin embargo, el tratamiento con opioides puede conducir a efectos secundarios como náuseas postoperatorias y vómitos (PONV), depresión respiratoria y estreñimiento.
Los bloques nerviosos proporcionan un mejor control del dolor, reducen el consumo de opioides en el período postoperatorio y ofrecen ventajas como menos efectos secundarios y un menor riesgo de complicaciones pulmonares y cardíacas.
En nuestra clínica, se prefiere un enfoque de analgesia multimodal para los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. Además de los agentes analgésicos intravenosos, los bloques nerviosos periféricos se administran en función de la preferencia del paciente (para todos los pacientes elegibles y de consentimiento).
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano transversal abdominal (TAP) y el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado con un enfoque pericostal (M-TAPA) en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. Los métodos analgésicos estándar se aplican a los pacientes que no consienten en la administración de bloqueo nervioso periférico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Musa Zengin, Associate Professor
- Número de teléfono: 00905307716235
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Número de teléfono: 00905065536934
- Correo electrónico: taskirmuruvvet@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Pavo, 06170
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contacto:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Número de teléfono: 00905307716235
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
-
Contacto:
- MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Número de teléfono: 00905065536934
- Correo electrónico: taskirmuruvvet@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico I-II-III
- Índice de masa corporal de 18 a 30 kg/m2
- Cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años y más de 65
- ASA Score IV y superior
- Comorbilidad avanzada
- Historia de la diátesis de sangrado
- Paciente rechazando el procedimiento
- Uso de opioides o analgésicos crónicos
- Pacientes que operarán en condiciones de emergencia
- Bloquear infección del sitio de inyección
- Alergia conocida a la anestésica local
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloque de plano de abdominia (TAP)
El paciente se coloca en la posición supina, se desinfecta el sitio de inyección. El bloque de plano transversal abdominis se realiza bajo orientación de ultrasonido utilizando una sonda lineal de alta frecuencia (6-13 MHz) se coloca sagitalmente en el punto medio entre el margen costoso y el crest ilíaco. Se visualizan el músculo abdominis.
Se inserta una aguja de 2 g, 80 mm de bloque en el mismo plano que la sonda de ultrasonido. A medida que la aguja pasa a través de las capas musculares y los planos fasciales, se siente una sensación fascial de "clic", y la punta de la aguja se avanza bajo la guía de ultrasonido de una manera controlada. Después de la sensación de la segunda aguja de la aguja ", el paso a través del musculoso interno de la fascina) una prueba de 1 ml de 1 ml se administra a la punta de la aguja para que el pasaje a través de la fascina del oblicuo interno) se produzca una prueba de 1 ml de 1 ml. Localización. Una vez que se verifica la ubicación, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0.25% en el plano neurofascial.
luego se repitió en el lado contralateral.
|
El bloque Transverus Abdominis Plan (TAP) se realiza bajo guía de ultrasonido antes del procedimiento quirúrgico y la inducción de anestesia, con el paciente en posición supina.
|
|
Comparador activo: Bloque del nervio toracoabdominal modificado (M-TAPA)
El paciente se coloca en la posición supina, y se desinfecta el sitio de inyección. El bloqueo del nervio toracoabdominal modificado para identificar el transverso abdominis, los músculos oblicuos y oblicuos internos y los músculos oblicuos de alta frecuencia lineal sonda de ultrasonida (6-13 MHz) se coloca sagitalmente en el margen costal bajo la orientación de la calidad. está en ángulo profundamente hacia el ángulo costocondral para visualizar el cartílago costal inferior. Utilizando una técnica en el plano, se inserta una aguja de bloque de 22 g y 80 mm en una dirección craneal entre el músculo transversal abdominal y la superficie inferior del cartílago costal.
La punta de la aguja se avanza hacia la superficie posterior del décimo cartílago costal, y se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0.25% debajo del condrium mientras se asegura de que la punta de la aguja no pase más allá del borde craneal del décimo cartílago costosa.
El mismo procedimiento se repite en el lado contralateral.
|
El bloqueo del nervio toracoabdominal modificado (M-TAPA) se realiza bajo guía de ultrasonido antes del procedimiento quirúrgico y la inducción de anestesia, con el paciente en posición supina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntajes de dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después de la cirugía
|
El dolor se evaluará en reposo y mientras se mueve desde 0 (sin dolor) a 10 (lo peor
|
Primeras 24 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo intraoperatorio de remifentanilo
Periodo de tiempo: Durante el periodo intraoperativo
|
Se registrará la cantidad de remifentanilo que necesitan los pacientes para mantener la anestesia durante el intraoperatorio.
|
Durante el periodo intraoperativo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-043
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .