Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av transversus abdominis planblokk (TAP) og modifisert thoracoabdominal nerveblokk (M-TAPA)
Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av transversus abdominis-planblokk (TAP) og modifisert thoracoabdominal nerveblokk (M-TAPA) hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi er en ofte utført kirurgisk prosedyre og regnes som gullstandarden for behandling av symptomatisk gallesteinsykdom. Selv om laparoskopisk kolecystektomi anses som minimalt invasiv, kan det forårsake moderat til sterke smerter i den postoperative perioden. Dårlig kontrollert tidlig postoperativ smerte kan svekke utvinningskvaliteten og øke risikoen for postoperative lungekomplikasjoner som en risikofaktor for kronisk smerteutvikling. Multimodal analgesi, inkludert opioider, brukes til å begrense smerter etter laparoskopisk kolecystektomi. Imidlertid kan opioidbehandling føre til bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast (PONV), luftveisdepresjon og forstoppelse.
Nerveblokker gir bedre smertekontroll, reduserer opioidforbruket i den postoperative perioden, og gir fordeler som færre bivirkninger og lavere risiko for lunge- og hjertekomplikasjoner.
I vår klinikk er en multimodal analgesi -tilnærming foretrukket for pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. I tillegg til intravenøse smertestillende midler, administreres perifere nerveblokker basert på pasientpreferanser (for alle kvalifiserte og samtykkende pasienter).
Denne studien har som mål å sammenligne den postoperative smertestillende effekten av transversus abdominis-planet (TAP) og den modifiserte thoracoabdominal nerveblokken med en perikostal tilnærming (M-TAPA) hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk cholecystektomi. Standard smertestillende metoder brukes på pasienter som ikke samtykker til perifer nerveblokkadministrasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Musa Zengin, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905307716235
- E-post: musazengin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Telefonnummer: 00905065536934
- E-post: taskirmuruvvet@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Tyrkia, 06170
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905307716235
- E-post: musazengin@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Telefonnummer: 00905065536934
- E-post: taskirmuruvvet@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 til 65 år gammel
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-II-III
- Kroppsmasseindeks 18 til 30 kg/m2
- Valgfri laparoskopisk kolecystektomi kirurgi
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 og over 65
- ASA -poengsum IV og over
- Avansert sammorbiditet
- Historie om blødende diatese
- Pasient som nekter prosedyren
- Kronisk opioid eller smertestillende bruk
- Pasienter som vil operere under nødforhold
- Blokkinjeksjonsstedsinfeksjon
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tverrgående abdominis plan (trykk) blokk)
Pasienten plasseres i ryggraden, injeksjonsstedet desinfiseres. Transversus abdominis-planblokken utføres under ultralydveiledning ved bruk av en høyfrekvent lineær sonde (6-13 MHz) plassert og glatt muskel, en glødende muskel, den knevne muskelen, den knevne muskelen, den knevne muskelen, den knevne muskelen, den knevne muskelen, den knevne muskelen, den knevne muskelen, en muskel, en muskelvev, en muskelvev. Transversus abdominis muskel visualiseres.
En 2G, 80 mm blokk nål settes inn i samme plan som ultralydsonden. Som nålen passerer gjennom muskelagene og fascialplanene, en fascial "klikk" -følelse blir filt, og nålspissen er avansert under passering av en indre kriminell som er kreftet til å gjøre en tips om en tips om en tips om en tips om en tips om en tips om en tips om en tips om en tips om en. Nålspiss lokalisering. Når plasseringen er bekreftet, blir 20 ml 0,25% bupivakain injisert i neurofascialplanet.
deretter gjentatt på den kontralaterale siden.
|
Transversus abdominis plan (TAP) -blokk utføres under ultralydveiledning før den kirurgiske prosedyren og anestesiinduksjon, med pasienten i ryggraden.
|
|
Aktiv komparator: Modifisert thoracoabdominal nerveblokk (M-TAPA)
Pasienten er plassert i ryggraden, og injeksjonsstedet er desinfisert. Modifisert thoracoabdominal nerveblokk for å identifisere transversus abdominis, indre skrå og ytre skrå muskler En høyfrekvent lineær ultralyd under 10 (6 (6 (6 (6 (6 ( I midtlinjen er den vinklet dypt mot den kostokondrale vinkelen for å visualisere den nedre kostnadsbrusk. Bruke en teknikk i flyet er en 22g, 80 mm blokk nål satt inn i en kranial retning mellom transversus abdominis-muskelen og den nedre overflaten av den kostnadsbrusk.
Nålspissen er avansert mot den bakre overflaten av den 10. kostnadsbrusk, og 20 ml 0,25% bupivakain blir injisert under kondrium, samtidig som nårelspissen ikke passerer utover den kraniale grensen til den 10. kostnadskrusbeløp.
Den samme prosedyren gjentas deretter på den kontralaterale siden.
|
Modifisert thoracoabdominal nerveblokk (M-TAPA) utføres under ultralydveiledning før den kirurgiske prosedyren og anestesiinduksjon, med pasienten i liggende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoeng
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
|
Smerter vil bli vurdert i ro og mens bevegelse bruker fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste
|
Første 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: I løpet av den intraoperative perioden
|
Mengden remifentanil som pasienter trenger for å opprettholde anestesi under den intraoperative perioden vil bli registrert
|
I løpet av den intraoperative perioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-043
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .