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Confronto tra l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano di Transversus addominis (TAP) e il blocco nervoso toracoabdominale modificato (M-TAPA)

3 giugno 2025 aggiornato da: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital

Confronto tra l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano (TAP) di Transversus addominis e il blocco nervoso toracoaddominale modificato (M-TAPA) nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica

La colecistectomia laparoscopica è una procedura chirurgica eseguita frequentemente ed è considerata il gold standard per il trattamento della malattia sintomatica della calcoli biliari. Sebbene la colecistectomia laparoscopica sia considerata minimamente invasiva, può causare dolore da moderato a grave nel periodo postoperatorio. Il dolore postoperatorio precoce scarsamente controllato può compromettere la qualità del recupero e aumentare il rischio di complicanze polmonari postoperatorie come fattore di rischio per lo sviluppo del dolore cronico. L'analgesia multimodale, compresi gli oppioidi, viene utilizzata per limitare il dolore dopo la colecistectomia laparoscopica. Tuttavia, il trattamento con oppioidi può portare a effetti collaterali come nausea postoperatoria e vomito (PONV), depressione respiratoria e costipazione.

I blocchi nervosi forniscono un migliore controllo del dolore, riducono il consumo di oppioidi nel periodo postoperatorio e offrono vantaggi come meno effetti collaterali e un minor rischio di complicanze polmonari e cardiache.

Nella nostra clinica, è preferito un approccio di analgesia multimodale per i pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Oltre agli agenti analgesici endovenosi, i blocchi nervosi periferici vengono somministrati in base alla preferenza del paziente (per tutti i pazienti idonei e consenzienti).

Questo studio mira a confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco Piano Addominis (TAP) e il blocco nervoso toracoaddominale modificato con un approccio pericostale (M-TAPA) in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica. I metodi analgesici standard sono applicati ai pazienti che non acconsentono alla somministrazione del blocco nervoso periferico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Musa Zengin, Associate Professor
  • Numero di telefono: 00905307716235
  • Email: musazengin@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Tacchino, 06170
        • Reclutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18-65 anni
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico I-II-III
  • Indice di massa corporea da 18 a 30 kg/m2
  • Chirurgia di colecistectomia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Under 18 e oltre 65
  • Punteggio ASA IV e sopra
  • Co-morbilità avanzata
  • Storia della diatesi sanguinante
  • Paziente che rifiuta la procedura
  • Uso cronico di oppioidi o analgesici
  • Pazienti che opereranno in condizioni di emergenza
  • Infezione del sito di iniezione a blocchi
  • Allergia conosciuta agli anestetici locali
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco Piano Addominis Transversus (TAP)
Il paziente viene inserito in posizione supina, il sito di iniezione viene disinfettato. Il blocco del piano di Addominis di Transversus viene eseguito sotto una guida ad ultrasuoni usando una sonda lineare ad alta frequenza (6-13 MHz) posizionata sagittalmente nel punto di margine costante e il margine costante e il muscolo oblitico esterno e l'altro. I muscoli addominis sono visualizzati. Un ago a blocchi da 2 g, 80 mm viene inserito nello stesso piano della sonda ad ultrasuoni. Quando l'ago passa attraverso gli strati muscolari e i piani fasciali, una sensazione affaslare "clic su" è avvertita e la punta dell'ago è avanzata sotto la guida ultrasuda in modo controllato in modo controllato. Localizzazione. Una volta la posizione viene verificata, 20 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono iniettati nel piano neurofasciale. Quindi ripetuto sul lato controlaterale.
Droga: Blocco Piano Addominis Transversus (TAP)
Il blocco Piano (TAP) di Transversus Addominis viene eseguito sotto guida ecografica prima della procedura chirurgica e dell'induzione dell'anestesia, con il paziente in posizione supina.
Comparatore attivo: Blocco nervoso toracoaddominale modificato (M-TAPA)
Il paziente viene inserito in posizione supina e il sito di iniezione viene disinfettato. Linea mediana, è angolato profondamente verso l'angolo costocondrale per visualizzare la cartilagine costante inferiore. Usando una tecnica in piano, un ago a blocchi da 22 g da 80 mm viene inserito in una direzione cranica tra il muscolo addominis di Transversus e la superficie inferiore della cartilagine costale. La punta dell'ago è avanzata verso la superficie posteriore della decima cartilagine costale e 20 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono iniettati sotto il condrio, garantendo che la punta dell'ago non passi oltre il bordo cranico della decima cartilagine costale. La stessa procedura viene quindi ripetuta sul lato controlaterale.
Droga: Blocco nervoso toracoaddominale modificato (M-TAPA)
Il blocco nervoso toracoaddominale modificato (M-TAPA) viene eseguito sotto guida ecografica prima della procedura chirurgica e dell'induzione dell'anestesia, con il paziente in posizione supina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore
Lasso di tempo: Primo 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Il dolore verrà valutato a riposo e mentre il movimento usando da 0 (senza dolore) a 10 (peggiore
Primo 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio
Verrà registrata la quantità di remifentanil necessaria ai pazienti per mantenere l'anestesia durante il periodo intraoperatorio
Durante il periodo intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

11 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK-2025-043

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).

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