Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativ smärtstillande effekt av transversus abdominis planblock (TAP) och modifierad thoracoabdominal nervblock (M-Tapa)

3 juni 2025 uppdaterad av: Muruvvet Taskir Turan, Ankara Etlik City Hospital

Jämförelse av postoperativ smärtstillande effekt av transversus abdominisplanblock (TAP) och modifierad thoracoabdominal nervblock (M-Tapa) hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi är en ofta utförd kirurgisk procedur och anses vara guldstandarden för behandling av symptomatisk gallstensjukdom. Även om laparoskopisk kolecystektomi anses vara minimalt invasiv, kan det orsaka måttlig till svår smärta under den postoperativa perioden. Dåligt kontrollerad tidig postoperativ smärta kan försämra återhämtningskvaliteten och öka risken för postoperativa lungkomplikationer som en riskfaktor för kronisk smärtutveckling. Multimodal analgesi, inklusive opioider, används för att begränsa smärta efter laparoskopisk kolecystektomi. Men opioidbehandling kan leda till biverkningar såsom postoperativ illamående och kräkningar (PONV), andningsdepression och förstoppning.

Nervblock ger bättre smärtkontroll, minskar opioidkonsumtionen under den postoperativa perioden och erbjuder fördelar som färre biverkningar och en lägre risk för lung- och hjärtkomplikationer.

I vår klinik föredras en multimodal smärtstillande metod för patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Förutom intravenösa smärtstillande medel administreras perifera nervblock baserat på patientens preferens (för alla berättigade och samtyckande patienter).

Denna studie syftar till att jämföra den postoperativa smärtstillande effekten av transversus abdominisplan (TAP) -blocket och det modifierade thoracoabdominala nervblocket med en perikostal metod (M-tapa) hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi. Standard smärtstillande metoder tillämpas på patienter som inte samtycker till perifer nervblockadministration.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Kalkon, 06170
        • Rekrytering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18 till 65 år gammal
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I-II-III
  • Kroppsmassaindex 18 till 30 kg/m2
  • Valfri laparoskopisk kolecystektomioperation

Uteslutningskriterier:

  • Under 18 och över 65
  • ASA -poäng IV och högre
  • Avancerad medmorbiditet
  • Historik om blödning diates
  • Patienten vägrar proceduren
  • Kronisk opioid eller smärtstillande användning
  • Patienter som kommer att arbeta under nödsituationer
  • Blockinjektionsplatsinfektion
  • Känd allergi mot lokalbedövningsmedel
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan (kran) block
The patient is placed in the supine position,the injection site is disinfected.The Transversus Abdominis Plane block is performed under ultrasound guidance using a high-frequency linear probe(6-13 MHz)placed sagittally at the midpoint between the costal margin and the iliac crest.On ultrasound, the skin, subcutaneous fat tissue, external oblique muscle, internal oblique muscle, and transversus abdominis muskler visualiseras. A 2G, 80 mm block needle is inserted in the same plane as the ultrasound probe.As the needle passes through the muscle layers and fascial planes, a fascial "click" sensation is felt, and the needle tip is advanced under ultrasound guidance in a controlled manner.After the second "click" sensation(the passage through the internal oblique muscle fascia) a test dose of 1 mL is administered to confirm needle tip localization.Once the location is Verifierad injiceras 20 ml 0,25% bupivakain i neurofascialplanet. upprepas sedan på den kontralaterala sidan.
Läkemedel: Transversus abdominis plan (kran) block
Transversus Abdominis Plane (TAP) -block utförs under ultraljudsriktning före den kirurgiska proceduren och anestesiinduktion, med patienten i ryggläge.
Aktiv komparator: Modifierad thoracoabdominal nervblock (M-Tapa)
Patienten placeras i liggande läge, och injektionsstället desinficeras. Modifierad thoracoabdominal nervblock för att identifiera transversus abdominis, inre sned och externa sneda muskler en högfrekvent linjär ultraljud (6-13 MHz) är placerad sagittally vid den 10: e kostnaden under uggin. är vinklad djupt mot den kostnadsokondrala vinkeln för att visualisera den lägre kostnadsbroskningen. Använd en plan för planen, en 22 g, 80 mm blocknål sätts in i en kranial riktning mellan transversus bukmuskeln och den nedre ytan på kostnaden. Nålspetsen är avancerad mot den bakre ytan av den 10: e kostnadsbroskningen, och 20 ml 0,25% bupivacaine injiceras under chondriumet samtidigt som nålspetsen inte passerar bortom den kraniala gränsen till den 10: e costal brosket. Samma procedur upprepas sedan på den kontralaterala sidan.
Läkemedel: Modifierad thoracoabdominal nervblock (M-Tapa)
Modifierad thoracoabdominal nervblock (M-Tapa) utförs under ultraljudsriktning före den kirurgiska proceduren och anestesiinduktion, med patienten i ryggläge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Första 24 timmar efter operationen
Smärta kommer att bedömas i vila och medan rörelse använder från 0 (ingen smärta) till 10 (värst
Första 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: Under den intraoperativa perioden
Mängden remifentanil som patienter behöver för att upprätthålla anestesi under den intraoperativa perioden kommer att registreras
Under den intraoperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

11 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

21 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2025

Första postat (Faktisk)

17 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK-2025-043

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera