Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc plan du plan de l'abdominis transversus (TAP) et du bloc nerveux thoracoabdominal modifié (m-tapa)
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc plan du plan de l'abdominis transversus (TAP) et du bloc nerveux thoracoabdominal modifié (m-tapa) chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
La cholécystectomie laparoscopique est une procédure chirurgicale fréquemment réalisée et est considérée comme l'étalon-or pour traiter la maladie symptomatique de la pierre biliaire. Bien que la cholécystectomie laparoscopique soit considérée comme un peu invasive, elle peut provoquer une douleur modérée à sévère pendant la période postopératoire. Une douleur postopératoire précoce mal contrôlée peut altérer la qualité de récupération et augmenter le risque de complications pulmonaires postopératoires comme facteur de risque de développement de la douleur chronique. L'analgésie multimodale, y compris les opioïdes, est utilisée pour limiter la douleur après la cholécystectomie laparoscopique. Cependant, le traitement aux opioïdes peut entraîner des effets secondaires tels que les nausées postopératoires et les vomissements (PONV), la dépression respiratoire et la constipation.
Les blocs nerveux offrent un meilleur contrôle de la douleur, réduisent la consommation d'opioïdes au cours de la période postopératoire et offrent des avantages tels que moins d'effets secondaires et un risque plus faible de complications pulmonaires et cardiaques.
Dans notre clinique, une approche analgésie multimodale est préférée pour les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. En plus des agents analgésiques intraveineux, les blocs nerveux périphériques sont administrés en fonction de la préférence des patients (pour tous les patients éligibles et consentants).
Cette étude vise à comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan de l'abdominis transversus (TAP) et du bloc nerf thoracoabdominal modifié avec une approche péricostale (m-tapa) chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique. Des méthodes analgésiques standard sont appliquées aux patients qui ne consent pas à l'administration de blocs nerveux périphériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Musa Zengin, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Numéro de téléphone: 00905065536934
- E-mail: taskirmuruvvet@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, Turquie, 06170
- Recrutement
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Musa Zengin, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 00905307716235
- E-mail: musazengin@gmail.com
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Contact:
- MÜRÜVVET TAŞKIR TURAN, MD
- Numéro de téléphone: 00905065536934
- E-mail: taskirmuruvvet@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 à 65 ans
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique I-II-III
- Indice de masse corporelle 18 à 30 kg / m2
- Chirurgie de cholécystectomie laparoscopique élective
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans et plus de 65
- Score ASA IV et supérieur
- Comorbidité avancée
- Antécédents de diathèse saignant
- Patient refusant la procédure
- Utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques
- Les patients qui opéreront dans des conditions d'urgence
- Infection par le site d'injection de bloc
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc du plan abdominis transversus (Tap)
Le patient est placé en position couchée, le site d'injection est désinfecté. Les muscles abdominis sont visualisés.
Une aiguille de bloc 2G, 80 mm, est insérée dans le même plan que la sonde à ultrasons. Au furn Localisation.
puis répété du côté controlatéral.
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Le bloc du plan de l'abdominis transversus (TAP) est effectué sous guidage échographique avant la procédure chirurgicale et l'induction de l'anesthésie, avec le patient en position couchée.
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Comparateur actif: Bloc nerf thoracoabdominal modifié (m-tapa)
Le patient est placé en position couchée et le site d'injection est désinfecté. Bloc nerf thoracoabdominal modifié pour identifier les muscles transversaux de transversus, obliques internes et obliques externes) Une sonde linéaire à haute fréquence (6-13 MHz) est placée sagittalement au 10ème marge costale sous le guidage. Midline, il est profondément incliné vers l'angle costochondral pour visualiser le cartilage costal inférieur. En utilisant une technique dans le plan, une aiguille de bloc 22 g, 80 mm est insérée dans une direction crânienne entre le muscle transversus abdominis et la surface inférieure du cartilage costal.
La pointe de l'aiguille est avancée vers la surface postérieure du 10e cartilage costal, et 20 ml de bupivacaïne à 0,25% sont injectés sous le chondrium tout en garantissant que la pointe de l'aiguille ne passe pas au-delà de la bordure crânienne du 10e cartilage costal.
La même procédure est ensuite répétée du côté controlatéral.
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Le bloc nerveux thoracoabdominal modifié (m-tapa) est effectué sous guidage échographique avant la procédure chirurgicale et l'induction d'anesthésie, avec le patient en position couchée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: Premières 24 heures après la chirurgie
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La douleur sera évaluée au repos et pendant le mouvement en utilisant le de 0 (pas de douleur) à 10 (pire
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Premières 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: Pendant la période intraopératoire
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La quantité de rémifentanil dont les patients ont besoin pour maintenir l'anesthésie pendant la période peropératoire sera enregistrée
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Pendant la période intraopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-043
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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