遅延インプラント配置による上顎尾根の増強のためのカスタマイズされた3Dジルコニウムとチタンメッシュの評価
2025年4月10日 更新者:Ahmed Mostafa Alhashash、Tanta University
本研究の目的は、遅延インプラント配置を伴う上顎尾根の増強のために、カスタマイズされた3Dジルコニウムとチタンメッシュを評価することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
包含基準:
- 年齢範囲の18〜60歳の両方の性別の患者は、体系的な健康状態が良好で、歯周手術の禁忌はなく、良好な口腔衛生を維持することができます。
- この研究に登録するために、肺胞の頂から基底骨まで測定された、幅2 mm未満または高さ6 mm未満または高さ6 mm未満の幅2 mm未満または高さ6 mm未満の幅2 mm未満の前顎肺胞リッジの欠乏症の患者。 (56)
- 角質化された歯肉の適切なゾーンは、最低3mmで。
- 将来の歯科リハビリテーションのための十分なアーチ間スペースを持つ患者。
- 研究から6か月以内に歯周組織の健康または治癒を妨害することが知られている薬を服用していない被験者。
除外基準:
除外基準:
- 全身性疾患の歴史(すなわち 糖尿病、自己免疫機能障害、長期コルチゾン療法、または化学療法)は、歯周外科治療を禁じたり、骨のターンオーバーに影響したりします。
- たばこを噛んだり、喫煙したものを使用するなど、有害な習慣がある患者。
- 関係部位の以前の歯周外科治療の履歴。
- 関与する部位における歯の不正咬合と病理学的動きの存在。
- 研究に同意する気がない患者とプラーク制御不良。(57)
- 妊娠中または授乳中の母親。
- 急性歯原性感染症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:グループI(コントロールグループ): -
グループI(コントロールグループ): - 上顎骨萎縮症の10個の部位は、インプラントの配置が遅れた骨移植片でチタンメッシュで処理されます。 |
インプラントの配置が遅れた骨移植片を備えたチタンメッシュ。
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実験的:グループII(テスト済みグループ):
グループII(テスト済みグループ): -10個の部位は、上顎前尾骨萎縮症を遅延したインプラント配置を伴う骨移植片でジルコニウムメッシュで処理されます。 |
インプラントの配置が遅れた骨移植片とメッシュ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床評価
時間枠:6ヶ月
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患者は、最初の週の48〜72時間ごとに術後48〜72時間ごとに臨床的に追跡され、2週間後1か月後、その後3か月後に6か月後に保存されます。メッシュの不安定性、フラップ脱ヒセンス、露出メッシュ、フラップの外側の骨移植片の損失、血腫、または裂傷の存在/不在。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影の骨体積
時間枠:6,12か月
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CBCTは術前(ベースライン)および6か月後に行われ、最終的には術後12か月後に行われ、新しく形成された骨とその密度の寸法を評価します。
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6,12か月
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組織学的
時間枠:6ヶ月
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トレフィン棒の内側に残っている骨コアは、冷たい5%グルコース溶液で慎重にすすいでいます。
標本は、pH 7.2の10%ホルマリン溶液で1週間固定され、段階的なアルコールで脱水します。
浸潤前処理後、骨のコアは、標本が透明になるまで100%樹脂に完全に埋め込まれます。
最後に、骨のコアは方向付けられ、重合します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。