Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tilpasset 3D zirconium versus titannet

10. april 2025 opdateret af: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
Formålet med den nuværende undersøgelse er at vurdere den tilpassede 3D zirconium versus titaniumnet til anterior maxillary ridge -forstørrelse med forsinket implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:

    1. Patienter fra begge køn med aldersområdet fra 18-60 år med god systemisk sundhed, ingen kontraindikation til periodontal kirurgi og i stand til at opretholde god mundhygiejne.
    2. Patient med anterior maxillær alveolær rygmangel (vandret, lodrette eller kombinerede defekter) mindre end 2 mm i bredde eller mindre end 6 mm i højden - målt fra den alveolære kam til basalbenet for at blive tilmeldt denne undersøgelse. (56)
    3. Tilstrækkelig zone af keratiniseret gingiva på mindst 3 mm.
    4. Patient med tilstrækkeligt mellembue rum til fremtidig tandrehabilitering.
    5. Personer, der ikke er på nogen medicin, der vides at forstyrre periodontalt vævssundhed eller helbredelse inden for 6 måneder efter undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om systemiske sygdomme (dvs. Diabetes, autoimmun dysfunktion, langvarig cortisonbehandling eller kemoterapi), der ville kontraindikere periodontal kirurgisk behandling eller påvirke knogleromføring.
  2. Patienter med skadelige vaner som brugen af ​​tobaks tyggning eller rygning.
  3. Historie om tidligere periodontal kirurgisk behandling af de involverede steder.
  4. Tilstedeværelse af malocclusion og patologisk bevægelse af tænder på involverede steder.
  5. Patienten ikke villig til at give samtykke til undersøgelsen og dårlig plakkontrol. (57)
  6. Gravide eller ammende mødre.
  7. Patienter med akut odontogen infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe I (kontrolleret gruppe): -

Gruppe I (kontrolleret gruppe):

- Ti steder med anterior maxillary ridge atrofi behandles af titaniumnet med knogletransplantat med forsinket implantatplacering.
Enhed: Titaniumnet med knogletransplantat med forsinket implantatplacering.
Titaniumnet med knogletransplantat med forsinket implantatplacering.
Eksperimentel: Gruppe II (testet gruppe):

Gruppe II (testet gruppe):

- Ti steder anterior maxillary ridge atrofi behandles med zirconiumnet med knogletransplantat med forsinket implantatplacering.
Enhed: Zirconium mesh med knogletransplantat med forsinket implantatplacering.
Zirconium mesh med knogletransplantat med forsinket implantatplacering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Patienterne vil blive fulgt op klinisk postoperativt hver 48-72 time i den første uge derefter efter 2 uger derefter en måned og derefter efter 3 måneder derefter efter 6 måneder for at bevare: tilstedeværelse/fravær af mesh-ustabilitet, klapdehiscens, udsat mesh, knogletransplantattab uden for klaffen, hæmatom eller laceration.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk knoglemolumen
Tidsramme: 6,12 måneder
En CBCT vil blive udført præoperativt (basislinje) og efter 6 måneder og til sidst efter 12 måneder postoperativt for at vurdere dimensioner af nydannet knogle og dens densitet.
6,12 måneder
Histologisk
Tidsramme: 6 måneder
Knoglerkerne, der er tilbage inde i trephine burs, skylles omhyggeligt med en kold 5% glukoseopløsning. Prøverne vil blive fikseret i 10% formalinopløsning ved pH 7,2 i en uge og dehydreret med en klassificeret række alkoholer. Efter behandlingen før infiltrering vil knoglerne derefter være fuldstændigt indlejret i 100% harpiks, indtil prøverne blev gennemsigtige. Endelig vil knoglerkerne blive orienteret og polymeriserede.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMPDR7-242235

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletab, alveolær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner