Оценка индивидуальной 3D циркония по сравнению с титановой сеткой для увеличения переднего верхнего челюстного гребня с задержкой имплантата
10 апреля 2025 г. обновлено: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
Целью настоящего исследования является оценка индивидуального трехмерного циркония по сравнению с титановой сеткой для увеличения переднего верхнего верхнего гребня с задержкой размещения имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов с возрастным диапазоном 18-60 лет с хорошим системным здоровьем, отсутствие противопоказания для пародонтальной хирургии и способны поддерживать хорошую гигиену полости рта.
- Пациент с дефицитом переднего верхнечелюстного альвеолярного гребня (горизонтальный, вертикальный или комбинированные дефекты) шириной менее 2 мм или менее 6 мм в высоту - измеренный от альвеолярного гребня к базальной кости, чтобы быть включенным в это исследование. (56)
- Адекватная зона кератинизированной десны при минимум 3 мм.
- Пациент с достаточным межаршным пространством для будущей реабилитации стоматологии.
- Субъекты, которые не принимают каких -либо лекарств, которые, как известно, мешают здоровью тканей пародонта или заживлению в течение 6 месяцев после исследования.
Критерии исключения:
Критерии исключения:
- История системных заболеваний (т.е. Диабет, аутоиммунная дисфункция, длительная терапия кортизона или химиотерапия), которая противоречит пародонтальному хирургическому лечению или повлияет на поворот кости.
- Пациенты с вредными привычками, такими как использование табака, жевания или курения.
- История предыдущего периодонтального хирургического лечения вовлеченных участков.
- Наличие нарушения и патологического движения зубов в вовлеченных участках.
- Пациент не желает дать согласие на исследование и плохой контроль бляшек. (57)
- Беременные или кормящие матери.
- Пациенты с острой одонтогенной инфекцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа I (контролируемая группа): -
Группа I (контролируемая группа): - Десять участков атрофии переднего верхнего хребта будут лечить титановой сеткой с костным трансплантатом с задержкой размещения имплантатов. |
Титановая сетка с костным трансплантатом с задержкой размещения имплантатов.
|
|
Экспериментальный: Группа II (проверенная группа):
Группа II (проверенная группа): - Десять участков передней атрофией верхнего верхнего гребня будут лечить сеткой циркония с костным трансплантатом с задержкой размещения имплантатов. |
Цирконий сетка с костным трансплантатом с задержкой размещения имплантатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пациенты будут следовать клинически после операции каждые 48-72 часов в течение первой недели, затем после 2 недель, затем через месяц, а затем через 3 месяца, затем через 6 месяцев для сохранения: наличие/отсутствие нестабильности сетки, распределение лоскута, воздействие сетки, потери костного трансплантата вне лоскута, гематома или разрыв.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рентгенографический объем кости
Временное ограничение: 6,12 месяца
|
CBCT будет выполняться до операции (базовая линия) и через 6 месяцев и, наконец, через 12 месяцев после операции, чтобы оценить размеры вновь сформированной кости и ее плотность.
|
6,12 месяца
|
|
гистологически
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Корры костей, оставшиеся внутри трифеиновых бур, будут тщательно промыты холодным 5% раствором глюкозы.
Образцы будут зафиксированы в 10% растворе формалина при рН 7,2 в течение недели и обезвоживаются с градуированной серией спиртов.
После предварительной инфильтрационной обработки ядра костей будет полностью встроено в 100% смолы, пока образцы не станут прозрачными.
Наконец, ядра кости будут ориентированы и полимеризованы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMPDR7-242235
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .