Räätälöidyn 3D -zirkoniumin verrattuna titaaniverkkoon etuosan ylä-
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida räätälöity 3D -zirkonium verrattuna titaaniverkkoon anterior -ylä- ja yläosan harjanteen lisäykseen viivästyneellä implantin sijoittamisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat molemmista sukupuolista, joiden ikäalue on 18–60 vuotta hyvällä systeemisella terveydellä, ei ole vasta-aiheita periodontaalikirurgialle ja kykenevät ylläpitämään hyvää suuhygieniaa.
- Potilas, jolla on etu- ja ylä- ja alveolaarisen harjanteen puute (vaakasuora, pystysuora tai yhdistetyt viat) leveä alle 2 mm tai alle 6 mm korkeus - mitattu alveolaarisesta harjasta perusluuhun, jotta tässä tutkimuksessa olisi ilmoittautunut. (56)
- Keratinisoidun ikenen riittävä vyöhyke vähintään 3 mm.
- Potilas, jolla on riittävä kaarien välinen tila tulevaisuuden hammaslääketieteen kuntoutukseen.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole mitään lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän periodontaalisen kudoksen terveyttä tai paranemista 6 kuukauden kuluessa tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten sairauksien historia (ts. Diabetes, autoimmuunihäiriöt, pitkittynyt kortisonihoito tai kemoterapia), jotka vastaisivat periodontaalista kirurgista hoitoa tai vaikuttaisivat luun kääntymiseen.
- Potilaat, joilla on haitallisia tapoja, kuten tupakan pureskelu tai tupakointi.
- Osallistujen kohteiden aikaisemman periodontaalisen kirurgisen hoidon historia.
- Hampaiden vääristymisen ja patologisen liikkeen esiintyminen mukana olevissa paikoissa.
- Potilas, joka ei halua antaa suostumustaan tutkimukselle ja huono plakin hallinta. (57)
- Raskaana tai imettäviä äitejä.
- Potilaat, joilla on akuutti odontogeeninen infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä I (hallittu ryhmä): -
Ryhmä I (hallittu ryhmä): - Kymmentä etuosan ylärajojen harjanteen atrofian kohtaa käsitellään titaanilaitoksella luusiirteellä viivästyneellä implantin sijoittamisella. |
Titaaniverkko luusiirteella viivästyneellä implantin sijoittamisella.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (testattu ryhmä):
Ryhmä II (testattu ryhmä): - Kymmenen kohtaa etuosan yläosan harjanteen atrofia käsitellään zirkoniumverkkolla luusiraan viivästyneellä implantin sijoittamisella. |
zirkoniumverkko luusiraan viivästyneellä implantin sijoittamisella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaita seurataan kliinisesti postoperatiivisesti 48-72 tunnin välein ensimmäisen viikon ajan, sitten 2 viikon kuluttua yhden kuukauden kuluttua ja sitten 3 kuukauden kuluttua 6 kuukauden kuluttua säilyttämisestä: silmäpäästöjen esiintyminen/mesh-epävakauden puuttuminen, läpän kuivuminen, altistunut mesh, luusirteen menetys läpän, hematooman tai loiton ulkopuolella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografinen luun tilavuus
Aikaikkuna: 6,12 kuukautta
|
CBCT tehdään ennen leikkausta (perusviiva) ja 6 kuukauden kuluttua ja lopulta 12 kuukauden jälkeen leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida äskettäin muodostetun luun ja sen tiheyden mitat.
|
6,12 kuukautta
|
|
histologisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Trefiini -burs -sisälle jätetyt luuydin huuhdellaan huolellisesti kylmällä 5 -prosenttisella glukoosiliuoksella.
Näytteet kiinnitetään 10 -prosenttiseen formaliiniliuokseen pH: ssa 7,2 viikossa ja dehydratoitu luokitetulla alkoholisarjalla.
Sisältöä edeltävän hoidon jälkeen luusydämet upotetaan sitten kokonaan 100-prosenttiseen hartsiin, kunnes näytteet muuttuivat läpinäkyviksi.
Lopuksi luun ytimet suuntautuvat ja polymeroivat.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMPDR7-242235
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .