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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06933030
지연된 임플란트 배치를 통한 전방 상악 능선 증강을위한 맞춤형 3D 지르코늄 대 티타늄 메쉬 평가
2025년 4월 10일 업데이트: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
본 연구의 목적은 지연된 임플란트 배치로 전방 상악 능선 증강을 위해 맞춤형 3D 지르코늄 대 티타늄 메쉬를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
포함 기준 :
- 전신 건강, 치주 수술에 대한 금기 사항이없고 구강 위생을 유지할 수있는 연령대 18-60 세의 성별 환자.
- 전방 상악 폐포 융기 부족 (수평, 수직 또는 조합 결함)이 2mm 미만 또는 높이가 6mm 미만인 환자 -이 연구에 등록하기 위해 폐포 크레스트에서 기초 뼈까지 측정됩니다. (56)
- 최소 3mm에서 각질 화 된 치은의 적절한 구역.
- 미래의 치과 재활을위한 충분한 아치 간 공간이있는 환자.
- 연구 후 6 개월 이내에 치주 조직 건강 또는 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물 치료를받지 않은 대상.
제외 기준 :
제외 기준 :
- 전신 질환의 역사 (즉, 즉 치주 수술 치료에 금기되거나 뼈가 뒤집히는 데 영향을 줄 수있는 당뇨병,자가 면역 기능 장애, 장기 코르티손 요법 또는 화학 요법).
- 담배 씹기 또는 흡연과 같은 해로운 습관이있는 환자.
- 관련 부위의 이전 치주 외과 적 치료의 역사.
- 관련 부위에서 치아의 말로 클레싱 및 병리학 적 움직임의 존재.
- 환자와 불량한 플라크 제어에 동의하지 않는 환자. (57)
- 임신 또는 간호 어머니.
- 급성 난소 생성 감염 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 I (통제 그룹) : -
그룹 I (통제 그룹) : - 전방 상악 능선 위축의 10 개 부위는 임플란트 배치 지연과 함께 뼈 이식편으로 티타늄 메쉬로 처리됩니다. |
임플란트 배치 지연과 함께 뼈 이식편과 티타늄 메쉬.
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실험적: 그룹 II (테스트 그룹) :
그룹 II (테스트 그룹) : - 10 개의 부위 전방 상악 능선 위축은 지연된 임플란트 배치와 함께 뼈 이식편으로 지르코늄 메쉬에 의해 처리됩니다. |
지연된 임플란트 배치와 함께 뼈 이식편과 지르코늄 메쉬.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 평가
기간: 6 개월
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환자들은 첫 주 동안 48-72 시간마다 수술 후, 2 주 후에 1 개월 후, 그리고 3 개월 후에 보존을 위해 3 개월 후에, 메쉬 불안정성, 플래프 탈식, 노출 된 메쉬, 뼈 이식 손실, 플랩, 혈종 또는 속상 외부의 뼈 이식 손실.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 뼈 부피
기간: 6,12 개월
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CBCT는 수술 전 (기본 라인) 및 6 개월 후 및 마지막으로 12 개월 후에 수술 후 12 개월 후에 수행 될 것이며, 새로 형성된 뼈와 밀도의 치수를 평가할 것이다.
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6,12 개월
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조직 학적으로
기간: 6 개월
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Trephine Burs 내부에 남은 뼈 코어는 차가운 5% 포도당 용액으로 조심스럽게 헹구어집니다.
시편은 1 주일 동안 pH 7.2에서 10% 포르말린 용액에 고정되고 등급이 매겨진 일련의 알코올로 탈수 될 것이다.
사전 여과 처리 후 뼈 코어는 시편이 투명해질 때까지 100% 수지에 완전히 내장됩니다.
마지막으로, 뼈 코어는 배향되고 중합 될 것이다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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