Evaluación del circonio 3D personalizado versus la malla de titanio para el aumento de la cresta maxilar anterior con colocación de implantes tardías
10 de abril de 2025 actualizado por: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
El objetivo del presente estudio es evaluar el circonio 3D personalizado versus la malla de titanio para el aumento de la cresta maxilar anterior con la colocación retrasada del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de ambos sexos con el rango de edad de 18-60 años con buena salud sistémica, no sondication para la cirugía periodontal y pueden mantener una buena higiene bucal.
- Paciente con deficiencia de cresta alveolar maxilar anterior (defectos horizontales, verticales o combinados) de menos de 2 mm de ancho o menos de 6 mm de altura, medido desde la cresta alveolar hasta el hueso basal para inscribirse en este estudio. (56)
- Zona adecuada de encía queratinizada al mínimo 3 mms.
- Paciente con suficiente espacio de interarcación para futuras rehabilitación dental.
- Sujetos que no reciben medicamentos conocidos por interferir con la salud o la curación del tejido periodontal dentro de los 6 meses posteriores al estudio.
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión:
- Historia de enfermedades sistémicas (es decir, Diabetes, disfunción autoinmune, terapia de cortisona prolongada o quimioterapia) que contrajicarían el tratamiento quirúrgico periodontal o afectarían el cambio óseo.
- Los pacientes con hábitos perjudiciales como el uso de masticar tabaco o fumar.
- Historia del tratamiento quirúrgico periodontal previo de los sitios involucrados.
- Presencia de maloclusión y movimiento patológico de dientes en sitios involucrados.
- Paciente no está dispuesto a dar su consentimiento para el estudio y el mal control de la placa. (57)
- Madres embarazadas o lactantes.
- Pacientes con infección odontogénica aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo I (grupo controlado): -
Grupo I (grupo controlado): - Diez sitios de atrofia de cresta maxilar anterior serán tratados con malla de titanio con injerto óseo con colocación de implantes tardías. |
malla de titanio con injerto óseo con colocación de implantes retrasados.
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Experimental: Grupo II (grupo probado):
Grupo II (grupo probado): - Diez sitios atrofia de cresta maxilar anterior serán tratados con malla de circonio con injerto óseo con colocación de implantes retrasados. |
malla de circonio con injerto óseo con colocación de implantes retrasados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes serán seguidos clínicamente después de la operación cada 48-72 horas durante la primera semana luego después de 2 semanas y luego un mes y luego después de 3 meses, luego después de 6 meses para preservar: presencia/ausencia de inestabilidad de la malla, dehiscencia del colgajo, malla expuesta, pérdida de injerto óseo fuera del colgajo, hematoma o laceración.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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volumen de hueso radiográfico
Periodo de tiempo: 6,12 meses
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Un CBCT se realizará preoperatoriamente (línea base) y después de 6 meses y finalmente después de 12 meses después de la operación para evaluar las dimensiones del hueso recién formado y su densidad.
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6,12 meses
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histológicamente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los núcleos de huesos, dejados dentro de las cepas de trefina, se enjuagarán cuidadosamente con una solución fría al 5% de glucosa.
Las muestras se fijarán en una solución de formalina al 10% a pH 7.2 durante una semana y se deshidrataron con una serie graduada de alcoholes.
Después del tratamiento previo a la infiltración, los núcleos óseos se incrustarán por completo en resina al 100% hasta que las muestras se hicieran transparentes.
Finalmente, los núcleos de hueso estarán orientados y polimerizados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMPDR7-242235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .