Avaliação do 3D de zircônio personalizado versus malha de titânio para aumento da crista maxilar anterior com colocação de implante atrasada
10 de abril de 2025 atualizado por: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
O objetivo do presente estudo é avaliar a malha de zircônio 3D personalizada versus titânio para aumento da crista maxilar anterior com colocação de implante retardada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tanta, Egito
- Tanta University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com faixa etária de 18 a 60 anos com boa saúde sistêmica, nenhuma contra-indicação para cirurgia periodontal e capazes de manter uma boa higiene bucal.
- Paciente com deficiência de crista alveolar maxilar anterior (defeitos horizontais, verticais ou combinados) menor que 2 mm de largura ou menos de 6 mm de altura - medido da crista alveolar ao osso basal para ser inscrito neste estudo. (56)
- Zona adequada de gengiva queratinizada a 3mms mínimos.
- Paciente com espaço inter-arco suficiente para futura reabilitação dentária.
- Os indivíduos que não estão tomando nenhum medicamento conhecido por interferirem na saúde do tecido periodontal ou na cura dentro de 6 meses após o estudo.
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão:
- História de doenças sistêmicas (ou seja, Diabetes, disfunção autoimune, terapia prolongada com cortisona ou quimioterapia) que contronticam o tratamento cirúrgico periodontal ou afetariam a reviravolta dos ossos.
- Pacientes com hábitos deletérios, como o uso de mastigação de tabaco ou fumantes.
- História do tratamento cirúrgico periodontal anterior dos locais envolvidos.
- Presença de má oclusão e movimento patológico dos dentes em locais envolvidos.
- Paciente não está disposto a dar consentimento para o estudo e o mau controle da placa. (57)
- Mães grávidas ou de enfermagem.
- Pacientes com infecção odontogênica aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo I (grupo controlado): -
Grupo I (grupo controlado): - Dez locais de atrofia de crista maxilar anterior serão tratados por malha de titânio com enxerto ósseo com colocação de implante retardada. |
Malha de titânio com enxerto ósseo com colocação de implante tardia.
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Experimental: Grupo II (grupo testado):
Grupo II (grupo testado): - Dez locais anteriores anteriores da crista maxilar será tratada por malha de zircônio com enxerto ósseo com colocação de implante retardada. |
malha de zircônio com enxerto ósseo com colocação de implante tardia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica
Prazo: 6 meses
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Os pacientes serão acompanhados clinicamente no pós-operatório a cada 48-72 horas durante a primeira semana, depois de 2 semanas e depois de um mês e depois de 3 meses após 6 meses para preservar: presença/ausência de instabilidade de malha, deiscência de retalho, malha exposta, perda de enxerto ósseo fora da aba, hematoma ou laceração.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume radiográfico ósseo
Prazo: 6,12 meses
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Um CBCT será realizado no pré -operatório (linha de base) e após 6 meses e, finalmente, após 12 meses no pós -operatório, para avaliar as dimensões do osso recém -formado e sua densidade.
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6,12 meses
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histologicamente
Prazo: 6 meses
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Os núcleos ósseos, deixados dentro das brocas de Trephine, serão cuidadosamente lavados com uma solução fria de 5% de glicose.
As amostras serão fixadas em solução de formalina a 10% a pH 7,2 por uma semana e desidratadas com uma série de álcoois graduados.
Após o tratamento pré-infiltração, os núcleos ósseos serão completamente incorporados em resina 100% até que as amostras se tornassem transparentes.
Finalmente, os núcleos ósseos serão orientados e polimerizados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMPDR7-242235
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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