A testreszabott 3D -s cirkónium és a titán háló értékelése az elülső felső hegygerinc Augmentációhoz késleltetett implantátum elhelyezéssel
2025. április 10. frissítette: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
Jelen tanulmány célja a testreszabott 3D -s cirkónium és a titánháló felmérése az elülső maxillary gerinc -augmentációhoz késleltetett implantátum -elhelyezéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
Befogadási kritériumok:
- Mindkét nemből származó betegek, akiknek korosztálya 18-60 éves, jó szisztematikus egészséggel, nem állnak ellenjavallat a periodontális műtéthez, és képesek fenntartani a jó szájhigiéniát.
- Az alveoláris gerinchiány (vízszintes, függőleges vagy kombinált hibák) elülső felső felső sarokhordó -betegnél kevesebb, mint 6 mm magas vagy kevesebb, mint 6 mm - az alveoláris címertől az alapcsontig mérve, hogy beiratkozhassanak ebben a vizsgálatba. (56)
- A keratinizált íny megfelelő zónája legalább 3 mm -en.
- Olyan beteg, akinek elegendő az ARCH-os tér a jövőbeni fogászati rehabilitációhoz.
- Azok az alanyok, akik nem foglalkoznak olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy a vizsgálatot követő 6 hónapon belül nem zavarják a periodontális szöveti egészségét vagy gyógyulását.
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok:
- A szisztémás betegségek története (azaz cukorbetegség, autoimmun diszfunkció, meghosszabbított kortizonterápia vagy kemoterápia), amely ellenjavallja a periodontális műtéti kezelést, vagy befolyásolja a csont megfordulását.
- A káros szokásokkal rendelkező betegek, mint például a dohány rágás vagy a dohányzás használata.
- Az érintett helyek korábbi periodontális műtéti kezelésének története.
- Az érintett helyeken a malokklúzió és a fogak patológiás mozgásának jelenléte.
- A beteg nem hajlandó hozzájárulni a vizsgálathoz és a rossz plakk -ellenőrzéshez (57)
- Terhes vagy ápoló anyák.
- Akut odontogén fertőzésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: I. csoport (ellenőrzött csoport): -
I. csoport (ellenőrzött csoport): - Az elülső maxillary gerinc atrófiájának tíz helyét titánhálóval kezelik, csont graftnal, késleltetett implantátum elhelyezéssel. |
Titánháló csont graftnal késleltetett implantátum elhelyezéssel.
|
|
Kísérleti: II. Csoport (tesztelt csoport):
II. Csoport (tesztelt csoport): - Tíz hely a felső sarok -gerinc atrófiát cirkóniumhálóval kezelik, csont graftnal, késleltetett implantátum elhelyezéssel. |
Cirkónium háló csont graftnal, késleltetett implantátum elhelyezéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
A betegeket az első héten 48-72 óránként klinikailag posztoperatív módon követik, majd egy hónap után, majd egy hónap után, majd 3 hónap elteltével, majd 6 hónap elteltével a megőrzéshez: a háló instabilitásának jelenléte/hiánya, a szárny dehiscencia, a kitett háló, a csont graftvesztesége a szárnyon kívül, hematoma vagy hasadás.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
radiográfiai csontmennyiség
Időkeret: 6,12 hónap
|
A CBCT -t preoperatív módon (alapvonal) és 6 hónap elteltével, és végül 12 hónap elteltével, az újonnan kialakult csontok és sűrűségének felmérése céljából.
|
6,12 hónap
|
|
szövettani szempontból
Időkeret: 6 hónap
|
A trephine -burs belsejében maradt csontmagokat gondosan öblítik hideg 5% -os glükózoldattal.
A mintákat 10% -os formalin -oldatban rögzítik 7,2 -nél egy hétig, és dehidratáljuk egy osztályos alkoholcsoportokkal.
Az infiltráció előtti kezelés után a csontmagok teljesen beágyazódnak a 100% -os gyancba, amíg a minták átlátszóvá nem válnak.
Végül a csontmagok orientálódnak és polimerizálódnak.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMPDR7-242235
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .