Beoordeling van aangepaste 3D -zirkonium versus titanium gaas voor voorste maxillaire nokvergroting met vertraagde implantaatplaatsing
10 april 2025 bijgewerkt door: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
Het doel van de huidige studie is om het aangepaste 3D -zirkonium versus titanium gaas te beoordelen voor voorste maxillaire nokvergroting met vertraagde implantaatplaatsing.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
- Patiënten uit beide geslachten met de leeftijdscategorie van 18-60 jaar met een goede systemische gezondheid, geen contra-indicatie voor parodontitis en in staat om goede mondhygiëne te behouden.
- Patiënt met voorste maxillaire alveolaire noktekort (horizontaal, verticale of gecombineerde defecten) minder dan 2 mm breed of minder dan 6 mm in hoogte - gemeten van de alveolaire top naar het basale bot om in deze studie te worden ingeschreven. (56)
- Adequate zone van keratinised gingiva op minimaal 3 mm.
- Patiënt met voldoende inter-arch ruimte voor toekomstige tandheelkundige revalidatie.
- Personen die geen medicatie gebruiken die bekend zijn met de gezondheid van parodontale weefsel of genezing binnen 6 maanden na het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van systemische ziekten (d.w.z. Diabetes, auto -immuundisfunctie, langdurige cortison -therapie of chemotherapie) die periodontale chirurgische behandeling zou contra -indiceren of botoverschrijdend beïnvloeden.
- Patiënten met schadelijke gewoonten zoals het gebruik van tabaks kauwen of roken.
- Geschiedenis van de eerdere parodontale chirurgische behandeling van de betrokken sites.
- Aanwezigheid van malocclusie en pathologische beweging van tanden op betrokken locaties.
- Patiënt niet bereid om toestemming te geven voor de studie en slechte plaque -controle (57)
- Zwangere of verpleegkundige moeders.
- Patiënten met acute odontogene infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep I (gecontroleerde groep): -
Groep I (gecontroleerde groep): - Tien plaatsen van voorste maxillaire nokatrofie zullen worden behandeld door titanium gaas met bottransplantaat met vertraagde implantaatplaatsing. |
Titanium gaas met bottransplantaat met vertraagde plaatsing van implantaten.
|
|
Experimenteel: Groep II (geteste groep):
Groep II (geteste groep): - Tien plaatsen voorste maxillaire nokatrofie worden behandeld door zirkoniumgaas met bottransplantaat met vertraagde implantaatplaatsing. |
Zirkoniumgaas met bottransplantaat met vertraagde implantaatplaatsing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De patiënten zullen klinisch postoperatief worden opgevolgd om de 48-72 uur gedurende de eerste week dan na 2 weken en dan een maand en daarna na 3 maanden dan na 6 maanden voor bewaring: aanwezigheid/afwezigheid van mesh-instabiliteit, flapdehiscentie, blootgesteld mesh, bottransplantaatverlies buiten de flap, hematoom of scheuring.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografisch botvolume
Tijdsspanne: 6,12 maanden
|
Een CBCT zal preoperatief worden uitgevoerd (basislijn) en na 6 maanden en uiteindelijk na 12 maanden na de operatie om dimensies van nieuw gevormd bot en zijn dichtheid te beoordelen.
|
6,12 maanden
|
|
histologisch
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De botkernen, achtergelaten in de Trephine Burs, worden zorgvuldig gespoeld met een koude 5% glucose -oplossing.
De monsters worden vastgelegd in 10% formaline -oplossing bij pH 7,2 gedurende een week en uitgedroogd met een gegradeerde reeks alcoholen.
Na de pre-infiltratiebehandeling zullen de botkernen dan volledig worden ingebed in 100% hars totdat de monsters transparant werden.
Ten slotte worden de botkernen georiënteerd en gepolymeriseerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMPDR7-242235
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .