- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06933030
Vurdering av tilpasset 3D zirkonium kontra titannett for fremre maxillary ryggen forstørrelse med forsinket implantatplassering
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier:
- Pasienter fra begge kjønn med aldersområdet 18-60 år med god systemisk helse, ingen kontraindikasjon for periodontal kirurgi og i stand til å opprettholde god munnhygiene.
- Pasient med fremre maxillary alveolar åsmangel (horisontale, vertikale eller kombinerte defekter) mindre enn 2 mm i bredden eller mindre enn 6 mm i høyden - målt fra den alveolære kammen til basalbenet for å bli registrert i denne studien. (56)
- Tilstrekkelig sone med keratinisert gingiva i minimum 3 mm.
- Pasient med tilstrekkelig interbueplass for fremtidig tannrehabilitering.
- Personer som ikke er på noen medisiner som er kjent for å forstyrre periodontal vevshelse eller helbredelse innen 6 måneder etter studien.
Eksklusjonskriterier:
Eksklusjonskriterier:
- Historie med systemiske sykdommer (dvs. Diabetes, autoimmun dysfunksjon, langvarig kortisonbehandling eller cellegift) som vil kontraindisere periodontal kirurgisk behandling eller påvirke beinets sving.
- Pasienter med skadelige vaner som bruk av tobakk tygging eller røyking.
- Historie om tidligere periodontal kirurgisk behandling av de involverte stedene.
- Tilstedeværelse av maloklusjon og patologisk bevegelse av tenner på involverte steder.
- Pasient som ikke er villig til å gi samtykke til studien og dårlig plakkkontroll. (57)
- Gravide eller ammende mødre.
- Pasienter med akutt odontogen infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe I (kontrollert gruppe): -
Gruppe I (kontrollert gruppe): - Ti steder med fremre maxillary ridge -atrofi vil bli behandlet med titannett med beintransplantasjon med forsinket implantatplassering. |
Titannett med beintransplantasjon med forsinket implantatplassering.
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (testet gruppe):
Gruppe II (testet gruppe): - Ti steder fremre maxillary ridge -atrofi vil bli behandlet med zirkoniumnett med beintransplantasjon med forsinket implantatplassering. |
Zirkoniumnett med beintransplantasjon med forsinket implantatplassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientene vil bli fulgt opp klinisk postoperativt hver 48-72 time for den første uken, og etter 2 uker deretter en måned og deretter etter 3 måneder deretter etter 6 måneder for å bevare: tilstedeværelse/fravær av netting av nett, klaff dehiscence, utsatt netting, bentransplantasjonstap utenfor klaffen, hematom eller laceration.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk beinvolum
Tidsramme: 6,12 måneder
|
En CBCT vil bli gjort preoperativt (baselinje) og etter 6 måneder og til slutt etter 12 måneder postoperativt for å vurdere dimensjoner av nydannet bein og dens tetthet.
|
6,12 måneder
|
|
histologisk
Tidsramme: 6 måneder
|
Benkjernene, som er igjen inne i trefinburene, vil skylles nøye med en kald 5% glukoseløsning.
Prøvene vil bli fikset i 10% formalinoppløsning ved pH 7,2 i en uke og dehydrert med en gradert serie alkoholer.
Etter pre-infiltrasjonsbehandlingen vil benkjernene da være fullstendig innebygd i 100% harpiks til prøvene ble gjennomsiktige.
Endelig vil benkjernene være orientert og polymerisert.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMPDR7-242235
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .