Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av tilpasset 3D zirkonium kontra titannett for fremre maxillary ryggen forstørrelse med forsinket implantatplassering

10. april 2025 oppdatert av: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
Målet med den nåværende studien er å vurdere det tilpassede 3D -zirkonium kontra titannett for fremre maxillary rygdeforstørrelse med forsinket implantatplassering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderingskriterier:

    1. Pasienter fra begge kjønn med aldersområdet 18-60 år med god systemisk helse, ingen kontraindikasjon for periodontal kirurgi og i stand til å opprettholde god munnhygiene.
    2. Pasient med fremre maxillary alveolar åsmangel (horisontale, vertikale eller kombinerte defekter) mindre enn 2 mm i bredden eller mindre enn 6 mm i høyden - målt fra den alveolære kammen til basalbenet for å bli registrert i denne studien. (56)
    3. Tilstrekkelig sone med keratinisert gingiva i minimum 3 mm.
    4. Pasient med tilstrekkelig interbueplass for fremtidig tannrehabilitering.
    5. Personer som ikke er på noen medisiner som er kjent for å forstyrre periodontal vevshelse eller helbredelse innen 6 måneder etter studien.

Eksklusjonskriterier:

Eksklusjonskriterier:

  1. Historie med systemiske sykdommer (dvs. Diabetes, autoimmun dysfunksjon, langvarig kortisonbehandling eller cellegift) som vil kontraindisere periodontal kirurgisk behandling eller påvirke beinets sving.
  2. Pasienter med skadelige vaner som bruk av tobakk tygging eller røyking.
  3. Historie om tidligere periodontal kirurgisk behandling av de involverte stedene.
  4. Tilstedeværelse av maloklusjon og patologisk bevegelse av tenner på involverte steder.
  5. Pasient som ikke er villig til å gi samtykke til studien og dårlig plakkkontroll. (57)
  6. Gravide eller ammende mødre.
  7. Pasienter med akutt odontogen infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe I (kontrollert gruppe): -

Gruppe I (kontrollert gruppe):

- Ti steder med fremre maxillary ridge -atrofi vil bli behandlet med titannett med beintransplantasjon med forsinket implantatplassering.

Titannett med beintransplantasjon med forsinket implantatplassering.
Eksperimentell: Gruppe II (testet gruppe):

Gruppe II (testet gruppe):

- Ti steder fremre maxillary ridge -atrofi vil bli behandlet med zirkoniumnett med beintransplantasjon med forsinket implantatplassering.

Zirkoniumnett med beintransplantasjon med forsinket implantatplassering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Pasientene vil bli fulgt opp klinisk postoperativt hver 48-72 time for den første uken, og etter 2 uker deretter en måned og deretter etter 3 måneder deretter etter 6 måneder for å bevare: tilstedeværelse/fravær av netting av nett, klaff dehiscence, utsatt netting, bentransplantasjonstap utenfor klaffen, hematom eller laceration.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk beinvolum
Tidsramme: 6,12 måneder
En CBCT vil bli gjort preoperativt (baselinje) og etter 6 måneder og til slutt etter 12 måneder postoperativt for å vurdere dimensjoner av nydannet bein og dens tetthet.
6,12 måneder
histologisk
Tidsramme: 6 måneder
Benkjernene, som er igjen inne i trefinburene, vil skylles nøye med en kald 5% glukoseløsning. Prøvene vil bli fikset i 10% formalinoppløsning ved pH 7,2 i en uke og dehydrert med en gradert serie alkoholer. Etter pre-infiltrasjonsbehandlingen vil benkjernene da være fullstendig innebygd i 100% harpiks til prøvene ble gjennomsiktige. Endelig vil benkjernene være orientert og polymerisert.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere