Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena niestandardowej cyrkonu 3D w porównaniu z tytanową siatką dla przedniego powiększania grzbietu szczękowego z opóźnionym umieszczeniem implantu

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
Celem niniejszego badania jest ocena dostosowanej siatki cyrkonu 3D w porównaniu z tytanem dla przedniego powiększania grzbietu szczękowego z opóźnionym umieszczeniem implantu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Tanta university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia:

    1. Pacjenci z obu płci w wieku 18–60 lat o dobrym zdrowiu ogólnoustrojowym, bez przeciwwskazań do operacji przyzębia i byli w stanie utrzymać dobrą higienę jamy ustnej.
    2. Pacjent z przednim niedoborem grzbietu pęcherzykowego (defekty poziome, pionowe lub połączone) mniejsza niż 2 mm szerokości lub mniej niż 6 mm wysokości - mierzona z grzebienia pęcherzykowego do kości podstawowej w celu włączenia do tego badania. (56)
    3. Odpowiednia strefa keratynizowanej dziąseł przy minimum 3 mm.
    4. Pacjent z wystarczającą przestrzenią między archami do przyszłej rehabilitacji zębów.
    5. Osoby, które nie są w żadnym leku, o których wiadomo, że zakłócają zdrowie tkanki przyzębia lub gojenie w ciągu 6 miesięcy od badania.

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia chorób systemowych (tj. cukrzyca, dysfunkcja autoimmunologiczna, przedłużona terapia kortyzonowa lub chemioterapia), które przeciwwskazałyby do leczenia chirurgicznego przyzębia lub wpłynęłyby na obrót kości.
  2. Pacjenci z szkodliwymi nawykami, takie jak używanie żucia tytoniu lub palenie.
  3. Historia wcześniejszego leczenia chirurgicznego przyzębia zaangażowanych miejsc.
  4. Obecność wad wchodzenia i patologicznego ruchu zębów w zaangażowanych miejscach.
  5. Pacjent nie chce wyrazić zgody na badanie i słabą kontrolę płytki nazębnej (57)
  6. Matki w ciąży lub karmienia.
  7. Pacjenci z ostrą infekcją odontogenną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa I (grupa kontrolowana): -

Grupa I (grupa kontrolowana):

- Dziesięć miejsc przedniego atrofii grzbietu szczękowego będzie traktowane przez tytanową siatkę z przeszczepem kostnym z opóźnionym umieszczeniem implantu.
Urządzenie: Siatka tytanowa z przeszczepem kości z opóźnionym umieszczeniem implantu.
Siatka tytanowa z przeszczepem kości z opóźnionym umieszczeniem implantu.
Eksperymentalny: Grupa II (testowana grupa):

Grupa II (testowana grupa):

- Dziesięć miejsc przedni atrofia grzbietu szczękowego będzie traktowana przez siatkę cyrkonu z przeszczepem kostnym z opóźnionym umieszczeniem implantu.
Urządzenie: siatka cyrkonu z przeszczepem kości z opóźnionym umieszczeniem implantu.
siatka cyrkonu z przeszczepem kości z opóźnionym umieszczeniem implantu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci będą kontrolować klinicznie po operacji co 48-72 godziny przez pierwszy tydzień, a następnie po 2 tygodniach, a następnie jeden miesiąc, a następnie po 3 miesiącach, a następnie po 6 miesiącach w celu zachowania: obecność/brak niestabilności siatki, rozstanie klapy, odsłonięta siatka, utrata przeszczepu kości poza płaszczem, krwiakiem lub zranieniem.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość kości radiograficznej
Ramy czasowe: 6,12 miesiąca
CBCT zostanie przeprowadzony przed operacją (linia podstawowa) i po 6 miesiącach, a na koniec po 12 miesiącach po operacji w celu oceny wymiarów nowo uformowanej kości i jej gęstości.
6,12 miesiąca
histologicznie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rdzenie kostne, pozostawione wewnątrz Burs Trephine, zostaną starannie przepłukane zimnym 5% roztworem glukozy. Próbki zostaną ustalone w 10% roztworze formaliny o pH 7,2 przez tydzień i odwodnione stopniowaną serią alkoholi. Po obróbce przed infiltracją rdzenie kostne zostaną następnie całkowicie osadzone w 100% żywicy, dopóki próbki nie staną się przezroczyste. Wreszcie rdzenie kostne będą zorientowane i polimeryzowane.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMPDR7-242235

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości, wyrostek zębodołowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj