Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des maßgeschneiderten 3D -Zirkoniums im Vergleich zu Titannetz für die Vergrößerung des vorderen Maxillary -Kamms mit verzögerter Implantatplatzierung

10. April 2025 aktualisiert von: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
Ziel der vorliegenden Studie ist es, das maßgeschneiderte 3D -Zirkonium im Vergleich zu Titan -Netz für die Vergrößerung des vorderen Oberkiefers mit verzögerter Implantatplatzierung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:

    1. Patienten aus beiden Geschlechtern mit der Altersspanne von 18 bis 60 Jahren mit guter systemischer Gesundheit, ohne Kontraindikation für parodontale Operationen und in der Lage, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten.
    2. Patient mit vorderer maxillärer Alveolarkammmangel (horizontale, vertikale oder kombinierte Defekte) weniger als 2 mm breit oder weniger als 6 mm Höhe - gemessen vom Alveolarkamm zum Basalknochen, um in diese Studie aufgenommen zu werden. (56)
    3. Angemessene Zone der keratinisierten Gingiva bei mindestens 3 mm.
    4. Patient mit ausreichendem Raum für die zukünftige Zahnrehabilitation.
    5. Probanden, die keine Medikamente haben, von denen bekannt ist, dass sie innerhalb von 6 Monaten nach der Studie die Gesundheit oder Heilung der parodontalen Gewebee beeinträchtigen.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte systemischer Krankheiten (d.h. Diabetes, Autoimmunfunktionsstörung, längere Cortisontherapie oder Chemotherapie), die die parodontale chirurgische Behandlung kontraaisieren oder die Knochenumdrehung beeinflussen.
  2. Patienten mit schädlichen Gewohnheiten wie die Verwendung von Tabakkauen oder Raucher.
  3. Vorgeschichte der früheren chirurgischen Behandlung der beteiligten Stellen.
  4. Vorhandensein von Malokklusion und pathologischer Bewegung von Zähnen an involvierten Stellen.
  5. Patient nicht bereit, die Studie und schlechte Plaque -Kontrolle zuzustimmen. (57)
  6. Schwangere oder stillende Mütter.
  7. Patienten mit akuter odontogener Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe I (kontrollierte Gruppe): -

Gruppe I (kontrollierte Gruppe):

- Zehn Stellen der Atrophie des vorderen Oberkiefers werden durch Titannetz mit Knochentransplantat mit verzögerter Implantatplatzierung behandelt.
Gerät: Titannetz mit Knochentransplantat mit verzögerter Implantatplatzierung.
Titannetz mit Knochentransplantat mit verzögerter Implantatplatzierung.
Experimental: Gruppe II (getestete Gruppe):

Gruppe II (getestete Gruppe):

- Zehn Stellen anterior maxillärer Kammatrophie werden durch Zirkoniumnetz mit Knochentransplantat mit verzögerter Implantatplatzierung behandelt.
Gerät: Zirkoniumnetz mit Knochentransplantat mit verzögerter Implantatplatzierung.
Zirkoniumnetz mit Knochentransplantat mit verzögerter Implantatplatzierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Patienten werden alle 48-72 Stunden in der ersten Woche klinisch postoperativ nach 2 Wochen und einem Monat und nach 3 Monaten nach 6 Monaten zur Erhaltung: Vorhandensein/Abwesenheit von Maschinstabilität, Lappendehiszenz, ausgesetztem Maschen, Knochentransplantat außerhalb des Lappens, Hämatoms oder Lakus nach 6 Monaten nachgefolgt.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenknochenvolumen
Zeitfenster: 6,12 Monate
Ein CBCT wird präoperativ (Basislinie) und nach 6 Monaten und schließlich nach 12 Monaten postoperativ durchgeführt, um die Abmessungen von neu gebildetem Knochen und seiner Dichte zu bewerten.
6,12 Monate
histologisch
Zeitfenster: 6 Monate
Die Knochenkerne, die in den Trephine -Bereichen links gelassen werden, werden sorgfältig mit einer kalten 5% igen Glukoselösung gespült. Die Proben werden für eine Woche in 10% Formalin -Lösung bei pH 7,2 fixiert und mit einer abgestuften Reihe von Alkoholen dehydriert. Nach der Vorinfiltrationsbehandlung werden die Knochenkerne dann vollständig in 100% Harz eingebettet, bis die Proben transparent wurden. Schließlich werden die Knochenkerne ausgerichtet und polymerisiert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMPDR7-242235

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenschwund, Alveolar

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren