Hodnocení přizpůsobeného 3D zirkonia versus titanium mesh pro předním zvětšení maxilárního hřebene se zpožděným umístěním implantátu
10. dubna 2025 aktualizováno: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
Cílem této studie je posoudit přizpůsobené 3D zirkonium versus titanové sítě pro předním maxilárním hřebenním zvětšení se zpožděným umístěním implantátu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti z obou pohlaví s věkovým rozmezí 18-60 let s dobrým systémovým zdravím, bez kontraindikace pro periodontální chirurgii a schopni udržovat dobrou ústní hygienu.
- Pacient s nedostatkem předního maxilárního alveolárního hřebene (horizontální, vertikální nebo kombinované defekty) menší než 2 mm na šířku nebo menší než 6 mm na výšku - měřeno od alveolárního hřebenu k bazální kosti, aby byla zapsána do této studie. (56)
- Přiměřená zóna keratinizované gingivy při minimálně 3 mms.
- Pacient s dostatečným meziarchovým prostorem pro budoucí rehabilitaci zubních dentálních.
- Subjekty, které nejsou na žádné léky, o nichž je známo, že do 6 měsíců od studie narušují zdraví periodontálních tkání nebo léčení.
Kritéria pro vyloučení:
Kritéria pro vyloučení:
- Historie systémových onemocnění (tj. Diabetes, autoimunitní dysfunkce, prodloužená kortizonová terapie nebo chemoterapie), které by kontraintovaly periodontální chirurgickou léčbu nebo ovlivnily otočení kosti.
- Pacienti s škodlivými návyky, jako je použití tabákových žvýkání nebo kouřících.
- Historie předchozího periodontálního chirurgického léčby zúčastněných míst.
- Přítomnost malokluze a patologického pohybu zubů v zúčastněných místech.
- Pacient, který není ochoten dát souhlas ke studii a špatné kontrole plaku. (57)
- Těhotné nebo ošetřovatelské matky.
- Pacienti s akutní odontogenní infekcí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina I (kontrolovaná skupina): -
Skupina I (kontrolovaná skupina): - Deset míst předního maxilárního hřebene bude ošetřeno titanovým okem s kostním štěpem se zpožděným umístěním implantátu. |
Titaniová síť s kostním štěpem se zpožděným umístěním implantátu.
|
|
Experimentální: Skupina II (testovaná skupina):
Skupina II (testovaná skupina): - Deset míst Přední maxillary hřeben atrofie bude ošetřena zirkoniovým pletivem kostním štěpem se zpožděným umístěním implantátu. |
Síť zirkonia s kostním štěpem se zpožděným umístěním implantátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
Pacienti budou sledováni klinicky po operaci každých 48-72 hodin po prvním týdnu, poté po 2 týdnech, pak jeden měsíc a poté po 3 měsících po 6 měsících pro zachování: přítomnost/nepřítomnost nestability sítě, dehiscence chlopně, odkrytá síť, ztráta kostního štěpu mimo chlopň, hematoma nebo lekeraci.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografický objem kosti
Časové okno: 6,12 měsíců
|
CBCT bude provedeno předoperačně (základní linie) a po 6 měsících a nakonec po 12 měsících po operaci, aby se vyhodnotily rozměry nově vytvořené kosti a její hustoty.
|
6,12 měsíců
|
|
histologicky
Časové okno: 6 měsíců
|
Kostní jádra, ponechaná uvnitř trefinových burů, budou pečlivě propláchnuty studeným 5% roztokem glukózy.
Vzorky budou fixovány v 10% roztoku formalinu při pH 7,2 po dobu jednoho týdne a dehydratovány s odstupňovanou řadou alkoholů.
Po ošetření před infiltrací budou kostní jádra zcela zabudována do 100% pryskyřice, dokud se vzorky nestanou průhlednou.
Nakonec budou jádra kostí orientována a polymerována.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMPDR7-242235
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kosti, alveolární
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy