定制的3D锆与钛网的评估，用于延迟植入物放置前上颌脊增加
2025年4月10日 更新者：Ahmed Mostafa Alhashash、Tanta University
本研究的目的是评估自定义的3D锆与钛网，用于延迟植入物的前后上颌脊增强。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及
- Tanta University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
纳入标准：
- 来自两个性别的患者年龄范围为18至60岁，具有良好的系统性健康，没有禁忌牙科手术，并且能够维持良好的口腔卫生。
- 宽度小于2 mm或小于6毫米的患者，高度小于2 mm的患者（水平，垂直或组合缺陷）的高度 - 从牙槽波峰到基础骨头，以便将其纳入本研究。 （56）
- 至少3mms的角化牙龈的适当区域。
- 患者有足够的拱门空间，以供未来的牙科康复。
- 在研究后6个月内未知的任何药物中都没有干扰牙周组织健康或愈合的受试者。
排除标准：
排除标准：
- 系统性疾病的史（即 糖尿病，自身免疫性功能障碍，长时间可的松治疗或化学疗法）会禁忌牙周手术治疗或影响骨骼转弯。
- 有害习惯的患者，例如使用烟草咀嚼或吸烟。
- 相关部位的先前牙周手术治疗的历史。
- 涉及部位中牙齿的牙齿不咬合和病理运动的存在。
- 患者不愿意同意这项研究和斑块控制不佳。（57）
- 怀孕或哺乳母亲。
- 患有急性牙源性感染的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第一组（对照组）： -
第一组（对照组）： - 前上颌脊萎缩的十个部位将由钛网叶与骨移植物和植入物放置延迟的骨移植物治疗。 |
钛网格带骨移植物，植入物放置延迟。
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实验性的：第二组（测试组）：
第二组（测试组）： - 十个部位前上颌脊萎缩将通过锆网和骨移植物和植入物放置延迟的骨移植物治疗。 |
带有骨移植物和植入物放置的岩石移植物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床评估
大体时间：6个月
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患者将在术后每48-72小时内在临床上进行随访，然后在2个月后，然后在3个月后经过6个月后进行治疗：保存6个月之后：存在/不存在网眼不稳定性，皮瓣脱落，裸露的网眼，裸露的网状，骨移植，骨移植物损失，皮瓣，血肿，血肿或尿布。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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影像学骨体积
大体时间：6,12个月
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CBCT将在术前（基线）以及术后12个月后进行术前（基线）进行，以评估新形成的骨骼及其密度的尺寸。
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6,12个月
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组织学上
大体时间：6个月
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剩下的骨芯将用冷5％的葡萄糖溶液小心地冲洗骨骼。
该样品将在pH 7.2的10％福尔马林溶液中固定一周，并用一系列醇的醇脱水。
浸润前处理后，骨核将完全嵌入100％的树脂中，直到样品变得透明。
最后，骨核将被定向和聚合。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月10日
首次发布 (实际的)
2025年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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