このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

低エネルギー(診断レベル)の支持を利用した脾臓の超音波。

2026年8月25日 更新者:Northwell Health

健康な人間の被験者における血小板活性と凝固バイオマーカーに対する脾臓の超音波の確認の影響

これは、低エネルギー(診断レベル)の確認を利用する脾臓の選択的超音波を通じて、血小板活性と凝固に対する臓器特異的生物学的効果が達成できるかどうかを判断するための、3コホート、無作為化、二重盲検、偽装置、単一中心、初期実現可能性研究試験です。

  • グループ1:脾臓の中心での焦点を絞った支配。
  • グループ2:脾臓の中心での長期継続的な支持
  • グループ3:脾臓全体の長期継続的な支持。

参加者は、それらに割り当てられたランダム化グループで30分間の偽刺激を受け、その後、同じグループ内で積極的な刺激が行われます。 血液バイオマーカー(局所および全身)は、刺激後にいくつかの時点で測定され、デバイスの分子効果と細胞効果を測定する

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • New York
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • 募集
        • Feinstein Institute for Medical Research
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  1. 署名および日付のインフォームドコンセントフォームの提供
  2. 研究期間全体のすべての研究手順と可用性に従う意欲
  3. 18歳から50歳の男性または女性
  4. 身体障害のない個人は、研究手順を受けることができないようにする可能性のある個人を害のリスクが高いため、それらを置くことができます。
  5. 重大な過去の医学的または外科的歴史のない個人は、彼らをより大きな危害のリスクにさらします
  6. 超音波セッション中に口頭でのコマンドに従うための研究要件のために英語が熟練していると見なされる個人
  7. 活動の種類(すなわち、ウォーキング、ランニングなど)によって評価されたと考えられる個人と、さまざまな活動を実行する週に時間数
  8. 超音波研究レジメンを遵守することをいとわない
  9. ほぼ同時にすべての学習訪問に参加できる個人(つまり、午後8時から12時)
  10. 研究の目標と手順を理解することができ、参加にインフォームドコンセントを提供できる個人

除外基準:

  1. この研究の行為または結果に影響を与える可能性のある別の研究研究に参加している個人
  2. ボディマス指数を介して実質的に太りすぎまたは肥満を考慮した個人(BMI> 30)
  3. 次のいずれかを持っている、または展示している個人:

    • 過去90日間の手術
    • 脾臓または脾臓摘出術、食道、肺、胃、十二指腸、または肝臓の以前の手術
    • 脳内出血や内臓損傷を含む最近の外傷性損傷
    • 腎疾患および/または尿症を終了します
    • アクティブな悪性腫瘍
    • 以前の白血病および/またはリンパ腫
    • ヒト免疫不全ウイルス感染またはエイズ
    • 関節リウマチまたは他の免疫介在性疾患(例: 炎症性腸疾患)
    • 心房細動、心房羽、臨床的に重要な徐脈、心室性不整脈、およびA-Vブロックを含むがこれらに限定されない不整脈
    • 埋め込まれたペースメーカーまたはカーディオベーター/除細動器(AICD)
    • 安定または不安定な狭心症、心筋梗塞、血管形成術、または冠動脈バイパスグラフト手術の既往歴
    • 脳卒中またはティアの歴史
    • 深部静脈血栓症(DVT)および/または肺塞栓症(PE)の歴史
    • 膵炎の以前のエピソード
    • 脊髄障害
    • 慢性疼痛症候群
    • ステージIII-IV圧潰瘍
    • 鎌状赤血球貧血または他の貧血症候群
    • 未知の起源の発熱(FUO)と診断
    • 以前または現在埋め込まれている迷走神経刺激剤
    • 以前または現在移植されている脊髄刺激装置またはその他の慢性埋め込まれた電子医療機器
    • 発作の歴史
    • 癌の歴史
  4. 超音波送達を受けてから2週間以内に次の薬を服用した個人:

    • 抗凝固薬(ワルファリン、Xarelto)
    • 抗血小板剤(アスピリン、クロピドグレル)
    • 抗炎症(アスピリン、NSAID)
    • 抗療法(α-メチルドパ)
    • エピネフリン関連の薬物、ノルエピネフリン関連の薬物、およびエピネフリンおよび/またはノルエピネフリンの放出を刺激する薬物(Micronefrin、Asthmanefrin)
    • 免疫抑制剤(ステロイド、新しい免疫調節薬)
    • アルファおよび/またはベータアドレナコセプトブロッキング剤
    • 抗発作薬
    • 超音波の送達または研究結果を妨げる可能性のある他の薬、サプリメントなど
  5. 薬物乱用(アルコール依存症またはその他)の問題を抱える個人
  6. ベースライン訪問から7日以内にアルコールを消費した個人
  7. 現在、コカイン、ヘロイン、マリファナ、または過去3か月以内にその他の違法レクリエーション薬を使用している、または使用している個人
  8. 囚人
  9. 参加者には血小板減少症の病歴があります(血小板数<100k)
  10. 参加者は凝固障害を報告しています(PT、PTTの上昇、活性凝固時間の上昇(ACT))
  11. 参加者には、内部出血、外部出血、簡単な打撲があります
  12. 参加者には、貧血や貧血関連障害など、異常な出血または血液障害の病歴があります
  13. 参加者には血小板減少症の病歴があります(血小板数<100k)
  14. 参加者には、血友病、脳卒中、肺塞栓症、心筋梗塞、または深部静脈血栓症などの凝固障害の既往があります。
  15. 参加者には、心房細動、心臓弁の手術または交換、股関節または膝の交換、または凝固障害など、凝固障害のある状態を引き起こす可能性のある状態の歴史があります。
  16. 凝固因子産物、エミシズマブ、アセテートデスモプレシン、エプシロンアミノカプロ酸、ヘパリンおよびその誘導体、アーガトロバン、デシルディン、ビバリルリュディン、ダビガトラン、アピカバン、エドキサバン、エドキサバンなどの凝固または血小板修飾療法を使用している参加者
  17. 参加者は、過去3か月間に喫煙、vaping、煙のないタバコ、またはニコチンパッチを介して慢性タバコの使用の既往があるか、ニコチンを摂取しています
  18. 参加者は、過去12時間以内にカフェインを消費しました
  19. 参加者は、研究の30日以内に輸血を受けました
  20. 参加者には、神経疾患または外傷性脳損傷の病歴があります
  21. 調査員の判断に従って適切な避妊を使用していない、または研究の期間中に避妊を順守する意思のない出産の可能性を持つ女性
  22. 妊娠、授乳、または月経の女性
  23. 参加者には、調査員の意見では、試験への参加のために参加者がリスクを負うか、裁判の結果に影響を与える可能性があるか、または試験に参加する参加者の能力に影響を与える可能性のある他の重大な疾患があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Enter of Spleenでの焦点を絞った支配
腹部曲線プローブを伴う超音波パルスドップラーシステムは、エンドポイントのデータを収集する目的で使用されます。
実験的:脾臓の中心での長期継続的な支持
腹部曲線プローブを伴う超音波パルスドップラーシステムは、エンドポイントのデータを収集する目的で使用されます。
実験的:脾臓を横切って長期にわたって掃引されました
腹部曲線プローブを伴う超音波パルスドップラーシステムは、エンドポイントのデータを収集する目的で使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脾臓に対する診断レベルの超音波が止血の全身性血液バイオマーカーを調節できるかどうかを判断する
時間枠:4時間
主な目的は、脾臓に対する診断レベルの超音波が止血の全身血液バイオマーカーを調節できるかどうかを判断することです。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月8日

一次修了 (推定)

2027年1月7日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 24-0307

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する