Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук селезенки с использованием несоответствия низкоэнергетического (диагностического уровня).

25 августа 2026 г. обновлено: Northwell Health

Влияние ультразвуковой недостоимости селезенки на активность тромбоцитов и биомаркеры коагуляции у здоровых людей.

Это трехкорный, рандомизированный, двойной слепой, контролируемое поддельным, одноцентровым, ранним исследовательским исследованием, чтобы определить, являются ли органо-специфические биологические эффекты на активность тромбоцитов и коагуляцию достижимыми посредством селективного ультразвука селезенки с использованием незащитного (диагностического уровня).

  • Группа 1: сфокусированное несоответствие в центре селезенки.
  • Группа 2: Необеспечение продолжительной продолжительности в центре селезенки
  • Группа 3: Длительное нарушение продолжительности по всей селезенке.

Участники получат 30 минут фиктивной стимуляции в рандомизированной группе, которая присваивается им, за которой следует активная стимуляция в той же группе. Биомаркеры крови (локальные и системные) будут измерены до и через несколько времени после стимуляции для измерения молекулярных и клеточных эффектов устройства

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maaryj Ahmad
  • Номер телефона: 5165623757
  • Электронная почта: Mahmad11@northwell.edu

Места учебы

    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Рекрутинг
        • Feinstein Institute for Medical Research
        • Контакт:
          • Maaryj Ahmad
          • Номер телефона: 516-562-3757
          • Электронная почта: Mahmad11@northwell.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
  2. Готовность соблюдать все процедуры изучения и доступность для всей продолжительности исследования
  3. Мужчина или женщина, в возрасте от 18 до 50 лет
  4. Люди без физических недостатков или состояний/болезней, которые могут сделать их неспособными пройти процедуру исследования или иным образом, подвергают их большему риску вреда.
  5. Лица без значительных прошлых медицинских или хирургических историй, которые подвергли бы их большему риску причинения вреда
  6. Лица, которые считаются английскими опытными из -за требований исследования, чтобы следовать устным командам во время ультразвукового сеанса
  7. Лица, которые считаются активными, оцениваемыми по типу деятельности (то есть, ходьба, бег и т. Д.) И количество часов в неделю, выполняя различные мероприятия
  8. Готов придерживаться режима ультразвукового исследования
  9. Лица, способные посещать все учебные посещения примерно в одно и то же время дня (то есть с 8 до 12 часов).
  10. Лица, способные понять цели и процедуры исследования и могут предоставить информированное согласие на участие

Критерии исключения:

  1. Лица, участвующие в другом исследовании, которые могут повлиять на поведение или результаты этого исследования
  2. Люди считали существенно избыточный вес или ожирение с помощью индекса массы тела (ИМТ> 30)
  3. Лица, имеющие или выставляющие любое из следующего:

    • операция за последние 90 дней
    • Предыдущая хирургия селезенки или спленэктомии, пищевода, легких, желудка, двенадцатиперстной кишки или печени
    • Недавние травматические травмы, включая внутримозговое кровоизлияние и интуитивное повреждение
    • Конечная стадия почечной болезни и/или уремия
    • активная злокачественная опухоль
    • Предыдущая лейкемия и/или лимфома
    • инфекция вируса иммунодефицита человека или СПИД
    • Ревматоидный артрит или другие иммуноопосредованные заболевания (например, Воспалительное заболевание кишечника)
    • Аритмии, включая, помимо прочего, фибрилляцию предсердий, трепетание предсердий, клинически значимая брадикардия, желудочковые аритмии и блок A-V
    • имплантированный кардиостимулятор или кардиовертер/дефибриллятор (AICD)
    • История стабильной или нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда, ангиопластики или коронарной артерий
    • История инсульта или TIA
    • История глубокого венозного тромбоза (DVT) и/или легочной эмболии (PE)
    • Предыдущие эпизоды панкреатита
    • расстройства позвоночника
    • Хронические боли синдромы
    • Пролежники на стадии II-IV
    • серповидно -клеточная анемия или другие синдромы анемии
    • диагноз лихорадка неизвестного происхождения (FUO)
    • ранее или в настоящее время имплантированный стимулятор блуждающего нерва
    • ранее или в настоящее время имплантированный стимулятор спинного мозга или другое хронически имплантированное электронное медицинское устройство
    • История судорог
    • История рака
  4. Лица, которые приняли какое -либо из следующих лекарств в течение двух недель после получения уполномоченного доставки:

    • анти-коагулянты (Warfarin, Xarelto)
    • Анти-платетный агент (аспирин, клопидогрел)
    • противовоспалительный (аспирин, НПВП)
    • антигипертензивный (α-метидопа)
    • Связанные с адреналинами препараты, препараты, связанные с норэпинефрином и препараты, которые стимулируют высвобождение адреналина и/или норэпинефрина (микронефрин, астманефрин)
    • иммунодепрессивные агенты (стероиды, новые иммуномодулирующие препараты)
    • агенты блокировки альфа и/или бета-адренорецептор блокировки
    • противоречивые лекарства
    • Другие лекарства, добавки и т. Д., Которые могут мешать ультразвуковой доставке или результатам исследования
  5. Люди с проблемой токсикомании (алкоголизм или другой) проблема
  6. Лица, которые употребляли алкоголь в течение 7 дней после базового посещения
  7. Люди, которые в настоящее время используют или используют кокаин, героин, марихуану или другие незаконные лекарства для отдыха в течение последних 3 месяцев
  8. Заключенные
  9. Участник имеет историю тромбоцитопении (количество тромбоцитов <100K)
  10. Участник сообщил о коагулопатии (повышенная PT, PTT, повышенное активированное время свертывания (ACT)))
  11. Участник имеет внутреннее кровотечение, внешнее кровотечение, легкие синяки
  12. Участник имеет историю аномального кровотечения или расстройства крови, включая анемию или связанные с анемией расстройства
  13. Участник имеет историю тромбоцитопении (количество тромбоцитов <100K)
  14. Участник имеет историю коагулопатии, включая гемофилию, инсульт, легочную эмболию, инфаркт миокарда или тромбазы глубоких вен
  15. Участник обладает историей состояний, которые могут вызвать коагулопатические состояния, включая фибрилляцию предсердий, операцию или замену сердечного клапана, замену бедер или колена или расстройства свертывания
  16. Participants using coagulation- or platelet-modifying therapies such as clotting factor products, emicizumab, desmopressin acetate, epsilon amino caproic acid, heparin and its derivatives, argatroban, desirudin, bivalirudin, dabigatran, apixaban, edoxaban, betrixaban
  17. Участник имеет историю хронического употребления табака или проглатывал никотин через курение, вейпинг, бездымный табак или никотиновые пластыри за последние три месяца
  18. Участник потреблял кофеин за последние 12 часов
  19. Участник получил переливание крови в течение 30 дней до обучения
  20. Участник имеет анамнез неврологических заболеваний или черепно -мозговой травмы головного мозга
  21. Женщины детородного потенциала, не используя адекватную контрацепцию в соответствии с судом исследователя или не желая соблюдать контрацепцию на время исследования
  22. Женщины, которые беременны, кормят или менструации
  23. Участник имеет какое -либо другое значительное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может либо поставить за риск участников из -за участия в исследовании, либо может повлиять на результат испытания, либо на способность участника участвовать в испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сфокусированное незанижение на входе из селезенки
Ультразвуковая импульсная допплеровская система, сопровождаемая брюшной криволинейной зондом, будет использоваться для сбора данных для конечных точек.
Экспериментальный: Длительная продолжительность незакончивания в центре селезенки
Ультразвуковая импульсная допплеровская система, сопровождаемая брюшной криволинейной зондом, будет использоваться для сбора данных для конечных точек.
Экспериментальный: Длительное несоответствие пронзило селезенку
Ультразвуковая импульсная допплеровская система, сопровождаемая брюшной криволинейной зондом, будет использоваться для сбора данных для конечных точек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы определить, может ли ультразвук на уровне диагностики на селезенку модулировать системные биомаркеры крови гемостаза
Временное ограничение: 4 часа
Основная цель состоит в том, чтобы определить, может ли ультразвук на уровне диагностики может модулировать системные биомаркеры крови гемостаза.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

7 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-0307

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться