Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pernan ultraääni, jossa käytetään vähäenergiaa (diagnostiikka).

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Northwell Health

Pernaan ultraääni -inanssin vaikutukset verihiutaleiden aktiivisuuteen ja hyytymisbiomarkkereihin terveillä ihmisillä

Tämä on kolmen kohortin, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, huijauskontrolloima, yhden keskuksen varhainen toteutettavuustutkimuskoe sen määrittämiseksi, voidaanko elinspesifisiä biologisia vaikutuksia verihiutaleiden aktiivisuuteen ja hyytymiseen, saavutettavissa pernan selektiivisen ultraäänen avulla, joka hyödyntää pienen energian (diagnostiikkatason) vastania.

  • Ryhmä 1: Keskittynyt tartunta pernan keskellä.
  • Ryhmä 2: Pitkäaikainen kesto
  • Ryhmä 3: Pitkäkesto pernalla.

Osallistujat saavat 30 minuutin huijausstimulaation heille osoitetussa satunnaistetussa ryhmässä, jota seuraa aktiivinen stimulaatio samassa ryhmässä. Veren biomarkkerit (paikalliset ja systeemiset) mitataan ennen stimulaation jälkeen ja useissa aikapisteissä laitteen molekyyli- ja soluvaikutusten mittaamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • Feinstein Institute for Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
  2. Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta koko tutkimuksen kestolle
  3. Mies tai nainen, 18-50 -vuotiaita
  4. Henkilöt, joilla ei ole fyysisiä vammaisia ​​tai olosuhteita/sairauksia, voivat tehdä heistä kyvyttömiä tutkimuksen menettelyyn tai muuten asettaa heille suuremman vahingon riskin.
  5. Henkilöt, joilla ei ole merkittävää aikaisempaa lääketieteellistä tai kirurgista historiaa, tekisivät heistä suuremman vahingon riskin
  6. Henkilöt, joita pidetään englanninkielisinä, johtuen tutkimusvaatimuksista, jotka noudattavat sanallisia komentoja ultraääniistunnon aikana
  7. Henkilöt, joita pidetään aktiivisina aktiviteetin tyypin (ts. Kävely, juokseminen jne.) Ja tunnin lukumäärän mukaan erilaisia ​​aktiviteetteja
  8. Halukas noudattamaan ultraäänitutkimusohjelmaa
  9. Henkilöt, jotka voivat osallistua kaikkiin opintovierailuihin suunnilleen samaan päivään (ts. Klo 8–12)
  10. Henkilöt, jotka kykenevät ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja menettelyt, ja voivat tarjota tietoisen suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toiseen tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka voivat vaikuttaa tämän tutkimuksen käyttäytymiseen tai tuloksiin
  2. Henkilöt, joita pidetään huomattavasti ylipainoisia tai lihavia kehon massaindeksin kautta (BMI> 30)
  3. Henkilöillä on tai esitellä mitä tahansa seuraavista:

    • leikkaus viimeisen 90 päivän aikana
    • Aikaisempi perna- tai pernanleikkaus, ruokatorvi, keuhkot, vatsa, pohjukaissuoli tai maksa
    • Viimeaikaiset traumaattiset vammat, mukaan lukien aivojen sisäinen verenvuoto ja viskeraalinen vamma
    • loppuvaiheen munuaissairaus ja/tai uremia
    • aktiivinen pahanlaatuisuus
    • Aikaisempi leukemia ja/tai lymfooma
    • ihmisen immuunikatovirusinfektio tai aids
    • nivelreuma tai muut immuunivälitteiset sairaudet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus)
    • Rytmihäiriöt, mukaan lukien eteisvärinän, eteisvälin, kliinisesti merkittävän bradykardian, kammion rytmihäiriöt ja A-V-lohko
    • implantoitu sydämentahdistin tai kardioverter/defibrillaattori (AICD)
    • Stabiilin tai epävakaan angina, sydäninfarktin, angioplastian tai sepelvaltimovaltimoiden ohitusleikkauksen historia
    • aivohalvauksen tai TIA: n historia
    • Syvän laskimotromboosin (DVT) ja/tai keuhkoembolian (PE) historia
    • Aikaisemmat haimatulehduksen jaksot
    • selkärangan häiriöt
    • Krooninen kivun oireyhtymät
    • Vaihe III-IV painehaavot
    • sirppisoluanemia tai muut anemia -oireyhtymät
    • Diagnosoitu tuntemattoman alkuperän kuume (FUO)
    • Aikaisemmin tai tällä hetkellä implantoitu vagushermostimulaattori
    • Aikaisemmin tai tällä hetkellä istutettu selkäytimen stimulaattori tai muu kroonisesti implantoitu elektroninen lääketieteellinen laite
    • kohtausten historia
    • syövän historia
  4. Henkilöt, jotka ovat ottaneet minkä tahansa seuraavista lääkkeistä kahden viikon kuluessa ultraäänen toimittamisesta:

    • anti-koagulantit (varfariini, Xarelto)
    • Vetovieraanvastainen aine (aspiriini, klopidogreeli)
    • anti-inflammatorinen (aspiriini, tulehduskipulääkkeet)
    • verenpainelääke (a-metyyldopa)
    • Epinefriiniin liittyvät lääkkeet, norepinefriiniin liittyvät lääkkeet ja lääkkeet, jotka stimuloivat epinefriinin ja/tai norepinefriinin vapautumista (mikronefriini, astmanefriini)
    • Immunosuppressiiviset aineet (steroidit, uudemmat immunomodulatoriset lääkkeet)
    • alfa- ja/tai beeta-adrenoreseptorin esto-aineet
    • tarttumisen vastaiset lääkkeet
    • Muut lääkkeet, lisäravinteet jne., jotka saattavat häiritä ultraäänitoimitusta tai tutkimustuloksia
  5. Henkilöt, joilla on päihteiden väärinkäyttö (alkoholismi tai muu) ongelma
  6. Henkilöt, jotka käyttivät alkoholia 7 päivän kuluessa lähtövierailusta
  7. Henkilöt käyttävät tällä hetkellä kokaiinia, heroiinia, marihuanaa tai muita laittomia virkistyslääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
  8. Vangit
  9. Osallistujalla on trombosytopenia (verihiutaleiden lukumäärä <100k)
  10. Osallistuja on ilmoittanut koagulopatian (kohonnut PT, PTT, kohonnut aktivoitu hyytymisaika (ACT))
  11. Osallistujalla on sisäinen verenvuoto, ulkoinen verenvuoto, helppo mustelma
  12. Osallistujalla on ollut epänormaalia verenvuotoa tai verihäiriötä, mukaan lukien anemia tai anemiaan liittyvät häiriöt
  13. Osallistujalla on trombosytopenia (verihiutaleiden lukumäärä <100k)
  14. Osallistujalla on ollut koagulopatiaa, mukaan lukien hemofilia, aivohalvaus, keuhkoembolia, sydäninfarkti tai syvän laskimotromboosit
  15. Osallistujalla on ollut tiloja, jotka voivat aiheuttaa koagulopaattisia tiloja, mukaan lukien eteisvärinä, sydänventtiilileikkaus tai korvaaminen, lonkka- tai polven korvaaminen tai hyytymishäiriöt
  16. Osallistujat, jotka käyttävät hyytymis- tai verihiutaleiden modifioivia terapioita, kuten hyytymistekijätuotteita, emikizumabia, desmopressiiniasetaattia, epsilon-amino-kaproiinihappoa, hepariinia ja sen johdannaisia, argatrobania, desirudiinia, bivalirudiinia, dabigatrania, apiksania, edoksabania, betrixabania
  17. Osallistujalla on historiaa kroonista tupakan käyttöä tai hän on nauttinut nikotiinista tupakoinnin, vaping-, savuttoman tupakan tai nikotiinilaastarien kautta viimeisen kolmen kuukauden aikana
  18. Osallistuja on kuluttanut kofeiinia viimeisen 12 tunnin aikana
  19. Osallistuja on saanut verensiirron 30 päivän kuluessa ennen opiskelua
  20. Osallistujalla on historia neurologisia sairauksia tai traumaattisia aivovaurioita
  21. Kasvatuspotentiaalin naiset, jotka eivät käytä tutkijan arvioinnin mukaisia ​​riittäviä ehkäisymenetelmiä tai eivät halua noudattaa ehkäisyä tutkimuksen ajan
  22. Naaraat, jotka ovat raskaana, imettäviä tai kuukautisia
  23. Osallistujalla on muita merkittäviä sairauksia tai häiriöitä, jotka tutkijan mielestä voi joko asettaa osallistujat riski oikeudenkäyntiin osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa oikeudenkäynnin tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua oikeudenkäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keskittynyt permanifikaatio pernan Enter
Ultraääni pulssisoitua Doppler -järjestelmää, johon liittyy vatsan kaarevan koetin, käytetään päätepisteiden tietojen keräämiseen.
Kokeellinen: Pitkäaikainen kesto
Ultraääni pulssisoitua Doppler -järjestelmää, johon liittyy vatsan kaarevan koetin, käytetään päätepisteiden tietojen keräämiseen.
Kokeellinen: Pitkäaikainen perunan poikki
Ultraääni pulssisoitua Doppler -järjestelmää, johon liittyy vatsan kaarevan koetin, käytetään päätepisteiden tietojen keräämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, voivatko diagnostiikkatason ultraääni perneen moduloida hemostaasin systeemisiä veren biomarkkereita
Aikaikkuna: 4 tuntia
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, pystyykö diagnostisen tason ultraääni pernaan moduloida hemostaasin systeemisiä veren biomarkkereita.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-0307

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa