脾脏的超声检查利用低能（诊断水平）的攻击。
2026年8月25日 更新者：Northwell Health
脾脏对健康人受试者血小板活性和凝结生物标志物的超声检查的影响
这是一项三体，随机，双盲的，虚假的，单中心的，早期的可行性研究试验，可通过利用低功耗（诊断级）的脾脏的选择性超声来确定器官特异性生物学对血小板活性和凝结的影响。
- 第1组：脾脏中心的攻击。
- 第2组：脾脏中心的持续时间延长
- 第3组：整个脾脏的持续时间降低。
参与者将在分配给他们的随机组中接受30分钟的假刺激，然后在同一组内进行主动刺激。 血液生物标志物（局部和全身）将在刺激后几个时间点之前和在几个时间点进行测量，以测量设备的分子和细胞效应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maaryj Ahmad
- 电话号码：5165623757
- 邮箱：Mahmad11@northwell.edu
学习地点
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New York
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Manhasset、New York、美国、11030
- 招聘中
- Feinstein Institute for Medical Research
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接触：
- Maaryj Ahmad
- 电话号码：516-562-3757
- 邮箱：Mahmad11@northwell.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 提供签名和日期知情同意书
- 愿意遵守整个研究期限的所有研究程序和可用性
- 男性或女性，年龄18至50岁
- 没有身体残疾或条件/疾病的个人可能使他们无法接受研究程序，或者以其他方式使他们面临更大的伤害风险。
- 没有大量过去的医学或外科历史的个人，这会使他们面临更大的伤害风险
- 由于研究要求在超声会议期间遵循口头命令而被认为是英语熟练的个人
- 被认为是通过活动类型（即步行，跑步等）评估的个人，每周进行各种活动的小时数
- 愿意遵守超声研究方案
- 能够在一天中大约同一时间（即晚上8-12点）参加所有学习访问的个人
- 能够理解学习目标和程序的个人，并可以提供知情同意参加
排除标准：
- 参加另一项可能影响本研究的行为或结果的研究
- 通过体重指数（BMI> 30）被认为具有超重或肥胖的个人（BMI> 30）
拥有或展示以下任何一个的个人：
- 过去90天的手术
- 先前的脾或脾切除术，食道，肺，胃，十二指肠或肝脏手术
- 最近的创伤性损伤，包括脑出血和内脏损伤
- 末期肾脏疾病和/或尿毒症
- 主动恶性肿瘤
- 先前的白血病和/或淋巴瘤
- 人免疫缺陷病毒感染或艾滋病
- 类风湿关节炎或其他免疫介导的疾病（例如 炎症性肠病）
- 心律不齐，包括但不限于心房颤动，心房颤动，临床上明显的心动过缓，心室心律不齐和A-V
- 植入起搏器或心脏扭曲器/除颤器（AICD）
- 稳定或不稳定的心绞痛，心肌梗死，血管成形术或冠状动脉旁嫁接手术的病史
- 中风或TIA的历史
- 深静脉血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）的病史
- 以前的胰腺炎
- 脊柱疾病
- 慢性疼痛综合征
- III-IV期压力溃疡
- 镰状细胞贫血或其他贫血综合征
- 被诊断为未知发烧（FUO）
- 以前或目前植入迷走神经刺激剂
- 以前或目前植入的脊髓刺激器或其他长期植入的电子医疗设备
- 癫痫发作的历史
- 癌症史
在接收超声输送后两周内服用以下任何药物的个人：
- 抗凝剂（Warfarin，Xarelto）
- 抗血小板剂（阿司匹林，氯吡格雷）
- 抗炎（阿司匹林，NSAIDS）
- 抗高血压（α-甲基）
- 肾上腺素相关的药物，去甲肾上腺素相关的药物以及刺激肾上腺素和/或去甲肾上腺素释放的药物（Micronefrin，Asthanefrin）
- 免疫抑制剂（类固醇，新的免疫调节药物）
- alpha和/或β-肾上腺素受体阻塞剂
- 抗菌药物
- 可能干扰超声输送或研究结果的其他药物，补充剂等
- 患有药物滥用（酒精中毒或其他）问题的人
- 在基线访问后7天内喝酒的人
- 当前在过去3个月内使用或使用可卡因，海洛因，大麻或其他非法娱乐性药物的人
- 囚犯
- 参与者有血小板减少症的病史（血小板计数<100K）
- 参与者报道了凝血病（PT升高，PTT，升高活化的凝血时间（ACT））
- 参与者有内部出血，外部出血，易于瘀伤
- 参与者有异常出血或血液疾病的病史，包括贫血或贫血有关的疾病
- 参与者有血小板减少症的病史（血小板计数<100K）
- 参与者有凝血病史，包括血友病，中风，肺栓塞，心肌梗死或深静脉血栓形成
- 参与者的病史可能会导致凝血病的疾病，包括心房颤动，心脏瓣膜手术或置换，髋关节或膝盖替代或凝结障碍
- 使用凝血或血小板修饰疗法，例如凝血因子产品，emicizumab，乙酸脱氨加油蛋白，Epsilon氨基酸，肝素及其衍生物，Argatroban，desirudin，bivirudin，bivialirudin，dabivairudin，dabigatran，dabigatran，dabixaban，epixaban，betrixaban betrixaban bestrixaban bestrixaban bestrixaban bestrixaban bestrixaban bestrixaban bestrixaban bestrixaban bestrixaban bestrixaban betrixaban，
- 参与者在过去三个月中有慢性烟草使用或通过吸烟，烟，无烟烟草或尼古丁补丁摄入尼古丁的历史
- 参与者在过去12小时内食用咖啡因
- 参与者在研究前30天内收到了输血
- 参与者有神经系统疾病或脑外伤病史
- 有生育潜力的妇女，不根据研究人员的判断使用足够的避孕措施，或者不愿意在研究期间遵守避孕
- 怀孕，哺乳或月经的女性
- 参与者有任何其他重大疾病或混乱，调查人员认为，参与者可能会因参与试验而冒着风险，或者可能影响审判的结果，或者参与者参与审判的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Spleen Enter的重点攻击
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与腹部曲线探针伴随的超声脉冲多普勒系统将用于收集终点的数据。
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实验性的：脾脏中心的长时间持续时间降低
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与腹部曲线探针伴随的超声脉冲多普勒系统将用于收集终点的数据。
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实验性的：长时间的神经化席卷了脾脏
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与腹部曲线探针伴随的超声脉冲多普勒系统将用于收集终点的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为了确定诊断水平的超声是否可以调节止血的全身性血液标志物
大体时间：4小时
|
主要目的是确定诊断水平的超声是否可以调节止血的全身血液生物标志物。
|
4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月8日
初级完成 (估计的)
2027年1月7日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月16日
首次发布 (实际的)
2025年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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