歯内療法で処理された臼歯の直接対策内分所 (Endocrowns)
著しく損なわれた歯内処理されたモル歯における間接リチウムと直接的な複合修復に関する無作為化臨床研究
この臨床試験では、間接リチウムで作られたモノリシック修復物の性能が、重度の構造的に妥協した歯内処理モル歯に関するセラミックおよび直接樹脂複合材料を分散させます。
理論的根拠:広範囲に復元された歯内処理された臼歯の間接的な回復は、耐久性に寄与すると推定されます。 ただし、間接セラミックおよび直接的な複合モノリシック修復物の両方のパフォーマンスに関する証拠が不足しています。 このような修復物は、一般的に「内破」と名付けられています。
目的:この研究の目的は、どの治療法、間接的なセラミックまたは直接的な複合内分所有者が、臨床性能の観点から重度の構造的に妥協した歯内治療モル歯の最良の回復を提供するかを調査することです。
研究デザイン:間接ガラスセラミック(実験)または直接樹脂複合内分所有(コントロール)のいずれかで復元された歯内治療モル歯を用いた5年間の臨床試験。
研究集団:パティエントごとに最大2つの修復物で、復元する必要がある合計102の重度の構造的に妥協した内療法的に処理された臼歯。 患者は18年にわたって健康なボランティアです。
介入:歯内治療された第1臼歯および第2臼歯の歯の修復的兆候を持つ各patiëntは、2つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます:間接ガラスセラミック内破または直接複合内分所。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験では、間接リチウムで作られたモノリシック修復物の性能が、重度の構造的に妥協した歯内処理モル歯に関するセラミックおよび直接樹脂複合材料を分散させます。
理論的根拠:広範囲に復元された歯内処理された臼歯の間接的な回復は、耐久性に寄与すると推定されます。 ただし、間接セラミックおよび直接的な複合モノリシック修復物の両方のパフォーマンスに関する証拠が不足しています。 このような修復物は、一般的に「内破」と名付けられています。
目的:この研究の目的は、どの治療法、間接的なセラミックまたは直接的な複合内分所有者が、臨床性能の観点から重度の構造的に妥協した歯内治療モル歯の最良の回復を提供するかを調査することです。
研究デザイン:間接ガラスセラミック(実験)または直接樹脂複合内分所有(コントロール)のいずれかで復元された歯内治療モル歯を用いた5年間の臨床試験。
研究集団:パティエントごとに最大2つの修復物で、復元する必要がある合計102の重度の構造的に妥協した内療法的に処理された臼歯。 患者は18年にわたって健康なボランティアです。
介入:歯内治療された第1臼歯および第2臼歯の歯の修復的兆候を持つ各patiëntは、2つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます:間接ガラスセラミック内破または直接複合内分所。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
ASA IまたはII [De Jong、1994]、このASAスコアは、定期的な検査により、参加前にすでに知られています。
- (新しい)回復の兆候で、無症候性の内療法的に治療され、上部および下部の臼歯歯が大幅に回復しました。
- 少なくとも2ミリメートルのパルプチャンバーの高さ。
- カスパルのカバレッジの必要性;
- 臼歯の周りのポケット3-5 mm。
- 中程度から低い虫歯のリスク。
除外基準:
ASA III以上。
- モルの周りのポケット> 5mm。
- アクセス可能な攻撃の存在。
- 生物学的幅は存在しません(3mm)。
- ゴム製のダム配置は不可能です。
- 拮抗的な歯はありません。
- 重度の傍観的な歴史。
- 高い虫歯のリスク。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:直接複合樹脂内分所
マイクロハイブリッド複合樹脂による直接的な修復
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接着システムの適用後の直接複合樹脂修復
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実験的:リチウムは内分所を否定します
リチウムによる間接的な回復は、即時象牙質シーリングと併せて内破
|
リチウムは、即時の象牙質密閉と併せて内分所を否定します
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復生存
時間枠:5年
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故障は、二次崩壊または垂直根破壊による修復置換または歯の抽出として定義されます(FDIスクリーン5)。
4以下のFDIスコアは生存を示します。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アバットメント歯の生存
時間枠:5年
|
原因に関係なく、歯の抽出として定義された故障。
|
5年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アバットメント歯の成功
時間枠:5年
|
故障は、歯の抽出、歯内病理の存在、または(非)外科的歯内撤退の必要性として定義されました
|
5年
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患者の満足度
時間枠:1年と5年
|
VASスケールで測定された患者の満足度(0-100)
|
1年と5年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Marco S. Cune, Prof.dr.、Department of Restorative Dentistry and Biomaterials - Center for Dentistry and Oral Hygiene - University Medical Center Groningen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201500425
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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