Endocrowns directos versus indirectos en molares tratados endodónticamente (Endocrowns)
Un estudio clínico aleatorizado sobre el disilicato de litio indirecto versus las restauraciones compuestas directas en dientes molares endodónicamente tratados severamente comprometidos
En este ensayo clínico, se evalúa el rendimiento de las restauraciones monolíticas hechas de materiales de cerámica de litio indirecto y de resina directa en dientes molares severa tratados endodónticamente.
Justificación: se presume que la restauración indirecta de los dientes molares tratados endodónticamente ampliamente restaurados contribuye a la durabilidad. Sin embargo, existe una falta de evidencia sobre el rendimiento de las restauraciones monolíticas compuestas de cerámica indirecta y compuesta directa. Dichas restauraciones se llaman comúnmente 'Endocrowns'.
Objetivo: El objetivo del estudio es investigar qué modalidad de tratamiento, cerámica indirecta o endocruntos compuestos directos, proporcionan la mejor restauración de los dientes molares severos tratados endodónicamente tratados en términos de rendimiento clínico.
Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado a 5 años con dientes molares tratados endodónicamente restaurados con cerámica de vidrio indirecto (experimental) o endocrontos compuestos de resina directa (control).
Población de estudio: un total de 102 dientes molares tratados endodónticamente severo severos que necesitan ser restaurados, con un máximo de dos restauraciones por Patiënt. Los pacientes son voluntarios sanos durante 18 años.
Intervención: cada patiënt con una indicación restaurativa para los dientes molares y segundos tratados endodónicamente se asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: cerámica de vidrio indirecto endocronado o compuesto directo endocrown.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo clínico, se evalúa el rendimiento de las restauraciones monolíticas hechas de materiales de cerámica de litio indirecto y de resina directa en dientes molares severa tratados endodónticamente.
Justificación: se presume que la restauración indirecta de los dientes molares tratados endodónticamente ampliamente restaurados contribuye a la durabilidad. Sin embargo, existe una falta de evidencia sobre el rendimiento de las restauraciones monolíticas compuestas de cerámica indirecta y compuesta directa. Dichas restauraciones se llaman comúnmente 'Endocrowns'.
Objetivo: El objetivo del estudio es investigar qué modalidad de tratamiento, cerámica indirecta o endocruntos compuestos directos, proporcionan la mejor restauración de los dientes molares severos tratados endodónicamente tratados en términos de rendimiento clínico.
Diseño del estudio: ensayo clínico aleatorizado a 5 años con dientes molares tratados endodónicamente restaurados con cerámica de vidrio indirecto (experimental) o endocrontos compuestos de resina directa (control).
Población de estudio: un total de 102 dientes molares tratados endodónticamente severo severos que necesitan ser restaurados, con un máximo de dos restauraciones por Patiënt. Los pacientes son voluntarios sanos durante 18 años.
Intervención: cada patiënt con una indicación restaurativa para los dientes molares y segundos tratados endodónicamente se asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: cerámica de vidrio indirecto endocronado o compuesto directo endocrown.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
ASA I o II [De Jong, 1994], esta puntuación ASA ya se conoce antes de la participación, debido a los controles regulares.
- Los dientes molares superiores e inferiores tratados endodónicamente asintóticamente y fuertemente restaurados con una indicación de una (nueva) restauración.
- Altura de la cámara de pulpa de al menos 2 milímetros.
- Necesidad de cobertura de cúspide;
- Bolsillos alrededor del molar 3-5 mm.
- Riesgo de caries moderado a bajo.
Criterios de exclusión:
ASA III o superior.
- Bolsillos alrededor del molar> 5 mm.
- Presencia de una furcación accesible.
- No hay ancho biológico presente (3 mm).
- La colocación de la presa de goma no es posible.
- Sin diente antagónico.
- Historia de parafunción severa.
- Alto riesgo de caries.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Resina compuesta directa endocrown
Restauración directa con una resina compuesta microhibrida
|
Restauración de resina compuesta directa después de la aplicación de un sistema adhesivo
|
|
Experimental: Disilicato de litio endocrunto
Restauración indirecta con un disilicato de litio endocrunto junto con sellado de dentina inmediata
|
DISILADO DE LITIO ENDOCROWN junto con el sellado de dentina inmediata
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia de restauración
Periodo de tiempo: 5 años
|
La falla se define como reemplazo de restauración o extracción de dientes debido a la descomposición secundaria o la fractura de raíz vertical (IED SHET 5).
Una puntuación de IED de 4 o menos indica supervivencia.
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia del diente del pilar
Periodo de tiempo: 5 años
|
La falla definida como extracción de dientes, independientemente de la causa.
|
5 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito de los dientes del pilar
Periodo de tiempo: 5 años
|
La falla se definió como extracción dental, la presencia de patología endodóntica o la necesidad de (no) retratamiento endodóntico quirúrgico
|
5 años
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 y 5 años
|
Satisfacción del paciente medida en VAS-Scale (0-100)
|
1 y 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marco S. Cune, Prof.dr., Department of Restorative Dentistry and Biomaterials - Center for Dentistry and Oral Hygiene - University Medical Center Groningen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Diente No Vital
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antimaníacos
- Carbonato de litio
Otros números de identificación del estudio
- 201500425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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