Endocrown direto versus indiretos em molares tratados endodonticamente (Endocrowns)
Um estudo clínico randomizado sobre o lítio indireto DISILICATE VERSUS RESTORAÇÕES COMPOSTAS DIRETAS EM DENTES molares tratados endodonticamente severamente comprometidos
Neste ensaio clínico, é avaliado o desempenho de restaurações monolíticas feitas de materiais compósitos de cerâmica e resina direta de lítio indiretos em dentes molares tratados endodonticamente comprometidos estruturalmente severos.
Justificativa: presume -se que a restauração indireta de dentes molares tratados endodonticamente amplamente restaurados contribuam para a durabilidade. No entanto, há uma falta de evidência relativa ao desempenho das restaurações monolíticas de cerâmica e composição direta indiretas. Tais restaurações são comumente denominadas 'endocrowns'.
Objetivo: O objetivo do estudo é investigar qual modalidade de tratamento, cerâmica indireta ou endocrowns compostos diretos, fornecer a melhor restauração de dentes molares tratados endodonticamente comprometidos estruturalmente graves em termos de desempenho clínico.
Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado em 5 anos com dentes molares tratados endodonticamente restaurados com cerâmica de vidro indiretos (experimental) ou endocrown compostos de resina direta (controle).
População do estudo: Um total de 102 dentes molares tratados com comprometimento estruturalmente grave que precisam ser restaurados, com um máximo de duas restaurações por patiënt. Os pacientes são voluntários saudáveis ao longo de 18 anos.
Intervenção: Cada patiënt com uma indicação restaurativa para os dentes de primeiro e segundo molar tratados endodonticamente serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos de tratamento: endocrown cerâmica de vidro indiretos ou endocrown composto direto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico, é avaliado o desempenho de restaurações monolíticas feitas de materiais compósitos de cerâmica e resina direta de lítio indiretos em dentes molares tratados endodonticamente comprometidos estruturalmente severos.
Justificativa: presume -se que a restauração indireta de dentes molares tratados endodonticamente amplamente restaurados contribuam para a durabilidade. No entanto, há uma falta de evidência relativa ao desempenho das restaurações monolíticas de cerâmica e composição direta indiretas. Tais restaurações são comumente denominadas 'endocrowns'.
Objetivo: O objetivo do estudo é investigar qual modalidade de tratamento, cerâmica indireta ou endocrowns compostos diretos, fornecer a melhor restauração de dentes molares tratados endodonticamente comprometidos estruturalmente graves em termos de desempenho clínico.
Desenho do estudo: Ensaio clínico randomizado em 5 anos com dentes molares tratados endodonticamente restaurados com cerâmica de vidro indiretos (experimental) ou endocrown compostos de resina direta (controle).
População do estudo: Um total de 102 dentes molares tratados com comprometimento estruturalmente grave que precisam ser restaurados, com um máximo de duas restaurações por patiënt. Os pacientes são voluntários saudáveis ao longo de 18 anos.
Intervenção: Cada patiënt com uma indicação restaurativa para os dentes de primeiro e segundo molar tratados endodonticamente serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos de tratamento: endocrown cerâmica de vidro indiretos ou endocrown composto direto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Asa I ou II [de Jong, 1994], essa pontuação ASA já é conhecida antes da participação, devido a check-ups regulares.
- Dentes molares superior e inferior tratados endodonticamente e fortemente restaurados com uma indicação para uma (nova) restauração.
- Altura da câmara de polpa de pelo menos 2 milímetros.
- Necessidade de cobertura do Cuspal;
- Bolsos em torno do molar 3-5 mm.
- Risco moderado a baixo de cárie.
Critérios de exclusão:
ASA III ou superior.
- Bolsos ao redor do molar> 5mm.
- Presença de uma furcação acessível.
- Sem largura biológica presente (3mm).
- Posicionamento da barragem de borracha não é possível.
- Sem dente antagônico.
- História de parafunção severa.
- Risco de cárie alta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Resina composta direta endocrown
Restauração direta com uma resina composta de micro -híbrido
|
Restauração direta de resina composta após a aplicação de um sistema adesivo
|
|
Experimental: O lítio disilata Endocrown
Restauração indireta com um lítio Disilique o endocrown em conjunto com a vedação imediata da dentina
|
O lítio disilata o endocrown em conjunto com a vedação imediata da dentina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência de restauração
Prazo: 5 anos
|
A falha é definida como substituição da restauração ou extração de dente devido a decaimento secundário ou fratura da raiz vertical (IDE Scr 5).
Uma pontuação do IDE de 4 ou menos indica sobrevivência.
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência do dente do pilar
Prazo: 5 anos
|
Falha definida como extração dentária, independentemente da causa.
|
5 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso do dente do pilar
Prazo: 5 anos
|
A falha foi definida como extração dentária, a presença de patologia endodôntica ou a necessidade de retiro endodôntico (não) cirúrgico
|
5 anos
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 1 e 5 anos
|
Satisfação do paciente medida em escala VAS (0-100)
|
1 e 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marco S. Cune, Prof.dr., Department of Restorative Dentistry and Biomaterials - Center for Dentistry and Oral Hygiene - University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças da polpa dentária
- Doenças de dente
- Dente Não Vital
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes Antidepressivos
- Agentes Antimaníacos
- Carbonato de Lítio
Outros números de identificação do estudo
- 201500425
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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