Прямые и косвенные эндокроны на эндодонтических молярах (Endocrowns)
Рандомизированное клиническое исследование по косвенному литиевому рассущению в сравнении с прямыми композитными реставрациями при сильно нарушенных эндодонтовых обработанных молярных зубах
В этом клиническом испытании эффективность монолитных реставраций, изготовленных из непрямого лития, рассуждают керамические и прямые композитные материалы на тяжелых структурно скомпрометированных эндодонто -обработанных молярных зубах.
Обоснование: Предполагается, что косвенное восстановление широко отреставрированных эндодонтических молярных зубов способствует долговечности. Тем не менее, не хватает доказательств, касающихся эффективности как косвенной керамической, так и прямой композитной монолитной реставрации. Такие реставрации обычно называют «эндокроунами».
Цель: Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, какой метод лечения, косвенная керамическая или прямая композитная эндокраун обеспечивает наилучшее восстановление тяжелых структурно нарушенных эндодонтовых молярных зубов с точки зрения клинических показателей.
Дизайн исследования: рандомизированное 5-летнее клиническое исследование с эндодонтически обработанными молярными зубами, восстановленными либо с помощью непрямой стеклянной керамической (экспериментальной), либо композитных эндоцеронов с прямой смолой (контроль).
Исследовательская популяция: в общей сложности 102 тяжелых структурно скомпрометированных эндодонтично обработанных молярных зубов, которые необходимо восстановить, с максимум двух реставраций на патихи. Пациенты - здоровые добровольцы более 18 лет.
Вмешательство: Каждый патионет с восстановительным указанием на эндодонтически обработанное первым и вторым молярными зубами будет случайным образом назначено одной из двух групп лечения: косвенная стеклянная керамическая эндокраун или прямой композитный эндокраун.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом клиническом испытании эффективность монолитных реставраций, изготовленных из непрямого лития, рассуждают керамические и прямые композитные материалы на тяжелых структурно скомпрометированных эндодонто -обработанных молярных зубах.
Обоснование: Предполагается, что косвенное восстановление широко отреставрированных эндодонтических молярных зубов способствует долговечности. Тем не менее, не хватает доказательств, касающихся эффективности как косвенной керамической, так и прямой композитной монолитной реставрации. Такие реставрации обычно называют «эндокроунами».
Цель: Цель исследования состоит в том, чтобы выяснить, какой метод лечения, косвенная керамическая или прямая композитная эндокраун обеспечивает наилучшее восстановление тяжелых структурно нарушенных эндодонтовых молярных зубов с точки зрения клинических показателей.
Дизайн исследования: рандомизированное 5-летнее клиническое исследование с эндодонтически обработанными молярными зубами, восстановленными либо с помощью непрямой стеклянной керамической (экспериментальной), либо композитных эндоцеронов с прямой смолой (контроль).
Исследовательская популяция: в общей сложности 102 тяжелых структурно скомпрометированных эндодонтично обработанных молярных зубов, которые необходимо восстановить, с максимум двух реставраций на патихи. Пациенты - здоровые добровольцы более 18 лет.
Вмешательство: Каждый патионет с восстановительным указанием на эндодонтически обработанное первым и вторым молярными зубами будет случайным образом назначено одной из двух групп лечения: косвенная стеклянная керамическая эндокраун или прямой композитный эндокраун.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
ASA I или II [De Jong, 1994], этот показатель ASA уже известен до участия, из-за регулярных осмотров.
- Бессимптомно -эндодонтические обработки и сильно восстановленные верхние и нижние молярные зубы с указанием (нового) восстановления.
- Высота камеры целлюлозы не менее 2 миллиметров.
- Потребность в охвате квалификации;
- Карманы вокруг молярных 3-5 мм.
- Умеренный или низкий риск кариеса.
Критерии исключения:
ASA III или выше.
- Форманы вокруг моляра> 5 мм.
- Присутствие доступного пуха.
- Никакой биологической ширины (3 мм).
- Расположение резиновой плотины невозможно.
- Нет антагонистического зуба.
- История тяжелой парафункции.
- Высокий кариес риск.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Прямая композитная смола эндокроун
Прямое восстановление с микрогибридной композитной смолой
|
Прямое восстановление композитной смолы после применения клейкой системы
|
|
Экспериментальный: Литий рассуждает эндокровый
Косвенное восстановление с литием рассуждающей эндокраун в сочетании с немедленным уплотнением дентина
|
Литий рассуждает эндокровый в сочетании с немедленным уплотнением дентина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление выживание
Временное ограничение: 5 лет
|
Отказ определяется как замена восстановления или извлечение зубов из -за вторичного распада или вертикального перелома корня (SCER 5).
Оценка ПИИ 4 или менее указывает на выживание.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание зубного зуба
Временное ограничение: 5 лет
|
Отказ определяется как извлечение зубов, независимо от причины.
|
5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех с абатментом
Временное ограничение: 5 лет
|
Отказ определялся как экстракция зуба, наличие эндодонтической патологии или необходимость (не) хирургического эндодонтического отступления
|
5 лет
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 1 и 5 лет
|
Удовлетворенность пациента, измеренная в масштабе VAS (0-100)
|
1 и 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Marco S. Cune, Prof.dr., Department of Restorative Dentistry and Biomaterials - Center for Dentistry and Oral Hygiene - University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пульпы зубов
- Зубные болезни
- Зуб, нежизнеспособный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Депрессанты центральной нервной системы
- Транквилизаторы
- Психотропные препараты
- Антидепрессивные агенты
- Антиманиакальные агенты
- Карбонат лития
Другие идентификационные номера исследования
- 201500425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .