健康な人の食後血圧に対する内因性GIPの影響 (GA-25)
2025年9月1日 更新者：lise wilki-kurtzhals、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
本研究では、チルト検査中の心血管血行動態、ホルモン反応、および血圧症状における内因性グルコース依存性インスリノトロピックポリペプチド（GIP）の食後の役割を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、4つの実験日を含む探索的、無作為化、プラセボ対照、二重盲検クロスオーバー研究です。
各実験日は、混合食事テストまたは飲料水、GIP（3-30）NH2またはプラセボまたはGIP（1-42）またはプラセボの二重盲検注入、および3つの傾斜テストで構成されています。
16人の健康な男性と女性が研究に含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup
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Copenhagen、Hellerup、デンマーク、2900
- 募集
- Center for Clinical Metabolic Research
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コンタクト：
- Lise Wilki-Kurtzhals
- 電話番号：004526204303
- メール：lise.wilki-kurtzhals@regionh.dk
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Copenhagen、Hellerup、デンマーク、2900
- まだ募集していません
- Center for Clinical Metabolic Research
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コンタクト：
- Lise Wilki-Kurtzhals, MD
- 電話番号：+4526204303
- メール：lise.wilki-kurtzhals@regionh.dk
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副調査官：
- Casper Nielsen, Postdoc
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副調査官：
- Asger Lund, PhD
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副調査官：
- Mikkel Christensen, Professor
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コンタクト：
- Lærke Smidt Gasbjerg, PhD
- メール：lsg@sund.ku.dk
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副調査官：
- Lærke Gasbjerg, Postdoc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜40歳
- 18.5〜29.9 kg/m2の間のBMI（両方が含まれています）
- インフォームドコンセント
除外基準：
- 混合食に含まれる成分に対するアレルギーまたは不耐性
- 研究者の裁量により、オルトスタティックな低血圧（OH）または姿勢オルトスタチック頻脈症候群（POTS）またはその他の自律神経機能障害の歴史
- 貧血（女性の場合は正常範囲未満のヘモグロビン<7.3 mmol/L、男性では8.3 mmol/L未満）
- 腎臓病（推定糸球体ろ過率（EGFR）<90 mL/min/1.73 M2）スクリーニング時
- 既知の肝疾患および/または血漿アラニンアミノトランスフェラーゼの上昇（ALT）>スクリーニング時の正常の上限の3倍
- 降圧剤による治療
- GLP-1RA（グルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト）による治療
- SNRI（セロトニンおよびノルアドレナリン再取り込み阻害剤）による治療または最初の実験日の2週間以内に治療
- 調査員が評価する継続的な薬物療法は、試験参加を妨げるでしょう
- 調査員が評価する身体的または心理的状態は、急性または慢性疾患を含む試験参加を妨げるでしょう
- 調査員の裁量により、試験中の参加者の安全性を危険にさらす可能性があると同時疾患または治療
- 調査員の裁量に従って、アルコール/薬物乱用
- 妊娠または母乳育児
- 研究期間中の他の臨床試験への参加
- 適切な理解または協力、または研究者の試験要件またはPR裁量に準拠することを妨げる精神的不能または言語の障壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GIP（3-30）NH2 +ミックスミールテスト
1,000 pmol/kg/min +混合食事テストの濃度でのGIP（3-30）NH2の静脈内注入
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GIPRの選択拮抗薬、GIP（3-30）NH2
プラセボ（NaCl 0,9％）
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プラセボコンパレーター：生理食塩水 +ミックスミールテスト
生理食塩水9 mg/mlの静脈内注入0.5％ヒト血清アルブミン +混合食事検査
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GIPRの選択拮抗薬、GIP（3-30）NH2
プラセボ（NaCl 0,9％）
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アクティブコンパレータ：GIP（1-42） +水
4,000 pmol/kg/min +水の濃度でのGIP（1-42）の静脈内注入
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GIPRのアゴニスト、GIP（1-42）
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プラセボコンパレーター：生理食塩水 +水
生理食塩水9 mg/mlの静脈内注入は0.5％ヒト血清アルブミン +水の摂取量を追加しました
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プラセボ（NaCl 0,9％）
GIPRのアゴニスト、GIP（1-42）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後の収縮期血圧変化（デルタSBP）
時間枠：-35〜50分
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プラセボの注入と比較して、GIP（3-30）NH2の注入後の傾斜テスト中の食後収縮期血圧変化（Delta SBP）の平均差。
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-35〜50分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月21日
一次修了 (推定)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月1日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GA-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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