Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av endogen GIP på postprandialt blodtryck hos friska individer (GA-25)

1 september 2025 uppdaterad av: lise wilki-kurtzhals, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Föreliggande studie undersöker den postprandiella rollen för endogen glukosberoende insulinotropisk polypeptid (GIP) på kardiovaskulär hemodynamik, hormonsvar och hypotensiva symtom under ett lutningstest.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en undersökande, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblindad crossover-studie som omfattar fyra experimentella dagar. Varje experimentell dag består av ett blandat måltidstest eller dricksvatten, en dubbelblindad kontinuerlig infusion av GIP (3-30) NH2 eller placebo eller GIP (1-42) eller placebo och tre lutningstester. Sexton friska män och kvinnor kommer att inkluderas i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
        • Har inte rekryterat ännu
        • Center for Clinical Metabolic Research
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Casper Nielsen, Postdoc
        • Underutredare:
          • Asger Lund, PhD
        • Underutredare:
          • Mikkel Christensen, Professor
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Lærke Gasbjerg, Postdoc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder 18-40 år
  2. BMI mellan 18,5 och 29,9 kg/m2 (båda inkluderade)
  3. Informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  1. Allergi eller intolerans mot ingredienser som ingår i den blandade måltiden
  2. Historik om ortostatisk hypotension (OH) eller postural ortostatisk takykardiasyndrom (krukor) eller annan autonom dysfunktion efter utredarnas bedömning efter utredningen
  3. Anemi (hemoglobin under normalt intervall <7,3 mmol/L för kvinnor och <8,3 mmol/L för män)
  4. Njursjukdom (uppskattad glomerulär filtreringshastighet (EGFR) <90 ml/min/1,73 m2) vid screening
  5. Känd leversjukdom och/eller förhöjd plasma -alaninaminotransferas (ALT)> Tre gånger den övre gränsen för normal vid screening
  6. Behandling med antihypertensiva
  7. Behandling med GLP-1RA (Glucagon-liknande peptid-1-receptoragonist)
  8. Behandling med SNRI (serotonin och noradrenalinåterupptagshämmare) eller behandling inom två veckor före den första experimentella dagen
  9. Alla pågående mediciner som utredaren utvärderar skulle störa försöksdeltagandet
  10. Alla fysiska eller psykologiska tillstånd som utredaren utvärderar skulle störa försöksdeltagandet, inklusive alla akuta eller kroniska sjukdomar
  11. Varje samtidig sjukdom eller behandling som efter utredarnas bedömning kan äventyra deltagarens säkerhet under rättegången
  12. Alkohol/narkotikamissbruk enligt utredarnas diskretion
  13. Graviditet eller amning
  14. Deltagande i någon annan klinisk prövning under studieperioden
  15. Mental oförmåga eller språkbarriärer som utesluter adekvat förståelse eller samarbete eller ovilja att uppfylla rättegångskraven eller utredarens diskretion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GIP (3-30) NH2 + blandad måltidstest
Intravenös infusion av GIP (3-30) NH2 i en koncentration av 1 000 pmol/kg/min + blandad måltidstest
Övrig: GIP (3-30) NH2 / studieverktyg
Selektiv antagonist av GIPR, GIP (3-30) NH2
Övrig: Saltlösning (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Placebo-jämförare: Saltlösning + blandad måltidstest
Intravenös infusion av saltlösning 9 mg/ml tillsatt 0,5% humant serumalbumin + blandat måltidstest
Övrig: GIP (3-30) NH2 / studieverktyg
Selektiv antagonist av GIPR, GIP (3-30) NH2
Övrig: Saltlösning (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Aktiv komparator: GIP (1-42) + vatten
Intravenös infusion av GIP (1-42) i en koncentration av 4 000 pmol/kg/min + intag av vatten
Övrig: GIP (1-42)
Agonist av GIPR, GIP (1-42)
Placebo-jämförare: Saltlösning + vatten
Intravenös infusion av saltlösning 9 mg/ml tillsatt 0,5% humant serumalbumin + intag av vatten
Övrig: Saltlösning (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Övrig: GIP (1-42)
Agonist av GIPR, GIP (1-42)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial systolisk blodtrycksförändring (Delta SBP)
Tidsram: Från -35 till 50 minuter
Medelskillnaden mellan postprandial systolisk blodtrycksförändring (delta SBP) under lutningstest efter infusion av GIP (3-30) NH2 jämfört med infusion av placebo.
Från -35 till 50 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2025

Första postat (Faktisk)

18 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GA-25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera