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内源性GIP对健康个体餐后血压的影响 (GA-25)

2025年9月1日 更新者：lise wilki-kurtzhals、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
本研究研究了内源性葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）在倾斜测试期间内源性葡萄糖依赖性胰岛多肽（GIP）在心血管血流动力学，激素反应和降压症状上的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究是一项探索性，随机，安慰剂对照的双盲跨界研究，包括四个实验日。 每个实验日都由混合餐测试或饮用水，双盲连续输注GIP（3-30）NH2，安慰剂或GIP（1-42）或安慰剂，以及三个倾斜测试。 这项研究将包括16个健康的男人和女人。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Hellerup
      • Copenhagen、Hellerup、丹麦、2900
      • Copenhagen、Hellerup、丹麦、2900
        • 尚未招聘
        • Center for Clinical Metabolic Research
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Casper Nielsen, Postdoc
        • 副研究员：
          • Asger Lund, PhD
        • 副研究员：
          • Mikkel Christensen, Professor
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Lærke Gasbjerg, Postdoc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 年龄18-40岁
  2. BMI在18.5至29.9 kg/m2之间（都包括在内）
  3. 知情同意

排除标准：

  1. 混合餐包括的成分过敏或不耐受
  2. 调查人员酌情决定原位性低血压（OH）或姿势体位性心动过速综合征（POTS）或其他自主功能障碍
  3. 贫血（女性的血红蛋白低于正常范围<7.3 mmol/L，男性<8.3 mmol/L）
  4. 肾脏疾病（估计的肾小球滤过率（EGFR）<90 mL/min/1.73 M2）筛选
  5. 已知的肝病和/或血浆丙氨酸氨基转移酶（ALT）>筛查时正常上限的三倍
  6. 用抗高血压治疗
  7. 用GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）处理
  8. 在第一个实验日之前的两周内，用SNRI（5-羟色胺和甲肾上腺素再摄取抑制剂）治疗
  9. 研究人员评估的任何正在进行的药物都将干扰试验
  10. 研究人员评估的任何身体或心理状况都将干扰试验的参与，包括任何急性或慢性疾病
  11. 任何伴随的疾病或治疗，都可以酌情决定在试验期间危及参与者的安全
  12. 根据调查人员的酌情决定酒精/毒品
  13. 怀孕或母乳喂养
  14. 在研究期间参加任何其他临床试验
  15. 精神能力或语言障碍，排除足够的理解，合作或不愿意遵守审判要求或研究人员的公关酌处权

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：GIP（3-30）NH2 +混合餐测试
静脉注射GIP（3-30）NH2的浓度为1,000 pmol/kg/min +混合餐测试
其他：GIP（3-30）NH2 /研究工具
GIPR的选择性拮抗剂GIP（3-30）NH2
其他：盐水（NACL 0.9％）（安慰剂）
安慰剂（NACL 0.9％）
安慰剂比较：盐水 +混合餐测试
静脉注射盐水9 mg/mL添加了0.5％人血清白蛋白 +混合餐测试
其他：GIP（3-30）NH2 /研究工具
GIPR的选择性拮抗剂GIP（3-30）NH2
其他：盐水（NACL 0.9％）（安慰剂）
安慰剂（NACL 0.9％）
有源比较器：GIP（1-42） +水
静脉注射GIP（1-42）浓度为4,000 pmol/kg/min +水的摄入
其他：GIP（1-42）
GIPR的激动剂，GIP（1-42）
安慰剂比较：盐水 +水
静脉注射盐水9 mg/mL添加了0.5％人血清白蛋白 +水的摄入
其他：盐水（NACL 0.9％）（安慰剂）
安慰剂（NACL 0.9％）
其他：GIP（1-42）
GIPR的激动剂，GIP（1-42）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
餐后收缩压变化（Delta SBP）
大体时间：从-35到50分钟
与安慰剂的输注相比，在输注GIP（3-30）NH2后倾斜测试期间，餐后收缩压变化（Delta SBP）之间的平均差异。
从-35到50分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月21日

初级完成 (估计的)

2026年1月31日

研究完成 (估计的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月11日

首次发布 (实际的)

2025年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月1日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GA-25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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