건강한 개인의 식후 혈압에 대한 내인성 GIP의 영향 (GA-25)
2025년 9월 1일 업데이트: lise wilki-kurtzhals, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
본 연구는 틸트 테스트 동안 심혈관 혈역학, 호르몬 반응 및 저혈압 증상에 대한 내인성 포도당 의존성 인슐린 이물성 폴리펩티드 (GIP)의 식후 역할을 조사한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4 일의 실험 일을 포함하는 탐색 적, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 크로스 오버 연구입니다.
각 실험 일은 혼합 식사 테스트 또는 식수, GIP (3-30) NH2 또는 위약 또는 GIP (1-42) 또는 위약의 이중 맹검 연속 주입 및 3 개의 틸트 테스트로 구성됩니다.
16 명의 건강한 남성과 여성이 연구에 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup
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Copenhagen, Hellerup, 덴마크, 2900
- 모병
- Center for Clinical Metabolic Research
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연락하다:
- Lise Wilki-Kurtzhals
- 전화번호: 004526204303
- 이메일: lise.wilki-kurtzhals@regionh.dk
-
Copenhagen, Hellerup, 덴마크, 2900
- 아직 모집하지 않음
- Center for Clinical Metabolic Research
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연락하다:
- Lise Wilki-Kurtzhals, MD
- 전화번호: +4526204303
- 이메일: lise.wilki-kurtzhals@regionh.dk
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부수사관:
- Casper Nielsen, Postdoc
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부수사관:
- Asger Lund, PhD
-
부수사관:
- Mikkel Christensen, Professor
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연락하다:
- Lærke Smidt Gasbjerg, PhD
- 이메일: lsg@sund.ku.dk
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부수사관:
- Lærke Gasbjerg, Postdoc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-40 세
- 18.5에서 29.9 kg/m2 사이의 BMI (둘 다 포함)
- 사전 동의
제외 기준 :
- 혼합 식사에 포함 된 성분에 대한 알레르기 또는 불내증
- 정형 성 저혈압 (OH) 또는 자세 정형 성 빈맥 증후군 (POTS) 또는 기타 자율 기능 장애의 역사
- 빈혈 (정상 범위 이하의 헤모글로빈 <7.3 mmol/L, 남성의 경우 <8.3 mmol/L)
- 신장 질환 (추정 사구체 여과율 (EGFR) <90 ml/min/1.73 M2) 스크리닝시
- 알려진 간 질환 및/또는 상승 된 혈장 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)> 선별시 정상의 3 배
- 항 고혈압 치료
- GLP-1RA 로의 처리 (글루카곤-유사 펩티드 -1 수용체 작용제)
- SNRI (Serotonin 및 Noradrenalin 재 흡수 억제제)로의 치료 또는 첫 실험 일 2 주 전에 치료
- 조사관이 평가하는 지속적인 약물은 시험 참여를 방해 할 것입니다.
- 조사관이 평가하는 신체적 또는 심리적 상태는 급성 또는 만성 질환을 포함하여 시험 참여를 방해합니다.
- 수사관의 재량에 따라 재판 중에 참가자의 안전을 위태롭게 할 수있는 일환 질병 또는 치료
- 수사관의 재량에 따라 알코올/약물 남용
- 임신 또는 모유 수유
- 연구 기간 동안 다른 임상 시험 참여
- 적절한 이해 또는 협력 또는 조사자의 PR 재량을 준수하려는 적절한 이해 또는 협력 또는 의지를 배제하는 정신적 무능력 또는 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GIP (3-30) NH2 + 혼합 식사 테스트
1,000 pmol/kg/min + 혼합 식사 시험의 농도에서 GIP (3-30) NH2의 정맥 주입
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GIPR의 선택적 길항제, GIP (3-30) NH2
위약 (NACL 0,9%)
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위약 비교기: 식염수 + 혼합 식사 테스트
식염수 9 mg/ml의 정맥 주입 0.5% 인간 혈청 알부민 + 혼합 식사 테스트
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GIPR의 선택적 길항제, GIP (3-30) NH2
위약 (NACL 0,9%)
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활성 비교기: GIP (1-42) + 물
4,000 pmol/kg/min + 물 섭취량으로 GIP (1-42)의 정맥 주입
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GIPR의 작용제, GIP (1-42)
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위약 비교기: 식염수 + 물
식염수의 정맥 주입 9 mg/ml 첨가 된 인간 혈청 알부민 + 물 섭취
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위약 (NACL 0,9%)
GIPR의 작용제, GIP (1-42)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 수축기 혈압 변화 (델타 SBP)
기간: -35 ~ 50 분
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위약 주입과 비교하여 GIP (3-30) NH2의 주입 후 틸트 시험 동안 식후 수축기 혈압 변화 (델타 SBP)의 평균 차이.
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-35 ~ 50 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GA-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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GIP (3-30) NH2 / 연구 도구에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병