Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ endogennego GIP na poposiłkowe ciśnienie krwi u zdrowych osób (GA-25)

1 września 2025 zaktualizowane przez: lise wilki-kurtzhals, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
W niniejszym badaniu bada poutprandialną rolę endogennego zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego (GIP) w zakresie hemodynamiki sercowo-naczyniowej, odpowiedzi hormonalnej i objawów hipotensyjnych podczas testu przechyłu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to badanie eksploracyjne, randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie crossover obejmujące cztery dni eksperymentalne. Każdy dzień eksperymentalny składa się z testu mieszanego posiłku lub wody pitnej, podwójnie ślepego ciągłego wlewu GIP (3-30) NH2 lub placebo lub GIP (1-42) lub placebo oraz trzech testów pochylenia. W badaniu zostanie włączonych szesnastu zdrowych mężczyzn i kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dania, 2900
      • Copenhagen, Hellerup, Dania, 2900
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Center for Clinical Metabolic Research
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Casper Nielsen, Postdoc
        • Pod-śledczy:
          • Asger Lund, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mikkel Christensen, Professor
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lærke Gasbjerg, Postdoc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-40 lat
  2. BMI między 18,5 a 29,9 kg/m2 (oba wliczone)
  3. Świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  1. Alergia lub nietolerancja na składniki zawarte w mieszanym posiłku
  2. Historia niedociśnienia ortostatycznego (OH) lub zespołu Ortostatycznego Ortostatycznego (POTS) lub innych zaburzeń autonomicznych według uznania badaczy
  3. Niedokrwistość (hemoglobina poniżej normalnego zakresu <7,3 mmol/L dla kobiet i <8,3 mmol/L dla mężczyzn)
  4. Choroba nerek (szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (EGFR) <90 ml/min/1,73 M2) podczas badań przesiewowych
  5. Znana choroba wątroby i/lub podwyższona aminotransferaza w osoczu (ALT)> Trzy razy górna granica normy podczas badań przesiewowych
  6. Leczenie przeciwnadciorczykami
  7. Leczenie GLP-1RA (agonista receptora peptyd-1 peptyd-1)
  8. Leczenie SNRI (inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliiny) lub leczenie w ciągu dwóch tygodni przed pierwszym dniem eksperymentalnym
  9. Wszelkie bieżące leki, które ocenia badacz, zakłóciłby udział w badaniu
  10. Wszelkie warunki fizyczne lub psychiczne, które ocenia badacz, zakłócałby udział w badaniu, w tym wszelkie ostre lub przewlekłe choroby
  11. Każda jednoczesna choroba lub leczenie, które według uznania badaczy mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika podczas badania
  12. Nadużywanie alkoholu/narkotyków zgodnie z uznaniem śledczych
  13. Ciąża lub karmienie piersią
  14. Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w okresie badania
  15. Niezdolność umysłowa lub bariery językowe, które wykluczają odpowiednie zrozumienie, współpracę lub niechęć do przestrzegania wymagań próbnych lub uznania PR badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GIP (3-30) NH2 + Mieszane posiłki
Dożylna wlew GIP (3-30) NH2 w stężeniu 1000 pmol/kg/min + mieszanym posiłku
Inny: GIP (3-30) narzędzie NH2 /
Selektywny antagonista GIPR, GIP (3-30) NH2
Inny: Sól fizjologiczna (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Komparator placebo: Test soli fizjologicznej + mieszany posiłek
Dożylna wlew soli fizjologicznej 9 mg/ml Dodano 0,5% ludzką albuminę surowicy + test mieszany
Inny: GIP (3-30) narzędzie NH2 /
Selektywny antagonista GIPR, GIP (3-30) NH2
Inny: Sól fizjologiczna (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Aktywny komparator: GIP (1-42) + woda
Dożylne wlew GIP (1-42) w stężeniu 4000 pmol/kg/min + spożycie wody
Inny: GIP (1-42)
Agonista GIPR, GIP (1-42)
Komparator placebo: Sól fizjologiczna + woda
Dożylna wlew soli fizjologicznej 9 mg/ml dodał 0,5% ludzkiej albuminy surowicy + spożycie wody
Inny: Sól fizjologiczna (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Inny: GIP (1-42)
Agonista GIPR, GIP (1-42)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pożodowa skurczowa zmiana ciśnienia krwi (Delta SBP)
Ramy czasowe: Od -35 do 50 minut
Średnia różnica między porzmiowym skurczowym zmianą ciśnienia krwi (Delta SBP) podczas testu pochylenia po wlewych GIP (3-30) NH2 w porównaniu z infuzją placebo.
Od -35 do 50 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GA-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GIP (3-30) narzędzie NH2 /

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj