Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af endogen GIP på postprandial blodtryk hos raske individer (GA-25)

1. september 2025 opdateret af: lise wilki-kurtzhals, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Den nuværende undersøgelse undersøger den postprandiale rolle af endogen glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) på hjerte-kar-hæmodynamik, hormonresponser og hypotensive symptomer under en vippetest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er en sonderende, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet crossover-undersøgelse, der omfatter fire eksperimentelle dage. Hver eksperimentel dag består af en blandet måltidstest eller drikkevand, en dobbeltblindet kontinuerlig infusion af GIP (3-30) NH2 eller placebo eller GIP (1-42) eller placebo og tre vippetest. Seksten sunde mænd og kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 2900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Center for Clinical Metabolic Research
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Casper Nielsen, Postdoc
        • Underforsker:
          • Asger Lund, PhD
        • Underforsker:
          • Mikkel Christensen, Professor
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lærke Gasbjerg, Postdoc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 18-40 år
  2. BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m2 (begge inkluderet)
  3. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi eller intolerance over for ingredienser inkluderet i det blandede måltid
  2. Historie om ortostatisk hypotension (OH) eller postural ortostatisk takykardi -syndrom (gryder) eller anden autonom dysfunktion efter efterforskers skøn
  3. Anæmi (hæmoglobin under det normale interval <7,3 mmol/L for kvinder og <8,3 mmol/L for mænd)
  4. Nyresygdom (estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) <90 ml/min/1,73 M2) Ved screening
  5. Kendt leversygdom og/eller forhøjet plasma alaninaminotransferase (ALT)> tre gange den øvre grænse for normal ved screening
  6. Behandling med antihypertensiva
  7. Behandling med GLP-1RA (glucagon-lignende peptid-1-receptoragonist)
  8. Behandling med SNRI (serotonin og noradrenalin genoptagelsesinhibitor) eller behandling inden for to uger før den første eksperimentelle dag
  9. Enhver løbende medicin, som efterforskeren evaluerer, ville forstyrre forsøgsdeltagelsen
  10. Enhver fysisk eller psykologisk tilstand, som efterforskeren evaluerer, ville forstyrre forsøgsdeltagelse, herunder akutte eller kroniske sygdomme
  11. Enhver samtidig sygdom eller behandling, der efter efterforskers skøn kan bringe deltagerens sikkerhed under forsøget i fare under retssagen i fare under retssagen
  12. Alkohol/stofmisbrug efter efterforskere
  13. Graviditet eller amning
  14. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg i undersøgelsesperioden
  15. Mental manglende evne eller sprogbarrierer, der udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde eller uvillighed til at overholde undersøgelsens krav eller PRO -skønsbeføjelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GIP (3-30) NH2 + blandet måltidstest
Intravenøs infusion af GIP (3-30) NH2 i en koncentration på 1.000 pmol/kg/min + blandet måltidstest
Andet: GIP (3-30) NH2 / Studieværktøj
Selektiv antagonist af GIPR, GIP (3-30) NH2
Andet: Salin (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Placebo komparator: Saltvand + blandet måltid test
Intravenøs infusion af saltvand 9 mg/ml tilsat 0,5% humant serumalbumin + blandet måltid
Andet: GIP (3-30) NH2 / Studieværktøj
Selektiv antagonist af GIPR, GIP (3-30) NH2
Andet: Salin (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Aktiv komparator: GIP (1-42) + vand
Intravenøs infusion af GIP (1-42) i en koncentration på 4.000 pmol/kg/min + indtagelse af vand
Andet: GIP (1-42)
Agonist af GIPR, GIP (1-42)
Placebo komparator: Saltvand + vand
Intravenøs infusion af saltvand 9 mg/ml tilsat 0,5% humant serumalbumin + indtagelse af vand
Andet: Salin (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Andet: GIP (1-42)
Agonist af GIPR, GIP (1-42)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial systolisk blodtryksændring (Delta SBP)
Tidsramme: Fra -35 til 50 minutter
Den gennemsnitlige forskel mellem postprandial systolisk blodtrykændring (Delta SBP) under vippetest efter infusion af GIP (3-30) NH2 sammenlignet med infusion af placebo.
Fra -35 til 50 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GA-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GIP (3-30) NH2 / Studieværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner