Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky endogenního GIP na postprandiální krevní tlak u zdravých jedinců (GA-25)

1. září 2025 aktualizováno: lise wilki-kurtzhals, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Tato studie zkoumá postprandiální roli endogenního inzulinotropního polypeptidu závislého na glukóze (GIP) na kardiovaskulární hemodynamiku, hormonální reakce a hypotenzní příznaky během testu naklonění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je průzkumnou, randomizovanou, placebem kontrolovanou, dvojitě zaslepenou crossover studií zahrnující čtyři experimentální dny. Každý experimentální den se skládá ze smíšeného testu jídla nebo pitné vody, dvojitě zaslepené kontinuální infuze GIP (3-30) NH2 nebo placebo nebo GIP (1-42) nebo placeba a tří naklápěcích testů. Do studie bude zahrnuto šestnáct zdravých mužů a žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Dánsko, 2900
      • Copenhagen, Hellerup, Dánsko, 2900
        • Zatím nenabíráme
        • Center for Clinical Metabolic Research
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Casper Nielsen, Postdoc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Asger Lund, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mikkel Christensen, Professor
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lærke Gasbjerg, Postdoc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-40 let
  2. BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m2 (oba zahrnuli)
  3. Informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Alergie nebo nesnášenlivost na ingredience zahrnuté ve smíšeném jídle
  2. Historie ortostatické hypotenze (OH) nebo syndromu posturální ortostatické tachykardie (POTS) nebo jiné autonomní dysfunkce podle uvážení vyšetřovatelů
  3. Anémie (hemoglobin pod normálním rozsahem <7,3 mmol/l pro ženy a <8,3 mmol/l pro muže)
  4. Onemocnění ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (EGFR) <90 ml/min/1,73 M2) při screeningu
  5. Známé onemocnění jater a/nebo zvýšená plazmatická alanin aminotransferáza (ALT)> Třikrát horní hranice normálního screeningu při screeningu
  6. Léčba antihypertenzivami
  7. Léčba GLP-1RA (glukagonský peptid-1 receptor agonista))
  8. Léčba SNRI (inhibitor zpětného vychytávání noradrenalinu serotoninu a noradrenalinu) nebo léčba do dvou týdnů před prvním experimentálním dnem
  9. Jakékoli probíhající léky, které vyšetřovatel vyhodnocuje, by zasahoval do účasti na pokusu
  10. Jakýkoli fyzický nebo psychologický stav, který vyšetřovatel vyhodnocuje, by zasahoval do účasti na pokusu, včetně jakýchkoli akutních nebo chronických onemocnění
  11. Jakékoli souběžné onemocnění nebo léčba, která by podle uvážení vyšetřovatelů mohla během soudního řízení ohrozit bezpečnost účastníka během studie
  12. Zneužívání alkoholu/drog podle uvážení vyšetřovatelů
  13. Těhotenství nebo kojení
  14. Účast na jakékoli jiné klinické hodnocení během studijního období
  15. Duševní neschopnost nebo jazykové bariéry, které vylučují adekvátní porozumění nebo spolupráci nebo neochotu splnit požadavky na soudní řízení nebo uvážení PR vyšetřovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GIP (3-30) NH2 + Test smíšeného jídla
Intravenózní infuze GIP (3-30) NH2 v koncentraci 1 000 pmol/kg/min + test smíšeného jídla
Jiný: GIP (3-30) NH2 / Studijní nástroj
Selektivní antagonista GIPR, GIP (3-30) NH2
Jiný: Solný roztok (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Komparátor placeba: S fyziologický roztok + test smíšeného jídla
Intravenózní infuze solného roztoku 9 mg/ml přidaná 0,5% lidského sérového albuminu + test smíšeného jídla
Jiný: GIP (3-30) NH2 / Studijní nástroj
Selektivní antagonista GIPR, GIP (3-30) NH2
Jiný: Solný roztok (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Aktivní komparátor: GIP (1-42) + voda
Intravenózní infuze GIP (1-42) v koncentraci 4 000 pmol/kg/min + příjem vody
Jiný: GIP (1-42)
Agonista GIPR, GIP (1-42)
Komparátor placeba: Solný roztok + voda
Intravenózní infuze fyziologického roztoku 9 mg/ml přidala 0,5% lidského sérového albuminu + příjem vody
Jiný: Solný roztok (NaCl 0,9 %) (placebo)
Placebo (NaCl 0,9%)
Jiný: GIP (1-42)
Agonista GIPR, GIP (1-42)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiálního systolického krevního tlaku (Delta SBP)
Časové okno: Od -35 do 50 minut
Průměrný rozdíl mezi postprandiálním systolickým změnou krevního tlaku (Delta SBP) během testu naklonění po infuzi GIP (3-30) NH2 ve srovnání s infuzí placeba.
Od -35 do 50 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GA-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GIP (3-30) NH2 / Studijní nástroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit