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公式研究タイトル:針のないジェットインジェクターの痛みスコアの臨床比較と、歯抽出麻酔のための従来の針注入(スプリットマウステクニック)。

2025年4月18日 更新者:Zahra Iftikhar、Dow University of Health Sciences

針のないジェットインジェクターの痛みスコアと、歯抽出麻酔のための従来の針注入の臨床比較(スプリットマウステクニック)。

針注射を伴う歯の麻酔は、歯の処置について患者の恐怖と不安を引き起こします。 したがって、従来の局所麻酔針注射に常に関連する痛みと恐怖の負の感覚を減らすための針のない麻酔装置のような痛みを伴わない麻酔の代替品。

Injexを備えたジェットインジェクターは、圧力を通して局所麻酔溶液を組織に注入する針のないインジェクターシステムです。 この研究の目的は、ジェットインジェクターの痛みスコアを、歯抽出のためのインジェックスと従来の局所麻酔針注入と比較することです。

方法:

この研究には、両側歯の抽出が必要なダウ・オジャ病院を訪れる50人の患者が含まれます。 データ収集の承認は、DUHSの機関審査委員会(IRB)から取得されます。

完全な手順、研究目的、疼痛スケールは患者に説明され、情報は研究目的のみで利用され、その許可が参加者から取られることが伝えられます。

歴史をとった後、象限は分割されます。 1つは、インジェックスを備えたジェットインジェクターによる局所麻酔用、もう1つは従来の局所麻酔針注射用です。

その後、ジェットインジェクターインジェックスを備えた局所麻酔は片側に投与され、伝統的な局所麻酔針注入は、歯抽出のために他の部位に与えられます。 次に、主要な調査員は、この研究の痛みスケール(視覚アナログスケール)を通じて患者の痛みを調べ、監督者はそれを確認します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Dow University of Health and Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

18〜24歳の患者患者は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを与える前emplais延長患者の両側抽出を必要とする両側または小臼歯抽出矯正歯科矯正患者を必要とする永久歯列を有する患者患者

除外基準:

局所麻酔アレルギー患者は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えない注射部位患者で局所炎症/局所膿瘍/圧痛を伴う患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:針のないジェットインジェクター
針のないジェットインジェクターを備えた局所麻酔は、歯抽出のために1つの部位に与えられます
局所麻酔のための針のないジェットインジェクターの(VAS)スケールを通じて痛みスコアを評価する。 スケールには、最良の結果を示す最小ゼロ数があり、最大の結果を示す最大数は10です。
実験的:従来の針注入
伝統的な針による局所麻酔は、歯の抽出のための別の部位に与えられます
局所麻酔の従来の針注入の(VAS)スケールを通じて痛みスコアを評価します。 スケールには、最良の結果を示す最小ゼロ数があり、最大の結果を示す最大数は10です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
針のないジェットインジェクターの痛みスコアと歯抽出麻酔のための従来の針注入の臨床比較(スプリットマウステクニック)
時間枠:Peri Operative
Peri Operative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月20日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月11日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月18日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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