- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06934512
Официальное название исследования: Клиническое сравнение балла боли безжимового струйного инжектора и обычной инъекции иглы для анестезии экстракции зубов (техника разделителя).
Клиническое сравнение балла боли безжимового струйного форсунка и обычной инъекции иглы для анестезии экстракции зубов (техника расщепления).
Стоматологическая анестезия с инъекцией иглы вызывает страх и беспокойство у пациентов по поводу зубных процедур. Следовательно, менее болезненные альтернативы анестезии, такие как безжилые устройства анестезии, чтобы уменьшить негативное ощущение боли и страха, которые всегда связаны с традиционной местной инъекцией иглы с анестезией.
Столетный инжектор с Incex - это бесприбывающая система инжекторов, которая вводит локальную анестезию раствор в ткани через давление. Это исследование направлено на то, чтобы сравнить оценку боли с струйным форсунком с инъекцией индекса и традиционной местной анестезии иглы для экстракции зубов.
Метод:
50 пациентов, посещающих больницу Доу Одха, которая нуждается в извлечении двусторонних зубов, будет включена в это исследование. Утверждение сбора данных будет получено из институционального контрольного совета (IRB) DUHS.
Полная процедура, цель исследования и шкала боли будут объяснены пациентам, и им будет сказано, что информация будет использоваться только для целей исследования, и после того, как это разрешение будет взято у участников.
После получения истории квадранты будут разделены; Один для местной анестезии с помощью струйного инжектора с инжексом и один для традиционной местной инъекции иглы с анестезией.
После этой местной анестезии с реактивным инжектором incex будет предоставлена на одну сторону, а традиционная местная инъекция иглы анестезии будет предоставлена другому участку для извлечения зубов. Тогда Принцип -исследователь рассмотрит боль пациента по шкале боли (визуальная аналоговая шкала) этого исследования, и руководитель подтвердит это.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
18-24-летний пациент, у которых пациенты с постоянным зубным промышленностью, которым требуется двусторонняя передняя или премолярная экстракция зубов, которые требуют двусторонней экстракции пациентов с премолярами, которые дают информированное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
Пациенты с пациентами с аллергией на анестезию с локальной анестезией с локализованным воспалением/ локализованным абсцессом/ нежности на месте инъекционных пациентов, которые не дают информированного согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Невесочный струйный форсунок
Местная анестезия с инжектором безжилых струй будет предоставлена на одном участке для извлечения зубов
|
Чтобы оценить оценку боли через (VAS) шкалу инжектора безжилых струй для местной анестезии.
Шкала имеет минимальное нулевое число, которое указывает на лучший результат, а максимальное число - десять, что указывает на наихудший результат.
|
|
Экспериментальный: Обычная инъекция иглы
Местная анестезия с традиционной иглой будет дана на другом месте для извлечения зубов
|
Чтобы оценить оценку боли через (VAS) шкалу традиционной инъекции иглы для местной анестезии.
Шкала имеет минимальное нулевое число, которое указывает на лучший результат, а максимальное число - десять, что указывает на наихудший результат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническое сравнение балла боли безжимового струйного форсунка и обычной инъекции иглы для анестезии экстракции зубов (техника разделителя)
Временное ограничение: Пери оперативник
|
Пери оперативник
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .