- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06934512
공식 연구 제목 : 니블리스 제트 인젝터의 통증 점수의 임상 비교 및 치아 추출 마취를위한 종래의 바늘 주사 (분할 구강 기술).
니블리스 제트 인젝터의 통증 점수의 임상 비교 및 치아 추출 마취를위한 기존 바늘 주사 (분할 구강 기술).
바늘 주사가있는 치과 마취는 치과 절차에 대한 환자의 두려움과 불안을 유발합니다. 따라서, 가난한 마취 마취 장치와 같은 고통스러운 마취 대안은 항상 전통적인 국소 마취 바늘 주사와 관련된 통증과 두려움의 부정적인 감각을 줄입니다.
INSEX를 갖는 제트 인젝터는 압력을 통해 국소 마취 용액을 조직에 주입하는 Needless Injector 시스템입니다. 이 연구는 제트 인젝터의 통증 점수와 치아 추출을위한 전통적인 국소 마취 바늘 주사와 비교하는 것을 목표로합니다.
방법:
양측 치아의 추출이 필요한 Dow Ojha 병원을 방문한 50 명의 환자 가이 연구에 포함될 것입니다. 데이터 수집 승인은 DUHS의 IRB (Institutional Review Board)에서 가져옵니다.
완전한 절차, 연구 목적 및 통증 척도는 환자에게 설명 될 것이며, 정보는 연구 목적으로 만 사용되며 그 후에는 참가자로부터 허가를받을 것이라고 들릴 것입니다.
역사를 복용 한 후 사분면이 분열 될 것입니다. 하나는 제트 인젝터에 의한 국소 마취를위한 것입니다.
그 후 제트 인젝터 인 Injex가있는 국소 마취는 한쪽으로 제공 될 것이며 전통적인 국소 마취 바늘 주입은 다른 부위에 치아 추출을 위해 제공 될 것입니다. 그런 다음 원칙 조사관은이 연구의 통증 척도 (시각적 아날로그 척도)를 통해 환자 통증을 검사하고 감독자는이를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Dow University of Health and Sciences
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18-24 세의 환자 환자 환자는 양측 전방 또는 총자 치아 추출을 필요로하는 영구 치열을 가진 환자 환자의
제외 기준 :
국소 마취 알레르기 환자 환자는 국소 염증/ 국소 농양/ 부드러움이있는 환자의 부위에서 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가난한 제트 인젝터
가 봉약이없는 제트 인젝터가있는 국소 마취가 치아 추출을 위해 한 부위에 제공됩니다.
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국소 마취에 대한 가난한 제트 인젝터의 (VAS) 척도를 통한 통증 점수를 평가합니다.
척도는 최소 결과를 나타내는 최소 0 숫자를 가지며 최대 결과는 최악의 결과를 나타냅니다.
|
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실험적: 기존의 바늘 주입
전통적인 바늘이있는 국소 마취는 치아 추출을 위해 다른 사이트에 제공됩니다.
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국소 마취에 대한 전통적인 바늘 주사의 (VAS) 규모를 통한 통증 점수를 평가합니다.
척도는 최소 결과를 나타내는 최소 0 숫자를 가지며 최대 결과는 최악의 결과를 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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니블리스 제트 인젝터의 통증 점수의 임상 비교 및 치아 추출 마취를위한 기존 바늘 주사 (분할 구강 기술)
기간: Peri operative
|
Peri operative
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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