- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06934512
Virallinen tutkimuksen otsikko: Neulattoman suihkukoneiden injektorin ja tavanomaisen neulan injektion kipupisteiden kliininen vertailu hampaiden uuttamisen anestesialle (jaetun suun tekniikka).
Neulaton suihkukoneiden injektorin ja tavanomaisen neula -injektion kipupisteiden kliininen vertailu hampaiden uuttamisen anestesialle (jaettu suun tekniikka).
Hammasanestesia, jolla on neula -injektio, aiheuttaa potilaille pelkoa ja ahdistusta hammastoimenpiteistä. Siksi vähemmän tuskallisia anestesiavaihtoehtoja, kuten neulattomia anestesialaitteita, vähentää kivun ja pelon kielteistä tunnetta, joka liittyy aina perinteiseen paikallispuudutukseen neula -injektioon.
Jet -injektori, jolla on Injex Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata jet -injektorin kipupisteitä Injexin ja perinteisen paikallispuudutuksen neulan injektioon hampaiden uuttamista varten.
Menetelmä:
50 potilasta, jotka vierailevat Dow Ojhan sairaalassa, joka tarvitsee kahdenvälisten hampaiden uuttamisen, sisällytetään tähän tutkimukseen. Tiedonkeruun hyväksyntä otetaan DUHS: n institutionaalisesta arviointilautakunnasta (IRB).
Potilaille selitetään täydellinen toimenpide, opintojen tarkoitus ja kipuasteikko, ja heille kerrotaan, että tietoja käytetään vain tutkimustarkoitukseen ja sen jälkeen osallistujilta otetaan lupa.
Historian ottamisen jälkeen kvadrantit jaetaan; Yksi paikallispuudutukselle suihkuinjektorilla, jolla on injekti ja toinen perinteiseen paikallispuudutukseen neula -injektioon.
Tämän jälkeen paikallispuudutuksella ja suihkukoneen injektorin kanssa annetaan toiselle puolelle ja perinteinen paikallis anestesian neula -injektio annetaan toiselle paikasta hampaiden uuttamista varten. Sitten periaatetutkija tutkii potilaan kipua tämän tutkimuksen kipuasteikon (visuaalisen analogisen asteikon) kautta ja esimies vahvistaa sen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–24-vuotiaita potilaita, joilla on pysyvä hammaslääketiede, jotka vaativat kahdenvälisiä etu- tai premolaaristen hampaiden uutto-oikomishoidon potilaita, jotka vaativat premolaarien kahdenvälistä uuttamista, jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on paikallis anestesia -allergiapotilaat, joilla on paikallista tulehdusta/ paikallista paisetta/ arkuutta injektiopotilaiden kohdalla, jotka eivät anna tietoista suostumusta osallistumiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuloton suihkukone
Paikallinen anestesia, jossa on neulattomia suihkukoneita, annetaan yhdellä paikalla hampaan uuttoa varten
|
Kipupistemäärän arvioimiseksi (VAS) neulattoman suihkun injektorin asteikolla paikallispuudutukseen.
Asteikolla on vähintään nolla numero, joka osoittaa parhaan tuloksen ja enimmäismäärä on kymmenen, mikä osoittaa pahimman lopputuloksen.
|
|
Kokeellinen: Tavanomainen neulan injektio
Paikallinen anestesia perinteisen neulan kanssa annetaan toisella sivustolla hampaiden uuttamista varten
|
Kipupisteiden arvioimiseksi perinteisen neula -injektion asteikolla paikallispuudutukseen.
Asteikolla on vähintään nolla numero, joka osoittaa parhaan tuloksen ja enimmäismäärä on kymmenen, mikä osoittaa pahimman lopputuloksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neulaton suihkukoneiden injektorin ja tavanomaisen neula -injektion kipupisteiden kliininen vertailu hampaiden uuttamisanestesialle (Split suun tekniikka)
Aikaikkuna: Peri -operatiivinen
|
Peri -operatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .