- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06934512
Título oficial do estudo: Comparação clínica da pontuação da dor do injetor de jato sem agulha e injeção convencional de agulha para anestesia de extração de dentes (técnica de boca dividida).
Comparação clínica do escore de dor do injetor de jato sem agulha e injeção convencional de agulha para anestesia de extração de dentes (técnica de boca dividida).
A anestesia dentária com injeção de agulha causa medo e ansiedade em pacientes sobre os procedimentos odontológicos. Portanto, alternativas de anestesia menos dolorosas, como dispositivos de anestesia sem agulha, para reduzir a sensação negativa de dor e medo que está sempre associada à injeção tradicional de agulha de anestesia local.
O injetor do jato com injex é um sistema de injetor sem agulha que injeta a solução de anestesia local nos tecidos através de uma pressão. Esta pesquisa tem como objetivo comparar a pontuação da dor do injetor de jato com a injeção de injeção de injex e anestesia local tradicional para extração de dentes.
Método:
50 pacientes que visitam o Hospital Dow Ojha, que precisam de extração de dentes bilaterais serão incluídos neste estudo. A aprovação da coleta de dados será feita do Conselho de Revisão Institucional (IRB) do DUHS.
O procedimento completo, o objetivo do estudo e a escala da dor serão explicados aos pacientes e serão informados de que as informações serão utilizadas apenas para fins de pesquisa e após essa permissão serão obtidas dos participantes.
Após a história, os quadrantes serão divididos; Um para anestesia local pelo injetor do jato com injex e outro para a injeção tradicional de agulha de anestesia local.
Depois disso, a anestesia local com injetor de jato será dada a um lado e a injeção tradicional da agulha da anestesia local será dada a outro local para extração de dentes. Em seguida, o Principal Investigator examinará a dor do paciente através da escala da dor (escala analógica visual) deste estudo e supervisor a confirmará.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
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Karachi, Sindh, Paquistão
- Dow University of Health and Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com 18 a 24 anos de idade com dentição permanente que exigem extração bilateral de dentes anteriores ou pré-molares, pacientes ortodônticos que exigem extração bilateral de pacientes pré-molares que dão consentimento informado para participar do estudo
Critérios de exclusão:
Pacientes com alergia a anestesia local com inflamação localizada/ abscesso/ ternura localizada no local de pacientes injeções que não dão consentimento informado para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Injetor de jato sem agulha
Anestesia local com injetor de jato sem agulhas será dado em um local para a extração de dente
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Para avaliar o escore de dor através da escala (VAS) do injetor de jato sem netles para anestesia local.
A escala possui um número zero mínimo que indica o melhor resultado e o número máximo é dez que indicam o pior resultado.
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Experimental: Injeção convencional da agulha
Anestesia local com agulha tradicional será dada em outro local para a extração de dente
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Para avaliar a escala da dor através da escala (VAS) da injeção tradicional de agulha para anestesia local.
A escala possui um número zero mínimo que indica o melhor resultado e o número máximo é dez que indicam o pior resultado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comparação clínica da pontuação da dor do injetor de jato sem agulha e injeção de agulha convencional para anestesia de extração de dentes (técnica de boca dividida)
Prazo: Peri -operation
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Peri -operation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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