- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06934512
Titolo di studio ufficiale: confronto clinico del punteggio del dolore dell'iniezione a getto di nemico e iniezione di aghi convenzionali per l'anestesia di estrazione dei denti (tecnica della bocca divisa).
Confronto clinico del punteggio del dolore dell'iniezione a getto di nemico e iniezione di aghi convenzionali per l'anestesia di estrazione dei denti (tecnica della bocca divisa).
L'anestesia dentale con iniezione di aghi causano paura e ansia nei pazienti sulle procedure dentali. Pertanto, alternative di anestesia meno dolorose come i dispositivi di anestesia senza bisogni per ridurre la sensazione negativa del dolore e della paura che è sempre associata alla tradizionale iniezione di ago di anestesia locale.
L'iniettore a getto con Injex è un sistema di iniettore senza bisogno che inietta la soluzione di anestesia locale nei tessuti attraverso una pressione. Questa ricerca mira a confrontare il punteggio del dolore dell'iniettore a getto con Inieto e tradizionale iniezione di ago di anestesia locale per l'estrazione dei denti.
Metodo:
In questo studio saranno inclusi 50 pazienti che visitano l'ospedale Dow Ojha, che necessita di estrazione di denti bilaterali. L'approvazione della raccolta dei dati verrà presa dal Board di revisione istituzionale (IRB) di DUHS.
La procedura completa, lo scopo dello studio e la scala del dolore saranno spiegati ai pazienti e gli verranno informati che le informazioni saranno utilizzate solo per scopi di ricerca e, dopo quell'autorizzazione, verranno prelevati dai partecipanti.
Dopo aver preso la storia, i quadranti saranno divisi; Uno per l'anestesia locale da parte dell'iniettore a getto con Iniex e uno per l'iniezione tradizionale dell'ago di anestesia locale.
Successivamente, l'anestesia locale con iniettore a getto verrà somministrata a una parte e l'iniezione tradizionale dell'ago di anestesia locale sarà somministrata all'altro sito per l'estrazione dei denti. Quindi Principle Investigator esaminerà il dolore del paziente attraverso la scala del dolore (scala analogica visiva) di questo studio e il supervisore lo confermerà.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di 18-24 anni di pazienti con dentatura permanente che richiedono pazienti ortodontici di estrazione anteriore o premolare bilaterale che richiedono un'estrazione bilaterale di pazienti premolari che danno il consenso informato per prendere parte allo studio
Criteri di esclusione:
Pazienti con anestesia locale Allergia pazienti con infiammazione localizzata/ ascesso/ tenerezza localizzata nel sito di pazienti iniezione che non danno il consenso informato per prendere parte allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iniettore a getto senza bisogni
L'anestesia locale con iniettore a getto senza agio verrà somministrato su un sito per l'estrazione dei denti
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Per valutare il punteggio del dolore attraverso la scala (VAS) di iniettore a getto senza bisogno di anestesia locale.
La scala ha un numero zero minimo che indica il miglior risultato e il numero massimo è dieci che indica il risultato peggiore.
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Sperimentale: Iniezione di aghi convenzionali
L'anestesia locale con ago tradizionale sarà somministrata su un altro sito per l'estrazione dei denti
|
Per valutare il punteggio del dolore attraverso la scala (VAS) dell'iniezione tradizionale dell'ago per l'anestesia locale.
La scala ha un numero zero minimo che indica il miglior risultato e il numero massimo è dieci che indica il risultato peggiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto clinico del punteggio del dolore dell'iniettore a getto di nemico e iniezione di aghi convenzionali per l'anestesia di estrazione dei denti (tecnica della bocca divisa)
Lasso di tempo: Peri operativo
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Peri operativo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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