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Titolo di studio ufficiale: confronto clinico del punteggio del dolore dell'iniezione a getto di nemico e iniezione di aghi convenzionali per l'anestesia di estrazione dei denti (tecnica della bocca divisa).

18 aprile 2025 aggiornato da: Zahra Iftikhar, Dow University of Health Sciences

Confronto clinico del punteggio del dolore dell'iniezione a getto di nemico e iniezione di aghi convenzionali per l'anestesia di estrazione dei denti (tecnica della bocca divisa).

L'anestesia dentale con iniezione di aghi causano paura e ansia nei pazienti sulle procedure dentali. Pertanto, alternative di anestesia meno dolorose come i dispositivi di anestesia senza bisogni per ridurre la sensazione negativa del dolore e della paura che è sempre associata alla tradizionale iniezione di ago di anestesia locale.

L'iniettore a getto con Injex è un sistema di iniettore senza bisogno che inietta la soluzione di anestesia locale nei tessuti attraverso una pressione. Questa ricerca mira a confrontare il punteggio del dolore dell'iniettore a getto con Inieto e tradizionale iniezione di ago di anestesia locale per l'estrazione dei denti.

Metodo:

In questo studio saranno inclusi 50 pazienti che visitano l'ospedale Dow Ojha, che necessita di estrazione di denti bilaterali. L'approvazione della raccolta dei dati verrà presa dal Board di revisione istituzionale (IRB) di DUHS.

La procedura completa, lo scopo dello studio e la scala del dolore saranno spiegati ai pazienti e gli verranno informati che le informazioni saranno utilizzate solo per scopi di ricerca e, dopo quell'autorizzazione, verranno prelevati dai partecipanti.

Dopo aver preso la storia, i quadranti saranno divisi; Uno per l'anestesia locale da parte dell'iniettore a getto con Iniex e uno per l'iniezione tradizionale dell'ago di anestesia locale.

Successivamente, l'anestesia locale con iniettore a getto verrà somministrata a una parte e l'iniezione tradizionale dell'ago di anestesia locale sarà somministrata all'altro sito per l'estrazione dei denti. Quindi Principle Investigator esaminerà il dolore del paziente attraverso la scala del dolore (scala analogica visiva) di questo studio e il supervisore lo confermerà.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health and Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di 18-24 anni di pazienti con dentatura permanente che richiedono pazienti ortodontici di estrazione anteriore o premolare bilaterale che richiedono un'estrazione bilaterale di pazienti premolari che danno il consenso informato per prendere parte allo studio

Criteri di esclusione:

Pazienti con anestesia locale Allergia pazienti con infiammazione localizzata/ ascesso/ tenerezza localizzata nel sito di pazienti iniezione che non danno il consenso informato per prendere parte allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniettore a getto senza bisogni
L'anestesia locale con iniettore a getto senza agio verrà somministrato su un sito per l'estrazione dei denti
Per valutare il punteggio del dolore attraverso la scala (VAS) di iniettore a getto senza bisogno di anestesia locale. La scala ha un numero zero minimo che indica il miglior risultato e il numero massimo è dieci che indica il risultato peggiore.
Sperimentale: Iniezione di aghi convenzionali
L'anestesia locale con ago tradizionale sarà somministrata su un altro sito per l'estrazione dei denti
Per valutare il punteggio del dolore attraverso la scala (VAS) dell'iniezione tradizionale dell'ago per l'anestesia locale. La scala ha un numero zero minimo che indica il miglior risultato e il numero massimo è dieci che indica il risultato peggiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto clinico del punteggio del dolore dell'iniettore a getto di nemico e iniezione di aghi convenzionali per l'anestesia di estrazione dei denti (tecnica della bocca divisa)
Lasso di tempo: Peri operativo
Peri operativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio del dolore

Prove cliniche su Iniettore a getto senza bisogni

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