- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06934512
Officiel undersøgelsestitel: Klinisk sammenligning af smerter score af nåleløse jetinjektor og konventionel nålinjektion til tænderekstraktionsanæstesi (delt mundteknik).
Klinisk sammenligning af smerte score af nåleløse jetinjektor og konventionel nålinjektion til tænderekstraktionsanæstesi (delt mundteknik).
Dentalanæstesi med nålinjektion forårsager frygt og angst hos patienter om tandprocedurerne. Derfor er mindre smertefulde anæstesialternativer som nåleløse anæstesi -enheder for at reducere den negative fornemmelse af smerte og frygt, der altid er forbundet med traditionel lokalbedøvelsesnålinjektion.
Jet -injektoren med injex er et nålefri injektorsystem, der indsprøjter lokalbedøvelsesopløsningen i vævene gennem et tryk. Denne forskning har til formål at sammenligne smerter score for jetinjektor med injex og traditionel lokalbedøvelsesnålinjektion til tænderekstraktion.
Metode:
50 patienter, der besøger Dow Ojha Hospital, der har brug for ekstraktion af bilaterale tænder, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Dataindsamlingsgodkendelse vil blive taget fra Institutional Review Board (IRB) for Duhs.
Komplet procedure, undersøgelsesformål og smerteskala vil blive forklaret til patienter, og de får at vide, at oplysninger kun vil blive brugt til kun forskningsformål, og efter at tilladelse vil blive taget fra deltagerne.
Efter at have taget historie vil kvadranter blive delt; En til lokalbedøvelse af jetinjektoren med Injex og en til traditionel lokalbedøvelsesnålinjektion.
Derefter gives lokalbedøvelse med jetinjektor Injector Injex til den ene side, og traditionel lokalbedøvelsesnålinjektion gives til et andet sted til tænderekstraktion. Derefter vil principundersøger undersøge patientens smerte gennem smerteskalaen (visuel analog skala) af denne undersøgelse, og vejlederen vil bekræfte det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
18-24 år gamle patientpatienter, der har permanent tandpræstation, der kræver bilaterale anterior eller premolære tænderekstraktionsortodontiske patienter, der kræver bilateral ekstraktion af premolarer, der giver informeret samtykke til at deltage i studiet
Ekskluderingskriterier:
Patienter med lokalbedøvelse af lokalbedøvelse med lokal betændelse/ lokal abscess/ ømhed på stedet for injektionspatienter, der ikke giver informeret samtykke til at deltage i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nødløs jetinjektor
Lokalbedøvelse med nåleløse jetinjektor vil blive givet på et sted til tandekstraktionen
|
For at vurdere smerter score gennem (VAS) skala af nåleløse jetinjektor til lokalbedøvelse.
Skala har et minimum nulnummer, der indikerer det bedste resultat, og det maksimale antal er ti, der indikerer det værste resultat.
|
|
Eksperimentel: Konventionel nålinjektion
Lokalbedøvelse med traditionel nål vil blive givet på et andet sted til tandekstraktionen
|
For at vurdere smerter score gennem (VAS) skala af traditionel nålinjektion til lokalbedøvelse.
Skala har et minimum nulnummer, der indikerer det bedste resultat, og det maksimale antal er ti, der indikerer det værste resultat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk sammenligning af smerte score af nåleløse jetinjektor og konventionel nålinjektion til tænderekstraktionsanæstesi (split mundteknik)
Tidsramme: PERI -operativ
|
PERI -operativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertescore
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Nødløs jetinjektor
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Medical Research Council Unit, The GambiaCenters for Disease Control and Prevention; World Health OrganizationAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringKæmpeaksonal neuropati (GAN)Forenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetGenoverførsel | Kæmpe axonal neuropatiForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKlasse II Division 1 MalocclusionEgypten
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityUkendtAndre komplikationer af kirurgiske og medicinske procedurerKina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ozmosis Research Inc.; Quebec Breast Cancer Foundation; Ministère de l'Économie...Ikke rekrutterer endnu
-
PharmaJet, Inc.Afsluttet
-
RetMap, IncUniversity of Illinois at Chicago; Illinois College of OptometryTilmelding efter invitationElektrodestedsreaktionForenede Stater
-
Ruhr University of BochumAktiv, ikke rekrutterende