- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06934512
Officiell studietitel: Klinisk jämförelse av smärtpoäng av nållös jetinjektor och konventionell nålinjektion för tänder på tändernas extraktion (delad munnteknik).
Klinisk jämförelse av smärtpoäng av nållös jetinjektor och konventionell nålinjektion för anestesi av tänder (delad munteknik).
Tandbedövning med nålinjektion orsakar rädsla och ångest hos patienter om tandprocedurer. Därför är mindre smärtsamma anestesi -alternativ som nållösa anestesianordningar för att minska den negativa känslan av smärta och rädsla som alltid är förknippad med traditionell lokalbedövningsinjektion.
Jet -injektorn med Injex är ett nållöst injektorsystem som injicerar lokalbedövningslösningen i vävnaderna genom ett tryck. Denna forskning syftar till att jämföra smärtresultatet för jetinjektor med Injex och traditionell lokalbedövningsinjektion för tänder.
Metod:
50 patienter som besöker Dow Ojha Hospital, som behöver extraktion av bilaterala tänder kommer att inkluderas i denna studie. Godkännande av datainsamling kommer att tas från Institutional Review Board (IRB) för DUHS.
Fullständig procedur, studieändamål och smärtskala kommer att förklaras för patienter och de kommer att få höra att information kommer att användas endast för forskningsändamål och efter detta tillstånd kommer att tas från deltagarna.
Efter att ha tagit historien kommer kvadranter att delas upp; En för lokalbedövning av jetinjektorn med Injex och en för traditionell lokalbedövningsinjektion.
Därefter kommer lokalbedövning med jetinjektor Injex att ges till en sida och traditionell lokalbedövningsinjektion kommer att ges till andra platser för tänderutvinning. Då kommer principutredaren att undersöka patientsmärtan genom smärtskalan (visuell analog skala) i denna studie och handledaren kommer att bekräfta den.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 775500
- Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health and Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
18-24 år gamla patientpatienter som har permanent tandvård som kräver bilateral anterior eller premolär tänder Extraktion Ortodontiska patienter som kräver bilateral extraktion av premolars patienter som ger informerat samtycke till att delta i studien
Uteslutningskriterier:
Patienter med lokalbedövningsallergipatienter med lokal inflammation/ lokaliserad abscess/ ömhet på plats för injektionspatienter som inte ger informerat samtycke till att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nållös jetinjektor
Lokalbedövning med nållös jetinjektor kommer att ges på en plats för tandekstraktionen
|
För att bedöma smärtpoängen genom (VAS) skala av nållös jetinjektor för lokalbedövning.
Skala har minsta nollnummer som indikerar bästa resultat och maximalt antal är tio som indikerar värsta resultat.
|
|
Experimentell: Konventionell nålinjektion
Lokalbedövning med traditionell nål kommer att ges på en annan plats för tanduttaget
|
För att bedöma smärtpoängen genom (VAS) skala av traditionell nålinjektion för lokalbedövning.
Skala har minsta nollnummer som indikerar bästa resultat och maximalt antal är tio som indikerar värsta resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk jämförelse av smärtpoäng av nållös jetinjektor och konventionell nålinjektion för tänder av tänderutvinning (delad munnteknik)
Tidsram: Perioperativ
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .