Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oficiální název studie: Klinické porovnání skóre bolesti v injektoru bez potřebů a konvenční injekce jehly pro anestezii extrakce zubů (technika rozštěpených úst).

18. dubna 2025 aktualizováno: Zahra Iftikhar, Dow University of Health Sciences

Klinické srovnání skóre bolesti v injektoru bez potřebů a konvenční injekce jehly pro anestezii extrakce zubů (technika rozštěpených úst).

Dentální anestezie s injekcí jehly způsobuje u pacientů o zubních postupech strach a úzkost. Proto méně bolestivé alternativy anestezie, jako jsou zařízení bez anestezie bez jehličích, aby se snížily negativní pocit bolesti a strachu, který je vždy spojen s tradiční injekcí jehly lokální anestezie.

Vstřikovač proudu s injexem je systém bez vstřikování, který vkládá roztok lokální anestezie do tkání tlakem. Cílem tohoto výzkumu je porovnat skóre bolesti injektoru proudu s injexem a tradiční injekcí jehly lokální anestezie pro extrakci zubů.

Metoda:

Do této studie bude zahrnuto 50 pacientů navštěvujících nemocnici Dow Ojha Hospital, kteří potřebují extrakci bilaterálních zubů. Schválení sběru dat bude převzato z institucionální revizní rady (IRB) v Duhs.

Úplný postup, studijní účel a měřítko bolesti budou vysvětleny pacientům a bude jim řečeno, že informace budou použity pouze pro účely výzkumu a po tomto povolení bude odebráno od účastníků.

Po převzetí historie budou kvadranty rozděleny; Jeden pro lokální anestézii injektorem proudu s injexem a jeden pro tradiční lokální injekci jehly anestezie.

Poté bude na jedné straně dána lokální anestezie s injektorem proudu a tradiční lokální injekce jehly anestezie bude dána jinému místu pro extrakci zubů. Potom vyšetřovatel principu prozkoumá bolest pacienta v měřítku bolesti (vizuální analogová stupnice) této studie a supervizor ji potvrdí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 775500
        • Dr. Ishrat-ul-Ebad Institute of Oral Health Sciences
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Dow University of Health and Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

18-24 let stará pacienti s trvalou chrutí, kteří vyžadují bilaterální přední nebo premolární extrakci zubů ortodontičtí pacienty, kteří vyžadují bilaterální extrakci pacientů

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s pacienty s lokální anestezií s lokalizovaným zánětem/ lokalizovaným abscesem/ něhou v místě injekčních pacientů, kteří nedávají informovaný souhlas s účastí na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Needlesless injector
Místní anestézie s vstřikovač bez jehličích je na jednom místě pro extrakci zubů
Přístroj: Needlesless injector
Posoudit skóre bolesti skrz (VAS) stupnici bezplatného proudového vstřikovače pro lokální anestézii. Měřítko má minimální nulové číslo, které ukazuje nejlepší výsledek a maximální počet je deset, což ukazuje na nejhorší výsledek.
Experimentální: Konvenční injekce jehly
Místní anestézie s tradiční jehla bude uvedena na jiném místě pro extrakci zubů
Postup: Konvenční injekce jehly
Posoudit skóre bolesti skrz (VAS) měřítko tradiční injekce jehly pro lokální anestézii. Měřítko má minimální nulové číslo, které ukazuje nejlepší výsledek a maximální počet je deset, což ukazuje na nejhorší výsledek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické srovnání skóre bolesti v injektoru bez jetí a konvenční injekce jehly pro anestezii extrakce zubů (technika rozštěpených úst)
Časové okno: Peri operativní
Peri operativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-3820/DUHS/Approval/2025/73

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre bolesti

Klinické studie na Needlesless injector

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit